2017执业药师药事管理法规考点习题及答案(15)
一、最佳选择题(共40小题,每题1分。以下每一道题有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案,并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。)
· 1[单选题] 根据《处方管理办法》,医疗机构普通处方的印刷用纸为
A.淡红色
B.淡绿色
C.白色
D.淡黄色
· 2[单选题] 药品批发企业发货的原则是
A.先产先出,近期先出,按生产日期发货
B.先进先出,近期先出,按生产日期发货
C.先进先出,近期先出,按批号发货
D.先产先出,近期先出,按批号发货
· 3[单选题] 中药一级保护品种的哪部分在保护期内不得公开
A.处方组成、剂型
B.处方组成、保存方法
C.处方组成、工艺制法
D.工艺制法、剂型
· 4[单选题] 根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围
· 5[单选题] 国家基本药物遴选原则是
A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备
· 6[单选题] 经营中药饮片应划分零货称取专库(区),饮片斗前应写
A.常用名
B.地方名称
C.正名正字
D.并开药品
· 7[单选题] 某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划,将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后,接到提供该批疫苗的生产企业报告,怀疑改批疫苗质量有问题。对本事件的出来措施,错误的是
A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求,将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
· 8[单选题] 对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序
A.30元
B.40元
C.50元
D.60元
· 9[单选题] 《药品管理法实施条例》规定,医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是
A.执业药师
B.主管药师
C.执业医师
D.依法经资格认定的药学技术人员
· 10[单选题] 根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.医疗检验机构
· 11[单选题] 下列属于劣药的认定及按劣药论处的情形是
A.超过有效期的
B.变质的
C.被污染的
D.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
· 12[单选题] 药品批发企业负责售后投诉管理的人员是
A.必须是专职人员
B.必须是兼职人员
C.专职或兼职人员都可
D.企业的质量负责人
· 13[单选题] 下列不属于药品质量监督检验的类型的是
A.抽查检验
B.注册检验
C.随机检验
D.指定检验
· 14[单选题] 行政处罚的一般程序(普通程序)调查时,行政执法人员
A.不得少于两人,并应出示证件
B.不得少于三人,并应出示证件
C.不得少于四人,并应出示证件
D.不得少于五人,并应出示证件
· 15[单选题] 根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是
A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
· 16[单选题] 根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,处方外配是指
A.参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
B.参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为
· 17[单选题] 处方药与非处方药分类依据是
A.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径
C.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径
· 18[单选题] 根据《医疗机构药事管理规定》,医务人员如发现可能与用药有关的不良反应,应在做好观察记录的同时,及时向本机构主管部门报告其中的
A.一般的不良反应
B.较重的不良反应
C.轻微的不良反应
D.严重的不良反应
· 19[单选题] 药品广告须经
A.企业所在地市级药品监督管理部门批准
B.企业所在地工商行政管理部门批准
C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D.企业所在地新闻监督管理部门批准
· 20[单选题] 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理,精神药品处方
A.至少保存1年
B.至少保存2年
C.至少保存3年
D.至少保存4年