第4章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用

一、最佳选择题

1、用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液是

A、冲洗剂

B、搽剂

C、栓剂

D、洗剂

E、灌肠剂

2、用于烧伤和严重外伤的软膏剂要求

A、澄明

B、无菌

C、无色

D、无热原

E、等渗

3、关于喷雾剂的表述错误的是

A、喷雾剂使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物释出

B、喷雾剂也可以用作全身治疗

C、喷雾剂均含有抛射剂

D、喷雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型

E、喷雾剂适用于口腔，喉部给药

4、发挥全身作用的雾化粒子大小宜为

A、0.5～1μm

B、1～3μm

C、3～10μm

D、10～13μm

E、13～20μm

5、喷雾剂若发挥对肺的局部作用，粒子大小应控制在

A、10μm

6、下列说法错误的是

A、溶液型喷雾剂的药液应澄清

B、喷雾剂药物粒度大小应控制在10μm以下，其中大多数应在5μm以下

C、喷雾剂多数是根据病情需要临时配制而成

D、粉雾剂大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用来提髙

E、粉雾剂无肝脏首过效应

7、关于热原性质的说法，错误的是

A、具有不挥发性

B、具有耐热性

C、具有氧化性

D、具有水溶性

E、具有滤过性

8、关于热原性质的错误表述是

A、热原能溶于水

B、活性炭可以吸附热原

C、热原没有挥发性

D、超声波可以破坏热原

E、在250℃加热1分钟，可使热原彻底破坏

9、污染热原的途径不包括

A、从溶剂中带入

B、从原料中带入

C、从容器、用具、管道和装置等带入

D、制备过程中的污染

E、外包装时带入

10、关于热原性质的描述正确的是

A、有一定的耐热性、不挥发性

B、有一定的耐热性、不溶于水

C、具挥发性但可被吸附

D、溶于水、不能被吸附

E、耐强酸、强碱、强氧化剂

11、不属于乳膏剂中水包油型乳化剂的是

A、钙皂

B、钠皂

C、十二烷基硫酸钠

D、聚山梨酯

E、三乙醇胺皂

12、下列凝胶剂分类中不是按分散系统分类的是

A、单相凝胶

B、两相凝胶

C、乳胶剂

D、水性凝胶

E、油性凝胶

13、可可豆脂为栓剂的常用基质，熔点是

A、20-25℃

B、25-30℃

C、30-35℃

D、35-40℃

E、40-45℃

14、以下关于栓剂附加剂的说法不正确的是

A、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)可作为栓剂的抗氧剂

B、当栓剂中含有植物浸膏或水性溶液时，可使用防腐剂及抑菌剂，如羟苯酯类

C、栓剂可选用脂溶性着色剂，也可选用水溶性着色剂

D、常用作栓剂增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、没食子酸酯类

E、起全身治疗作用的栓剂，为增加全身吸收，可加入吸收促进剂

15、关于栓剂的说法正确的是

A、栓剂可用于口服也可以外用

B、栓剂是半固体制剂

C、栓剂需要检查溶化性

D、中空栓可以达到缓释作用

E、栓剂需要检查融变时限

16、可作为栓剂的促进剂是

A、聚山梨酯80

B、尼泊金

C、椰油酯

D、聚乙二醇6000

E、羟苯乙酯

17、关于栓剂基质可可豆脂的叙述错误是

A、具有多种晶型

B、熔点为30-35℃

C、10-20℃时易粉碎成粉末

D、有刺激性，可塑性差

E、相对密度为0.990-0.998

18、下面属于栓剂油脂性基质的是

A、棕榈酸酯

B、聚乙二醇4000

C、聚乙二醇1000

D、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类

E、泊洛沙姆

19、下列不属于水溶性栓剂基质为

A、聚氧乙烯单硬脂酸酯

B、泊洛沙姆

C、聚乙二醇

D、甘油明胶

E、椰油酯

20、栓剂油脂性基质的酸价要求

A、

二、配伍选择题

1、A.膜剂

B.涂膜剂

C.喷雾剂

D.气雾剂

E.粉雾剂

、药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封装置中制成的制剂

A B C D E

、含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物呈雾状释出的制剂是

A B C D E

2、A.高温可被破坏

B.水溶性

C.吸附性

D.不挥发性

E.可被强氧化剂破坏

下列去除热原的方法分别利用了热原的哪些性质

、向注射液中加入活性炭

A B C D E

、蒸馏法制备注射用水

A B C D E

、向玻璃容器中倒入双氧水

A B C D E

、玻璃容器650℃，1min热处理

A B C D E

、用大量注射用水冲洗容器

A B C D E

3、A.热原

B.磷脂

C.脂多糖

D.DNA

E.蛋白质

、是微生物的代谢产物

A B C D E

、是内毒素的主要成分

A B C D E

4、A.十八醇

B.硬脂酸钠

C.司盘80

D.甘油

E.羟苯乙酯

、属于乳膏剂脂溶性基质的是

A B C D E

、属于O/W乳膏剂基质乳化剂的是

A B C D E

、属于乳膏剂防腐剂的是

A B C D E

5、A.聚乙二醇

B.硬脂酸铝

C.非离子型表面活性剂

D.没食子酸酯类

E.巴西棕榈蜡

、可防止栓剂中药物的氧化

A B C D E

、可增加栓剂基质的稠度

A B C D E

、可促进栓剂中药物的吸收

A B C D E

、属于栓剂的硬化剂的是

A B C D E

6、A.甘油明胶

B.聚乙二醇

C.泊洛沙姆407

D.没食子酸类

E.氢化蓖麻油

、栓剂增稠剂

A B C D E

、目前液体栓剂基质中应用最广泛的高分子材料

A B C D E

、吸湿性较强，对黏膜产生刺激性

A B C D E

、栓剂抗氧剂

A B C D E

7、A.含水量偏高

B.喷瓶

C.产品外形不饱满

D.异物

E.装量差异大

、装入容器液层过厚

A B C D E

、升华时供热过快，局部过热

A B C D E

、冷干开始形成的已干外壳结构致密，水蒸气难以排除

A B C D E

8、A.含水量偏高

B.喷瓶

C.产品外形不饱满

D.异物

E.装量差异大

、冷凝器温度偏高

A B C D E

、产品冻结不实

A B C D E

、局部过热

A B C D E

9、A.喷雾剂

B.混悬型气雾剂

C.溶液型气雾剂

D.乳剂型注射剂

E.吸入粉雾剂

、属二相气雾剂的是

A B C D E

、属三相气雾剂的是

A B C D E

、借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂是

A B C D E

、采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂是

A B C D E

10、A.氟利昂

B.可可豆脂

C.羧甲基纤维素钠

D.吐温-80

E.硬脂酸镁

、气雾剂中可作抛射剂

A B C D E

、片剂中常作润滑剂

A B C D E

、栓剂中作油脂性基质的是

A B C D E

、片剂中常用的黏合剂是

A B C D E

11、A.乙醇

B.七氟丙烷

C.聚山梨酯80

D.维生素C

E.液状石蜡

、可作为气雾剂抗氧剂的是

A B C D E

、可作为气雾剂抛射剂的是

A B C D E

、可作为气雾剂表面活性剂的是

A B C D E

、可作为气雾剂潜溶剂的是

A B C D E

12、A.甘油

B.淀粉浆

C.压缩空气

D.四氟乙烷

E.吐温

、在气雾剂处方中，作润湿剂的是

A B C D E

、在气雾剂处方中，作潜溶剂的是

A B C D E

、在气雾剂处方中，作抛射剂的是

A B C D E

13、A.维生素C l04g

B.依地酸二钠0.05g

C.碳酸氢钠49g

D.亚硫酸氢钠2g

E.注射用水加至1000ml

上述维生素C注射液处方中

、用于络合金属离子的是

A B C D E

、起调节pH作用的是

A B C D E

、抗氧剂是

A B C D E

14、A.碘化钾

B.尿素

C.间羟基苯基酸钠

D.蛋氨酸

E.维生素C

关于难溶性药物的助溶剂的选择

、碘

A B C D E

、盐酸奎宁

A B C D E

、氢化可的松

A B C D E

、红霉素

A B C D E

、链霉素

A B C D E

15、A.稳定剂

B.调节pH

C.调节黏度

D.抑菌剂

E.调节渗透压

滴眼剂中加入下列物质其作用是

、硼酸盐缓冲溶液

A B C D E

、氯化钠

A B C D E

、三氯叔丁醇

A B C D E

、聚乙烯醇

A B C D E

16、A.亚硫酸氢钠

B.可可豆脂

C.凡士林

D.HFA-134a

E.硬脂酸镁

、注射剂中做抗氧剂

A B C D E

、气雾剂中作抛射剂

A B C D E

、乳膏剂中作油相基质

A B C D E

、片剂中作润滑剂

A B C D E

、栓剂中作基质

A B C D E

17、A.甲基纤维素

B.盐酸

C.三氯叔丁醇

D.氯化钠

E.焦亚硫酸钠

、用于注射剂中的抗氧剂的是

A B C D E

、用于注射剂中局部抑菌剂

A B C D E

、混悬型注射剂中常用的助悬剂

A B C D E

18、A.水中易溶且不稳定的药物

B.水中易溶且稳定的药物

C.油中易溶且稳定的药物

D.水中难溶且稳定的药物

E.油中不溶且不稳定的药物

、适合于制成注射用无菌粉末

A B C D E

、适合于制成乳剂型注射剂

A B C D E

、适合于制成混悬型注射剂

A B C D E

、适合于制成溶液型注射剂

A B C D E

三、综合分析选择题

1、水杨酸乳膏

【处方】水杨酸 50g

硬脂酸100g

白凡士林120g

液状石蜡100g

甘油120g

十二烷基硫酸钠 10g

羟苯乙酯1g

蒸馏水480ml

、水杨酸乳膏处方中保湿剂为

A、硬脂酸

B、液状石蜡

C、白凡士林

D、甘油

E、十二烷基硫酸钠

、有关水杨酸乳膏的叙述错误的是

A、本品为W/O型乳膏

B、加入水杨酸时，基质温度宜低以免水杨酸挥发损失

C、应避免与铁或其他重金属器皿接触，以防水杨酸变色

D、加入凡士林有利于角质层的水合而有润滑作用

E、本品用于治手足藓及体股藓，忌用于糜烂或继发性感染部位

2、注射用辅酶A的无菌冻干制剂

【处方】 辅酶A 56.1单位

水解明胶5mg

甘露醇10mg

葡萄糖酸钙1mg

半胱氨酸0.5mg

、该处方中的稳定剂是

A、辅酶A

B、水解明胶

C、甘露醇

D、葡萄糖酸钙

E、半胱氨酸

、关于该药品以下说法不正确的是

A、水解明胶、甘露醇、葡萄糖酸钙是填充剂

B、辅酶A在冻干工艺中易丢失效价，故投料量应酌情增加

C、辅酶A易被空气、过氧化氢、碘、高锰酸盐等氧化成无活性二硫化物

D、主要用于白细胞减少症

E、由于是冻干产品对微生物和热原没有要求

3、维生素C注射液

【处方】维生素C 104g

依地酸二钠 0.05g

碳酸氢钠 49g

亚硫酸氢钠 2g

注射用水加至1000ml

、处方中可以作为调节pH的物质是

A、维生素C

B、依地酸二钠

C、碳酸氢钠

D、亚硫酸氢钠

E、注射用水

、对维生素C注射液的表述错误的是

A、肌内或静脉注射

B、维生素C显强酸性，注射时刺激性大会产生疼痛

C、采取充填惰性气体祛除空气中的氧等措施防止氧化

D、配制时使用的注射用水需用氧气饱和

E、操作过程应尽量在无菌条件下进行

四、多项选择题

1、以下属于胶囊型吸入粉雾剂应标明的是

A、每粒胶囊中药物含量

B、胶囊应置于吸入装置中吸入

C、每吸主药含量

D、贮藏条件

E、有效期

2、喷雾剂按内容物分类可分为

A、溶液型

B、乳状液型

C、混悬型

D、定量喷雾剂

E、非定量喷雾剂

3、关于热原的正确表述是

A、热原是微生物的代谢产物

B、致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原

C、真菌也能产生热原

D、活性炭对热原有较强的吸附作用

E、热原是微生物产生的一种内毒素

4、能除去热原的方法是

A、高温法

B、酸碱法

C、冷冻干燥法

D、吸附法

E、反渗透性

5、根据形态可将凝胶剂分为

A、乳胶剂

B、油脂性凝胶剂

C、胶浆剂

D、水性凝胶剂

E、混悬型凝胶剂

6、下列关于凝胶剂叙述不正确的是

A、凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂

B、凝胶剂只有单相分散系统

C、氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统

D、卡波姆在水中分散即形成凝胶

E、卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂

7、下列关于栓剂的正确叙述为

A、栓剂可完全避免药物的首过效应

B、栓剂引入直肠的深度越小，首过效应越轻

C、栓剂可分为全身作用和局部作用栓剂两种

D、局部作用栓剂中的水溶性药物应选择油脂性基质

E、全身作用栓剂应快速释药

8、目前的栓剂基质中，可可豆脂较好的代用品有

A、椰油酯

B、羟苯酯

C、羊毛脂

D、山苍子油酯

E、棕榈酸酯

9、有关栓剂的正确表述是

A、栓剂在常温下为固体

B、最常用的是肛门栓和阴道栓

C、直肠吸收比口服吸收的干扰因素多

D、栓剂给药不如口服方便

E、甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂

10、以下哪些属于植入剂的临床应用

A、抗肿瘤药

B、胰岛素

C、眼部给药

D、激素给药

E、普通感冒

11、不是冻干制剂常见问题的是

A、含水量偏高

B、出现霉团

C、喷瓶

D、用前稀释出现浑浊

E、产品外观不饱满或萎缩

12、按分散系统将气雾剂分为

A、溶液型气雾剂

B、混悬型气雾剂

C、乳剂型气雾剂

D、吸入用气雾剂

E、空气消毒气雾剂

13、气雾剂的组成可能包括

A、抛射剂

B、附加剂

C、阀门系统

D、耐压容器

E、药物

14、按给药途径将气雾剂分为

A、溶液型气雾剂

B、混悬型气雾剂

C、非吸入气雾剂

D、吸入用气雾剂

E、外用气雾剂

15、下列可作气雾剂抛射剂的物质是

A、氢氟烷烃

B、压缩空气

C、压缩氮气

D、碳氢化合物

E、压缩二氧化碳

16、下列关于气雾剂的特点正确的是

A、具有速效和定位作用

B、由于容器不透光、不透水，所以能增加药物的稳定性

C、药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用

D、可以用定量阀门准确控制剂量

E、气雾剂药品用完后的小罐可以摔破

17、关于气雾剂的叙述，不正确的有

A、气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用

B、气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量

C、气雾剂喷出的粒子愈细愈好

D、气雾剂可以直接到达作用部位，奏效慢

E、气雾剂可以直接到达作用部位，奏效快

18、影响药物溶解度的因素有

A、药物的极性

B、溶剂

C、温度

D、粒子大小

E、药物的晶型

19、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有

A、活性炭脱色

B、采用浓配法

C、盐酸调pH至6～8比较稳定

D、灭菌温度和pH影响本品稳定性

E、热压灭菌

20、静脉注射脂肪乳剂常用乳化剂

A、大豆油

B、普朗尼克F-68

C、红花油

D、卵磷脂

E、豆磷脂

答案部分

一、最佳选择题

1、

【正确答案】 A

【答案解析】 洗剂 系指含药物的溶液、乳液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤用的制剂。冲洗剂 系指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。灌肠剂 系指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的制剂。

2、

【正确答案】 B

【答案解析】 用于烧伤和外伤的软膏剂属于灭菌和无菌制剂，要求必须无菌。

3、

【正确答案】 C

【答案解析】 抛射剂是制备气雾剂所需要的;喷雾剂一般是使用手动泵或者高压气体等方式将内容物呈雾状释出。

4、

【正确答案】 A

【答案解析】 对肺的局部作用，其雾化粒子以3～10μm大小为宜，若要迅速吸收发挥全身作用，其雾化粒径最好为1～0.5μm大小。

5、

【正确答案】 D

【答案解析】 喷雾剂用于呼吸系统疾病或经呼吸道黏膜吸收治疗全身性疾病，药物是否能达到或留置在肺泡中，抑或能否经黏膜吸收，主要取决于雾粒的大小。对肺的局部作用，其雾化粒子以3～10μm大小为宜，若要迅速吸收发挥全身作用，其雾化粒径最好为1～0.5μm大小。

6、

【正确答案】 B

【答案解析】 喷雾剂对肺的局部作用，其雾化粒子以3～10μm大小为宜，若要迅速吸收发挥全身作用，其雾化粒径最好为1～0.5μm大小;吸入粉雾剂中药物粒度大小应控制在10μm以下，其中大多数应在5μm以下。

7、

【正确答案】 C

【答案解析】 热原的基本性质：水溶性、不挥发性、耐热性、过滤性、其他：能被强酸、强碱、强氧化剂以及超声破坏。

8、

【正确答案】 E

【答案解析】 250℃30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。

9、

【正确答案】 E

【答案解析】 热原的污染途径：溶剂带入、原辅料带入、容器或用具带入、制备过程带入、使用过程带入。

10、

【正确答案】 A

【答案解析】 热原具有耐热性、不挥发性、水溶性、吸附性、过滤性，能被强酸、强碱、强氧化剂等破坏。

11、

【正确答案】 A

【答案解析】 钙皂属于油包水型乳化剂。

12、

【正确答案】 C

【答案解析】 凝胶剂根据分散系统可分为单相凝胶与两相凝胶，单相凝胶又可分为水性凝胶与油性凝胶。凝胶剂根据形态不同还可分为乳胶剂、胶浆剂、混悬型凝胶剂。

13、

【正确答案】 C

【答案解析】 可可豆脂的熔点为30-35℃，10-20℃时易碎成粉末，是较适宜的栓剂基质。

14、

【正确答案】 D

【答案解析】 D选项中没食子酸酯类是作为栓抗氧剂使用的不是增稠剂。

15、

【正确答案】 E

【答案解析】 栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。它只能外用不能口服，要检查融变时限，不用检查溶化性，中空栓可达到快速释药目的。

16、

【正确答案】 A

【答案解析】 通过与阴道或直肠接触而起全身治疗作用的栓剂，可利用非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类、尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羟甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等作为药物的吸收促进剂，以增加药物的吸收。聚山梨酯80为非离子型表面活性剂。

17、

【正确答案】 D

【答案解析】 可可豆脂：是从植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪，主要组分为硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月桂酸等的甘油酯。常温下为白色或淡黄色、脆性蜡状固体，无刺激性，可塑性好，相对密度为0.990～0.998，熔点30℃～35℃，10℃～20℃时易碎成粉末，是较适宜的栓剂基质，但由于其同质多晶型及含油酸具有不稳定性，已渐渐被半合成或合成油脂性基质取代。

18、

【正确答案】 A

【答案解析】 棕榈酸酯属于半合成脂肪酸甘油酯，其属于栓剂的油脂性基质;BCDE都属于水溶性基质。

19、

【正确答案】 E

【答案解析】 AB属于非离子型表面活性剂，跟CD一样都可以作为栓剂的水溶性基质;而椰油酯属于栓剂的油脂性基质。

20、

【正确答案】 D

【答案解析】 油脂性基质还应要求酸价在0.2以下，皂化价约200～245，碘价低于7。

二、配伍选择题

1、

【正确答案】 D

【答案解析】 气雾剂是指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。

【正确答案】 C

【答案解析】 喷雾剂(sprays)系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。

2、

【正确答案】 C

【正确答案】 D

【正确答案】 E

【正确答案】 A

【正确答案】 B

【答案解析】 热原的性质1.耐热性：一般说来，热原在60℃加热1小时不受影响，100℃也不会发生热解，在180℃3～4小时，250℃30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。虽然已经发现某些热原具有热不稳定性，但在通常注射剂灭菌的条件下，往往不足以破坏热原，这点必须引起注意。2.滤过性：热原体积小，约在1～5μm之间，故一般滤器均可通过，即使微孔滤膜，也不能截留;但活性炭可以吸附热原。3.水溶性：热原能溶于水。4.不挥发性：热原本身不挥发，但在蒸馏时，往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水，故应设法防止。5.其他：热原能被强酸、强碱所破坏，也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所破坏，超声波也能破坏热原。

3、

【正确答案】 A

【正确答案】 C

【答案解析】 热原是微生物产生的一种内毒素，内毒素的主要成分是脂多糖。

4、

【正确答案】 A

【正确答案】 B

【正确答案】 E

【答案解析】 乳膏剂主要组分为水相、油相和乳化剂。常用的油相基质有：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、凡士林、液状石蜡、植物油等。常用的乳化剂可分为水包油型和油包水型。水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸(酯)钠类(十二烷基硫酸钠)和聚山梨酯类;油包水型乳化剂有钙皂、羊毛脂、单甘油醋、脂肪醇等。

5、

【正确答案】 D

【答案解析】 当主药易被氧化时，应采用抗氧剂，如叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)、没食子酸酯类等。

【正确答案】 B

【答案解析】 当药物与基质混合时，因机械搅拌情况不良，或因生理上需要时，栓剂制品中可酌加增稠剂，常用作增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等。

【正确答案】 C

【答案解析】 目前常用的直肠与阴道黏膜吸收促进剂有：非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类以及尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等可供选择。

【正确答案】 E

【答案解析】 若制得的栓剂在贮存或使用时过软，可以加入硬化剂，如白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡等调节，但其效果十分有限。

6、

【正确答案】 E

【正确答案】 C

【正确答案】 B

【正确答案】 D

【答案解析】 常用作增稠剂的物质有：氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等;泊洛沙姆407是目前液体栓剂基质中应用最广泛的高分子材料;聚乙二醇吸湿性较强对黏膜产生刺激;常用抗氧剂有BHA、BHT、没食子酸酯类等。

7、

【正确答案】 A

【答案解析】 冻干制剂常见问题及产生原因：

(1)含水量偏高：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。

(2)喷瓶：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等，可使部分内容物熔化为液体，在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。

(3)产品外观不饱满或萎缩：冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。

【正确答案】 B

【正确答案】 C

8、

【正确答案】 A

【正确答案】 B

【正确答案】 B

【答案解析】 含水量偏高的原因：装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等;喷瓶的原因：预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等;冻干过程首先形成的外壳结构较致密，水蒸气很难升华出去，致使部分药品潮解，引起外观不饱满和体积收缩。

9、

【正确答案】 C

【正确答案】 B

【正确答案】 A

【正确答案】 E

【答案解析】 二相气雾剂一般为溶液系统，三相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统;喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出;吸入粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。

10、

【正确答案】 A

【正确答案】 E

【正确答案】 B

【正确答案】 C

【答案解析】 吐温类用途广泛，可以作为：增溶剂，乳化剂，分散剂，润湿剂。硬脂酸镁常用作片剂润滑剂;羧甲基纤维素钠常用作片剂的黏合剂。

11、

【正确答案】 D

【答案解析】 选项中只有维生素C可以作为抗氧剂使用。

【正确答案】 B

【答案解析】 常用的抛射剂有氢氟烷烃、碳氢化合物及压缩气体。七氟丙烷属于氢氟烷烃。

【正确答案】 C

【答案解析】 选项中只有聚山梨酯-80是表面活性剂。

【正确答案】 A

【答案解析】 常用的潜溶剂是醇类和甘油。

12、

【正确答案】 E

【正确答案】 A

【正确答案】 D

【答案解析】 吐温可作为润湿剂;常与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油和聚乙二醇等;抛射剂一般可分为氯氟烷烃、氢氟烷烃、碳氢化合物及压缩气体四大类，压缩空气不可以作为抛射剂使用。

13、

【正确答案】 B

【正确答案】 C

【正确答案】 D

【答案解析】 本组题考查维生素C注射液的处方设计。维生素C分子中有烯二醇式结构，故显强酸性。注射时刺激性大，产生疼痛，故加人碳酸氢钠，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子(特别是铜离子)等。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属络合剂等措施。但实验表明抗氧剂只能改善本品色泽，对稳定制剂的含量没有作用，亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用较显著。故本组题答案应选BCD。

14、

【正确答案】 A

【答案解析】 碘的助溶剂有碘化钾、聚乙烯吡咯烷酮。

【正确答案】 B

【答案解析】 盐酸奎宁的助溶剂有乌拉坦和尿素。

【正确答案】 C

【答案解析】 氢化可的松的助溶剂有苯甲酸钠、邻、对、间羟基苯甲酸钠、二乙胺和烟酰胺。

【正确答案】 E

【答案解析】 红霉素的助溶剂有乙酰琥珀酸酯和维生素C。

【正确答案】 D

【答案解析】 链霉素的助溶剂有蛋氨酸和甘草酸。

15、

【正确答案】 B

【正确答案】 E

【正确答案】 D

【正确答案】 C

【答案解析】 本题考查滴眼剂的各个附加剂的作用;硼酸缓冲液常用于调节pH;氯化钠调节渗透压;三氯叔丁醇属于抑菌防腐剂;聚乙烯醇调节黏度。

16、

【正确答案】 A

【答案解析】 常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠等一般浓度为0.1%～0.2%。

HFA-134a(四氟乙烷)是气雾剂中抛射剂。乳膏剂常用的油相基质有：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、凡士林、液状石蜡、植物油等。制备片剂时，为增加颗粒流动性，防止粘冲、减小片剂与模孔间的摩擦力，需加入润滑剂，常用润滑剂有滑石粉、硬脂酸镁等。栓剂基质种类很多，脂肪性基质常用可可豆脂、半合成脂肪酸酯等。

【正确答案】 D

【正确答案】 C

【正确答案】 E

【正确答案】 B

17、

【正确答案】 E

【正确答案】 C

【正确答案】 A

【答案解析】 混悬型注射剂中常用的助悬剂有：甲基纤维素，羧甲基纤维素钠，明胶等;常用的抑菌剂有：苯甲醇，三氯叔丁醇等;而氯化钠是调节渗透压;盐酸调节pH;焦亚硫酸钠是抗氧剂。

18、

【正确答案】 A

【正确答案】 C

【正确答案】 D

【正确答案】 B

【答案解析】 本题考查各种注射剂的适用对象，注意掌握。

三、综合分析选择题

1、

【正确答案】 D

【答案解析】 甘油为保湿剂，羟苯乙酯为防腐剂。

【正确答案】 A

【答案解析】 本品为O/W型乳膏。

2、

【正确答案】 E

【答案解析】 处方中辅酶A为主药，水解明胶、甘露醇、葡萄糖酸钙是填充剂，半胱氨酸是稳定剂。

【正确答案】 E

【答案解析】 冻干制剂也要求无菌、无热原或细菌内毒素。

3、

【正确答案】 C

【答案解析】 由于碳酸氢钠的加入调节了pH，可增强本品的稳定性。

【正确答案】 D

【答案解析】 维生素C容易被氧化，不能用氧气饱和，应避免与氧气接触。

四、多项选择题

1、

【正确答案】 ABDE

【答案解析】 胶囊型、泡囊型吸入粉雾剂应标明：①每粒胶囊或泡囊中药物含量;②胶囊应置于吸入装置中吸入，而非吞服;③有效期;④贮藏条件。

2、

【正确答案】 ABC

【答案解析】 喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型。按给药定量与否，喷雾剂还可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂。

3、

【正确答案】 ACDE

【答案解析】 本题考查热原的组成与性质。热原从广义的概念说，是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物的代谢产物，大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原，真菌甚至病毒也能产生热原。热原是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性，因而大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。故本题答案应选ACDE。

4、

【正确答案】 ABDE

【答案解析】 冷冻干燥法不能用于除去热原。

5、

【正确答案】 ACE

【答案解析】 凝胶剂根据形态不同可分为：乳胶剂、胶浆剂和混悬型凝胶剂。

6、

【正确答案】 BCD

【答案解析】 此题考查凝胶剂的概念、特点和常用基质。

凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分，小分子无机物药物胶体粒以网状结构存在于液体中，具有触变性，如氢氧化铝凝胶，为双相凝胶系统。常用的水性凝胶基质卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液，必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂。所以本题答案应选择BCD。

7、

【正确答案】 BCE

【答案解析】 栓剂如果使用得当可以达到50-70%左右的药量不经过肝脏，所以栓剂也不是完全可以避免首过效应的;栓剂引入直肠的深度愈小(大约距肛门约2cm处)，栓剂中药物在吸收时不经肝脏的量愈多。一般为总给药量的50%～75%。局部作用的栓剂水溶性药物应选择水溶性基质，可以达到熔化、液化慢，释药慢、药物不被吸收的作用;所以此题AD错误，选BCE。

8、

【正确答案】 ADE

【答案解析】 半合成脂肪酸甘油酯，系由天然植物油经水解、分馏所得C12～C18游离脂肪酸，部分氢化后再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。这类基质具有适宜的熔点，不易酸败，为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。常用的有：(1)椰油酯;(2)山苍子油酯;(3)棕榈酸酯;(4)硬脂酸丙二醇酯。

9、

【正确答案】 ABDE

【答案解析】 本题考查栓剂的分类、特点及作用。

栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的一种固体制剂，分为肛门栓、阴道栓和尿道栓等，最常用的是肛门栓和阴道栓。栓剂给药一般为肛门、阴道和尿道，不如口服方便，但其吸收比口服干扰因素少的多。甘油栓和洗必泰栓剂均为局部作用的栓剂。故本题答案应选ABDE。

10、

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 植入剂主要用于抗肿瘤药、胰岛素给药、激素给药、心血管疾病的治疗、眼部用药以及抗成瘾性等。

11、

【正确答案】 BD

【答案解析】 冻干制剂常见的问题是：含水量偏高、喷瓶和产品外观不饱满或萎缩。

12、

【正确答案】 ABC

【答案解析】 本题考查的是气雾剂的分类。

气雾剂按分散系统可分为三类

①溶液型气雾剂

②混悬型气雾剂

③乳剂型气雾剂

13、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 本题考查的知识点是气雾剂的组成。气雾剂系指原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。

14、

【正确答案】 CDE

【答案解析】 本题考查的是气雾剂的分类。按给药途径可将气雾剂分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂。

15、

【正确答案】 ACDE

【答案解析】 ACDE都可以作为气雾剂的抛射剂，压缩空气不可以作为抛射剂使用。

16、

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 气雾剂药物使用耐压容器、阀门系统，有一定的内压。抛射剂多为液化气体，在常压沸点低于室温，常温下蒸气压高于大气压。因此气雾剂药物遇热和受撞击有可能发生爆炸，储存时应注意避光、避热、避冷冻、避摔碰，即使药品已用完的小罐也不可弄破、刺穿或燃烧。

17、

【正确答案】 CD

【答案解析】 本题考查气雾剂的特点和分类。

气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用。

气雾剂的优点：气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量，可以直达作用部位，药物分布均匀，奏效快，剂量小，副作用也小。

药物微粒的大小与吸收的关系为：药物微粒大小不同，在呼吸道沉积的位置不同。微粒太细，进入肺泡囊后大部分由呼气排出。粒径约为0.5μm的微粒主要沉降在肺泡囊内，所以，吸入气雾剂的药物微拉大小应控制在0.5～5μm范围内最适宜。

气雾剂的分类：按相组成分为二相和三相气雾剂。二相气雾剂一般为溶液系统，三相气雾剂一般为混悬系统或者乳剂系统。

故本题答案应选CD。

18、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 影响药物溶解度的因素：药物分子结构与溶剂、温度、晶型、粒子大小和加入第三种物质。

19、

【正确答案】 ABDE

【答案解析】 葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，一般是由于原料不纯或滤过时漏炭等原因造成，解决办法一般采用浓配法，滤膜滤过，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精水解，蛋白质凝聚，同时加入活性炭吸附滤过除去。采用热压灭菌。葡萄糖注射液另一个不稳定的表现为：颜色变黄和pH下降。有人认为葡萄糖在酸性溶液中，首先脱水形成5-羟甲基呋喃甲醛，5-羟甲基呋喃甲醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素，是灭菌温度和溶液的pH。因此，为避免溶液变色，一方面要严格控制灭菌温度与时间，同时调节溶液的pH在3.8～4.0较为稳定。

20、

【正确答案】 BDE

【答案解析】 原料一般选用植物油，如大豆油、麻油、红花油、棉子油等，所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。