2018执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(11)
分类: 医师
时间: 2022-07-11 01:41:31
作者: 全国等级考试资料网
【例题-最佳选择题】国家对医疗器械按照风险程度实行( )。
A、特殊管理
B、药品保管
C、分类管理
D、药品储备
『正确答案』C
【例题-最佳选择题】根据《医疗器械监督管理条例》,申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地( )提交注册申请资料。
A、县级人民政府食品药品监督管理部门
B、设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D、国务院食品药品监督管理部门
『正确答案』C
【例题-最佳选择题】根据《医疗器械监督管理条例》,经营第二类医疗器械实行( )。
A、不需要许可和备案
B、需要许可或备案
C、备案管理
D、许可管理
『正确答案』C
【例题-最佳选择题】根据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械经营许可证》有效期为( )。
A、一年
B、两年
C、三年
D、五年
『正确答案』D
【例题-最佳选择题】根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是( )。
A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构
B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
『正确答案』B
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【例题-最佳选择题】保健食品批准证书有效期为( )。
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
『正确答案』D