最佳选择题

1. 《中国药典》目前共出版了几版药典

A. 8版 B. 9版 C. 5版 D. 7版 E. 6版

2. 《中国药典》的英文缩写是

A. CP B. JP C. BP D. USP E. Ch.P

.

3. 英国国家处方集缩写为

A. NF B. USN C. USP D. BNF E. BHP

4. 《中国药典》的主要内容包括

A. 凡例、正文和附录 B. 前言、正文、附录、含量测定

C. 凡例、制剂、附录、索引 D. 正文、附录、制剂、凡例

E. 正文、制剂、通则、附录、凡例

5. 《中国药典》规定，称取“2.0g”系指称取

A. 1.5g～2.5g B. 1.95g～2.05g C. 1.4g～2.4g

D.1.995g～2.005g E. 1.94g～2.06g

6. 温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为

A. 20℃±2℃ B. 25℃±2℃ C. 18℃±2℃

D. 20℃±5℃ E. 25℃±5℃

7. 恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差应小于

A. 0.5mg B. 0.6mg C. 0.4mg D. 0.3mg E. 0.2mg

8. 《中国药典》哪年版开始分为三部

A. 1963年版 B.1977年版 C. 1990年版 D. 2005年版 E. 2010年版

9. 《中国药典》(2010年版)附录首次收载了

A. 药品通用名 B. 放射性药品 C. 拉曼光谱指导原则

D. 制剂的含量均匀度试验 E. 原子量表

10. 《中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的

A. ±10% B. 百分之一 C. 千分之一 D. 万分之一 E. 百万分之一

11. 用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑

A. 精密度 B. 定量限 C. 检测限 D. 专属性 E. 准确度

12. 药品的鉴别是证明

A. 已知药物的疗效 B. 已知药物的真伪 C. 药物的纯度

D. 未知药物的真伪 E. 药物的稳定性

13. 常用RSD来表示

A. 纯度 B. 准确度 C. 相对误差 D. 限度 E. 精密度

14. 用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑

A. 耐用性 B. 线性与范围 C. 精密度 D. 准确度 E. 定量限

15. 减少分析方法中偶然误差的方法可采用

A. 进行空白试验 B. 加校正值的方法 C. 进行对照试验

D. 增加平行测定次数 E. 进行回收试验

16. 度量吸收度和溶液浓度间是否存在线性关系可以用

A. 比例常数 B. 相关常数 C. 相关系数

D. 回归方程 E. 相关规律

17. 相关系数(r)的值

A. +1 C. 在0和1之间 D. 在0和-1之间 E. 在0和±1之间

18. 药物鉴别试验中属于化学方法的是

A. 紫外光谱法 B. 红外光谱法 C. 用微生物进行试验

D. 用动物进行试验 E. 制备衍生物测定熔点

19. 下面哪一项属于均一性检查

A. 水分 B. 粒度 C. 制酸力 D. 重量差异 E. 重金属

20. 不属于药品质量标准中性状项下的内容是

A. 物理常数 B. 药品纯度 C. 溶解度 D. 外观 E. 臭、味

配伍选择题

[21-24]

A. USP B. BP C. JP D. Ph. Eur. E. Ch.P

21.《英国药典》缩写符号为

22.《日本药局方》缩写符号为

23.《美国药典》缩写符号为

24.《欧洲药典》缩写符号为

[25-28]

A. Pa·s B. GBq C. cm-1 D. ng E. MPa

25.压力《中国药典》采用的法定计量单位符号为

26.放射性活度《中国药典》采用的法定计量单位符号为

27.波数《中国药典》采用的法定计量单位符号为

28.质量《中国药典》采用的法定计量单位符号为

多项选择题

29. 国家药品标准的主要内容包括

A. 名称 B. 性状 C. 鉴别 D. 检查 E. 含量测定

30. 《中国药典》收载的物理常数有

A. 相对密度 B. 比旋度 C. 溶解度 D. 吸收系数 E. 凝点

31. 《中国药典》正文部分的检查项下包括

A. 药物的真伪检查 B. 均一性检查 C. 外观性检查

D. 纯度检查 E. 物理常数检查

32. 检验报告应包括的内容有

A. 供试品名称、批号 B. 检验依据 C. 检验步骤

D. 送检人盖章 E. 报告日期

参考答案

1. 答案为[B]，我国目前共出版了9版药典，分别为1953，1963，1977，1985，1990，1995，2000, 2005和2010年版。

2. 答案为[E]，《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》;英文名称是Pharmacopoeia of The People’s Republic of China，英文简称为Chinese Pharmacopoeia, 缩写为Ch.P.;通常写法为《中国药典》(××××年版)。

3. 答案为[D]，《英国药典》(British Pharmacopoeia, 缩写BP)由英国药典委员会编制。《英国药典》的配套资料有《马丁德尔药典》、《英国国家处方集》(BNF)、《英国草药典》(BHP)、《药物分离与鉴定》(IID)等。

4. 答案为[A]，《中国药典》的主要内容包括凡例、正文和附录。

5. 答案为[B]，《中国药典》规定“称取”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取“0.1g”，系指称取重量可为0.06g～0.14g;称取“2g”，系指称取重量可为1.5g～2.5g;称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95g～2.05g;称取“2.00g”，系指称取重量可为1.995g～2.005g。

6. 答案为[B]，《中国药典》凡例规定温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应为25℃±2℃。

7. 【解析】答案为[D]，《中国药典》凡例规定“恒重”系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差在0.3mg以下的重量。

8. 答案为[D]，《中国药典》从1977年版起分为二册，分成一部、二部。从2005年版开始分为三部，其中一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品和药用辅料;三部收载生物制品。应注意各版药典的主要变化。

9. 答案为[C]，《中国药典》(2010年版)附录新增的指导原则有：“化学药品注射液安全性检查法应用指导原则”、“拉曼光谱指导原则”、“微生物限度检查法应用指导原则”等。

10.答案为[C]，《中国药典》凡例规定“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

11.答案为[D]，用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性。

12. 答案为[B]，药品的鉴别是证明已知药物的真伪。

13. 答案为[E]，用RSD来表示精密度。

14. 答案为[A]，用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑专属性、检测限和耐用性。

15. 答案为[D]，减少分析方法中偶然误差的方法是增加平行测定次数。

16. 答案为[C]，相关系数(r)用来度量因变量和自变量之间是否存在线性关系。

17. 答案为[E]，。相关系数(r)在0～±1之间。越接近1，线性关系越好，r=±1时，各点在一条直线上。当r﹥0，称正相关;r﹤0，称负相关;r=0，无线性关系。

18. 答案为[E]，鉴别是用规定的试验方法来辨别药物的真伪。试验方法有化学方法、物理化学方法和生物学方法等。

19. 答案为[D]，均一性检查主要是检查制剂的均匀程度，如片剂等固体制剂的重量差异、含量均匀度检查等。

20. 答案为[B]，药品质量标准中性状项下的内容包括外观、臭、味，溶解度，相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等物理常数。

21-24答案为[BCAD]，《英国药典》的缩写为BP;《日本药局方》的缩写为JP;《美国药典》的缩写为USP;《欧洲药典》的缩写Ph. Eur.。

25-28答案为[EBCD]，应注意掌握《中国药典》采用的法定计量单位符号。

29. 答案为[ABCDE]，国家药品标准的主要内容包括名称、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、性状、鉴别、检查、含量测定、类别和贮藏等。

30. 答案为[ABDE]，《中国药典》收载的物理常数有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等。

31. 答案为[BD]，中国药典》正文部分的检查项下包括安全性、有效性、均一性和纯度检查等内容。

32. 答案为[ABE]，检验报告书内容主要包括：品名、规格、批号、数量、来源、检验依据;取样日期、报告日期;检验结果;结论;检验人、复核人、负责人签名或盖章。