第 1 题第三章 药品质量及其监督检验 >

药品质量特性不包括

A.安全性 B.有效性

C.实用性 D.稳定性

E.均一性

正确答案：C,

第 2 题第三章 药品质量及其监督检验 >

药品的质量特性包括

A.高效性 B.多样性

C.安全性 D.高利润性

E.经济性

正确答案：C,

第 3 题第三章 药品质量及其监督检验 >

药品的特殊商品的特征不包括

A.两重性 B.质量重要性

C.专属性 D.高风险性 E.时限性

正确答案：D,

第 4 题第三章 药品质量及其监督检验 >

药品产品标识编制的根据和依据不包括

A.药品批准文号B.药品名称

C.药品种类 D.药品剂型 E.药品规格

正确答案：C,

第 5 题第三章 药品质量及其监督检验 >

国家药品编码的本位码的组成不包括

A.药品国别码 B.药品类别码

C.药品本体码 D.药品剂型码 E.校验码

正确答案：D,

第 6 题第三章 药品质量及其监督检验 >

有关国家药品编码编制的说法错误的是

A.药品编码本位码由药品国别码、药品类别 码，药品本体码和校验码依次连接组成，中间空格

B.前2位为药品国别码为“86”，代表在我 国境内生产、销售的所有药品

C.第3位药品类别码为“9”，代表药品

D. 4到13位为药品本体码

E.最后1位为药品校验码

正确答案：A,

第 7 题第三章 药品质量及其监督检验 >

药品生产质量管理规范，英文缩写是

A. GLP B. GCP

C. GMP D. GSP

E. GAP

正确答案：C,

第 8 题第三章 药品质量及其监督检验 >

为申请药品注册而进行的非临床安全性评价 研究必须遵守的规范，英文缩写是

A. GLP B. GCP

C. GMP D. GSP

E. GAP

正确答案：A,

第 9 题第三章 药品质量及其监督检验 >

药品在购进、储存、销售等环节实行的质量 管理规范，英文缩写是

A. GLP B. GCP

C. GMP D. GSP

E. GAP

正确答案：D,

第 10 题第三章 药品质量及其监督检验 >

药品零售企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

正确答案：B,

第 11 题第三章 药品质量及其监督检验 >

中药材生产企业应当执行

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.中药材生产质量管理规范

D.药物临床试验质量管理规范

E.优良药房工作规范

正确答案：C,

第 12 题第三章 药品质量及其监督检验 >

药品经营企业必须遵守

A. GLP B. GCP

C. GMP D. GSP

E. GPP

正确答案：D,

第 13 题第三章 药品质量及其监督检验 >

药物非临床安全评价机构必须遵守

A. GLP B. GCP

C. GMP D. GSP

E. GPP

正确答案：A,

第 14 题第三章 药品质量及其监督检验 >

药物临床试验机构必须遵守

A. GLP B. GCP

C. GMP D. GSP

E. GPP

正确答案：B,

第 15 题第三章 药品质量及其监督检验 >

是指药品在按规定的适应症、用法和用量使 用药品后，人体产生毒副反应的程度

A.有效性 B.安全性

C.稳定性 D.均一性

E.经济性

正确答案：B,

第 16 题第三章 药品质量及其监督检验 >

是指药品的每一药物制剂或原料药的单位产 品都符合有效性、安全性的规定要求

A.有效性 B.安全性

C.稳定性 D.均一性

E.经济性

正确答案：D,

第 17 题第三章 药品质量及其监督检验 >

是指在规定的适应症、用法和用量条件下， 能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理机能的要求

A.有效性 B.安全性

C.稳定性 D.均一性

E.经济性

正确答案：A,

第 18 题第三章 药品质量及其监督检验 >

是指药品在规定的条件下保持其有效性和安 全性的能力

A.有效性 B.安全性

C.稳定性 D.均一性

E.经济性

正确答案：C,

第 19 题第三章 药品质量及其监督检验 >

药品在销售前必须经过指定的政府药品检验 机构进行的检验是

A.抽査检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验

正确答案：C,

第 20 题第三章 药品质量及其监督检验 >

包括样品检验和药品标准复核的是

A.抽査检验 B.注册检验 C.指定检验 D.委托检验 E.复验

正确答案：B,