执业药师考试药事管理与法规模拟试题答案(十)
第 1 题在新时期,中药的发展要正确处理的问题是()。
A.继承传统中药的特色与优势的问题
B.运用现代科学技术,促进中药的现代化
C.推进中医药理论和实践的发展
D.继承与创新的关系
E.如何繁荣中医药的学术研究
【正确答案】: D
第 2 题药剂学概念正确的表述是( )
A.研究药物制剂的处方理论.制备工艺和合理应用的综合性技术科学
B.研究药物制剂的基本理论.处方设计.制备工艺和合理应用的综合性技术科学
C.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的技术科学
D.研究药物制剂的处方设计.基本理论和应用的科学
E.研究药物制剂的基本理论.处方设计和合理应用的综合性技术科学
【正确答案】: B
第 3 题计量检定工作应当遵循的原则是()。
A.就地就近,经济合理
B.就地就近,经济合理,不受行政区限制
C.经济合理,就地就近,不受行政区限制
D.再部门管辖内,经济合理,就地就近
E.不受行政区划和部门管辖限制
【正确答案】: C
第 4 题 CMP中规定清洁室(区)主要工作室的照明宜为()。
A.600勒克斯
B.500勒克斯
C.400勒克斯
D.300勒克斯
E.200勒克斯
【正确答案】: D
第 5 题经营者与消费者之间进行交易应遵循()。
A.客户就是上帝的原则
B.保护消费者合法权益的原则
C.自愿、平等、公平、诚实信用的原则
D.消费者至高无上的原则
E.提供优质服务的原则
【正确答案】: C
第 6 题正确、合理的药品广告可以()。
A.促进药品的销售
B.提高人民用药的安全水平
C.普及了药品知识
D.提高了人民用药的有效水平
E.促进药品销售,同时也提高了公众用药安全、有效的水平
【正确答案】: C
第 7 题各国的药典经常需要修订,中国药典是每几年修订出版一次( )
A.2年
B.4年
C.5年
D.6年
E.8年
【正确答案】: C
第 8 题经营者对消费者不得进行()。
A.侮辱、诽谤
B.搜查消费者的身体
C.搜查消费者携带的物品
D.侵犯消费者的人身自由
E.侮辱、诽谤,不得搜查消费者的身体及其携带的物品,不得侵犯消费者的人身自由
【正确答案】: E
第 9 题大、中型药品经营企业设立的质量管理机构()。
A.由企业经理直接领导
B.由企业总工程师直接领导
C.由企业负责质量的副经理直接领导
D.由企业负责经营的副经理直接领导
E.由企业经理指派的负责人直接领导
【正确答案】: A
【参考解析】:本题出自《医药商品质量管理规范》,要求考生掌握医药经营企业商品质量管理机构的设置。《医药商品质量管理规范》第二章人员第五条规定:“医药经营企业负责人,必须具有医药商品专业知识、现代科学管理知识和相应的专业技术职称,有实践经验并对所经营的医药商品质量负全部责任。”第五章商品质量管理与检验第二十八条规定:“大、中型医药经营企业应设置由经理直接领导的商品质量管理机构………—”故本题的最佳答案为A
第 10 题药品生产和质量管理部门的负责人应具有()。
A.受过中等教育或具有相当学历
B.医药或相关专业大专以上学历
C.受过中等专业教育或具有相当学历
D.受过成人高等教育
E.受过成人中等教育
【正确答案】: B
第 11 题对已撤消批准文号的药品以()。
A.劣药论处
B.责令停产、停止销售
C.假药论处
D.不得继续使用
E.可生产、销售
【正确答案】: C
第 12 题Cmp规定,批生产记录应()。
A.按检验报告日期顺序归档
B.按药品入库日期归档
C.按药品分类归档
D.按生产日期归档
E.按批号归档
【正确答案】: E
第 13 题我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格()。
A.考试、注册、认证的工作
B.考试、认证、继续教育的工作
C.考试、注册、继续教育的工作
D.培训、考试、注册的工作
E.培训、注册、认证的工作
【正确答案】: C
第 14 题以下属于国家二级保护野生药材物种的中药材是()。
A.麝香
B.龙胆
C.羚羊角
D.豹骨
E.*苓
【正确答案】: A
第 15 题药品广告中可以使用的广告语是()。
A.安全无副作用
B.国家级新药
C.无效退款
D.按医生处方购买和使用
E.最先进制法
【正确答案】: D
第 16 题质量监督是( )。
A.根据政府法令或规定,对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
B.根据政府的法令,对产品的质量进行监督活动
C.根据政府的规定,对产品服务质量进行监督活动
D.根据政府法规,对企业保证质量所具备的条件进行监督活动
E.根据国家法令或规定,对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动
【正确答案】: E
第 17 题统一全国量值的最高依据是()。
A.国务院卫生行政部门负责建立各种计量基准器具
B.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具
C.国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具
D.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具
E.国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具
【正确答案】: A
第 18 题医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()。
A.药品剂型的特点
B.原料药稳定性试验结果
C.制剂稳定性试验结果
D.外包装材料的稳定性试验结果
E.国家药监管理部门制定的原则
【正确答案】: D
第 19 题非处方药分为甲、乙两类的根据是()。
A.药品的价格
B.药品的适应症
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性
E.药品的质量标准
【正确答案】: D
第 20 题开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是()。
A.电视、广播等多渠道的宣传
B.多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众
C.标语、宣传队等多方式的宣传
D.面向全国十二亿人民
E.广覆盖
【正确答案】: B