第 1 题 获得执业药师的条件

A.参加执业药师资格考试，成绩合格

B.在药品科研、教学单位工作

C.药学或相关专业毕业

D.获得《执业药师资格证书》并经注册登记

E.无须身体条件的要求

【正确答案】： D

第 2 题 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括

A.制度和记录两大类

B.标准和记录两大类

C.工作标准和原始记录两大类

D.技术标准和原始记录两大类

E.管理制度和技术标准两大类

【正确答案】： B

第 3 题 对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以

A.警告

B.警告或者并处以两千元至三万元的罚款

C.两千元至三万元的罚款

D.两千元至二万元的罚款

E.一千元至一万元的罚款

【正确答案】： B

第 4 题 新的药品不良反应是指

A.医药期刊上从未发表过的不良反应

B.药品使用说明书中未收载的不良反应

C.药品申报资料未有上报的不良反应

D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应

E.药品批件中未含有的不良反应

【正确答案】： D

第 5 题 与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是

A.取样室

B.称量室和备料室

C.化验室

D.更衣室

E.留样观察室

【正确答案】： B

第 6 题 个体工商户可依法申请从事

A.药品批发业务

B.药品生产业务

C.药品检验业务

D.药品监管业务

E.药品零售业务

【正确答案】： E

第 7 题 列入医药商业专项管理的是

A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品

B.治疗艾滋病的专用药品

C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品

D.计划生育药品

E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品

【正确答案】： A

第 8 题 按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是(　)。

A.现代药

B.传统药

C.处方药

D.国家基本药物

E.基本医疗保险用药

【正确答案】： E

第 9 题 药品采购必须有购销记录，没有药品购销记录的将处以

A.警告或者并处以一万元以下的罚款

B.警告

C.处以一万元以下的罚款

D.处以一千元以上的罚款

E.处以二万元以内的罚款

【正确答案】： A

第 10题 以下不属于药品的是

A.进口药品

B.中药饮片

C.卫生材料

D.中成药

E.血清疫苗

【正确答案】： C

第 11 题 药事是指

A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理

B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施

C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

D.包括职业道德范畴的自律性管理

E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时

【正确答案】： C

第 12 题 中药概念必须遵循的指导是

A.本草纲目

B.中药的有效成分

C.中医药理论体系

D.中药制剂原理

E.中药的毒性、药理

【正确答案】： C

第 13 题 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是

A.农村卫生

B.农村卫生、预防保健、中医药等

C.预防保健

D.中医药

E.化学药物医 学全,在线.搜集.整理

【正确答案】： B

第 14 题 必须严格执行强制性标准的单位是

A.从事科研的单位和个人

B.从事科研、生产、经营的单位和个人

C.从事生产的单位和个人

D.从事经营的单位和个人

E.从事信息产业的单位和个人

【正确答案】： B

第 15 题 进入洁净室(区)的人员不得

A.化妆和佩带饰物

B.带入食品

C.带入书籍和其它用品

D.裸手直接接触药品

E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品

【正确答案】： E

第 16 题 凡申请仿制药品的企业必须是取得

A.《药品生产企业许可证》的企业医 学全,在线.搜集.整理

B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业

C.《药品GMP证书》的车间

D.《药品经营企业许可证》的企业

E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业

【正确答案】： B

第 17 题 新药审批办法的适用范围是

A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人

B.受行政保护的药品

C.获得专利保护品种的单位或个人

D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人

E.对置备工艺有独特改革的研制人员

【正确答案】： A

第 18 题 《整顿中药材专业市场的标准》规定，医 学全,在线.搜集.整理禁止进行中药材专业市场的中药材是

A.当归

B.白芷

C.山药

D.天麻

E.生南星

【正确答案】： E

第 19 题 最先实施GMP的国家和年代是

A.法国，1965年

B.英国，1969年

C.德国，1960年

D.加拿大，1960年

E.美国，1963年

【正确答案】： C

第 20 题 依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得

A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》

B.《营业执照》、《药品GMP证书》

C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》

D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》

E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》医 学全,在线.搜集.整理

【正确答案】： C