2016执业药师药事管理与法规强化冲刺试题(3)
1-2
A.7年
B.6年
C.5年
D.3年
E.2年
根据《互联网药品信息服务管理办法》
1、非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
【正确答案】:C
【答案解析】:互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年
2、经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
【正确答案】:C
【答案解析】:互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年
3-5
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
根据《药品经营质量管理规范》
3、药品批发企业验收的某药品有效期为3年,其验收记录保存期限至少为
【正确答案】:D
【答案解析】:验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
4、药品零售企业购进的某药品有效期为1年,其购进记录保存期限至少为
【正确答案】:B
【答案解析】:购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
5、药品批发企业出库的某药品有效期为2年,其质量跟踪记录保存期限至少为
【正确答案】:C
【答案解析】:药品出库应做好药品质量跟踪记录,以保证能快速、准确地进行质量跟踪。记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
6-8
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.5日内
E.7日内
根据《药品召回管理办理》,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,在规定期限内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
6、一级召回应在
【正确答案】:A
7、二级召回应存
【正确答案】:B
8、三级召回应存
【正确答案】:C
【答案解析】:药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
9-10
A.《基本医疗保险药品目录》中的药品
B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”
C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”
D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
E.《国家基本药物目录》中的药品
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》
9、由国家统一制定,各地不得调整的是
【正确答案】:B
10、由国家制定,各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是
【正确答案】:C
【答案解析】:“甲类目录”由国家统一制定,各地不得调整。“乙类目录”由国家制定,各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯,适当进行调整,增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%。