2016执业药师考试试题药事管理与法规备考试题(3)
1.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经
A.国家技术监督局批准
B.国家劳动保障部批准
C.中华人民共和国卫生部批准
D.国家药品监督管理局批准
E.国家工商管理局批准
正确答案:D
2.负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是
A.中华人民共和国卫生部
B.商务部
C.国家药品监督管理局
D.国家技术监督管理局
E.国家计划发展委员会
正确答案:C
3.同一企业,同一药品,相同的药品规格和包装规格的品种,其包装、标签要求是
A.格式必须一致,颜色可不同
B.格式必须一致
C.颜色必须一致
D.不得使用不同商标
E.格式及颜色必须一致,不得使用不同商标
正确答案:E
4.药品包装内不得夹带任何未批准的
A.产品介绍
B.介绍或宣传产品,企业的文字音像及其他资料
C.产品宣传品
D.企业的文字、资料
E.企业的音像及其他资料
正确答案:B
5.非处方药专有标识图案的颜色是
A.分为红色和绿色
B.色和兰色
C.绿色和兰色
D.黑色和白色
E.橙色和红色
正确答案:A
6.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经
A.中华人民共和国卫生部批准
B.国家药品监督管理局批准
C.国家工商管理局批准
D.国家技术监督局批准
E.国家劳动保障部批准
正确答案:B
7.药品说明书应包含有关
A.药品的安全性的科学信息
B.药品的安全性、有效性等基本科学信息
C.药品的有效性的科学信息
D.药品的经济性的科学信息
E.药品的特殊性的科学信息
正确答案:B
8.药品分类管理的原则和宗旨是
A.加强药品监督管理
B.方便群众购药
C.彻底解决药品购销中的回扣现象
D.推行执业药师资格制度
E.保障人民用药安全有效、使用方便
正确答案:E
9.药品的每个最小销售单元的包装必须
A.按规定印有或贴有标签并附有说明书
B.按规定印有或贴有标签
C.按规定附说明书
D.按规定附特殊的标示
E.按规定印有或贴有宣传语
正确答案:A
10.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的
A.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构
B.药品零售企业、药品生产企业
C.药品批发企业、药品零售企业
D.药品零售企业、医疗机构
E.国家特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售及使用
正确答案:A
11.经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明
A.集团法人,生产企业
B.生产地点,生产企业
C.集团名称,生产企业,生产地点
D.集团名称,生产企业
E.集团名称,生产地点
正确答案:C
12.药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书内、外包装上必须印有
A.处方药专有标识
B.非处方药专有标识
C.未印有专有标识的一律不得出厂
D.法律、法规要求的标识
E.非处方药专有标识,未印有的一律不准出厂
正确答案:E
13.化学药品说明书中的用法用量是
A.安全用药的主要基础
B.安全、有效用药的重要基础
C.有效用药的基础
D.合理用药的基础
E.经济用药的基础
正确答案:B
14.药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书及内外包装上必须印有
A.非处方药专有标识
B.未印有专有标识的一律不得出厂
C.法规要求的标识
D.非处方药专有标识,未印有专有标识的一律不准出厂
E.处方药专有标识
正确答案:D
15.执业医师和执业助理医师开的处方必须遵循的原则是
A.科学的
B.合理的
C.经济的
D.科学、合理、经济的
E.规范的
正确答案:D
16.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是
A.《中华人民共和国宪法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国执业医师法》
D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
正确答案:E
17.化学药品说明书格式的内容不包括
A.功能主治
B.有效期
C.用法用量
D.孕妇及哺乳期妇女用药
E.药物相互作用
正确答案:A
18.经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明
A.集团名称、生产企业、生产地点
B.集团名称、生产企业
C.集团名称、生产地点
D.生产地点、生产企业
E.集团法人、生产企业
正确答案:A
19.销售处方药品和甲类非处方药的零售药店必须配备
A.驻店执业药师或药师以上药学技术人员
B.驻店工作人员
C.驻店药学技术人员
D.驻店副主任药师以上药学技术人员
E.驻店药师
正确答案:A
20.药品的每个最小销售单元的包装必须
A.按规定附特殊的标识
B.按规定印有或贴有宣传语
C.按规定印有或巾有标签并附有说明书
D.按规定附说明书
E.按规定印有或贴有其法定标签
正确答案:C