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2016执业药师考试试题药事管理与法规备考试题(3)

分类: 医师  时间: 2019-01-23 13:31:08  作者: 全国等级考试资料网 
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1.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经

A.国家技术监督局批准

B.国家劳动保障部批准

C.中华人民共和国卫生部批准

D.国家药品监督管理局批准

E.国家工商管理局批准

正确答案:D

2.负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是

A.中华人民共和国卫生部

B.商务部

C.国家药品监督管理局

D.国家技术监督管理局

E.国家计划发展委员会

正确答案:C

3.同一企业,同一药品,相同的药品规格和包装规格的品种,其包装、标签要求是

A.格式必须一致,颜色可不同

B.格式必须一致

C.颜色必须一致

D.不得使用不同商标

E.格式及颜色必须一致,不得使用不同商标

正确答案:E

4.药品包装内不得夹带任何未批准的

A.产品介绍

B.介绍或宣传产品,企业的文字音像及其他资料

C.产品宣传品

D.企业的文字、资料

E.企业的音像及其他资料

正确答案:B

5.非处方药专有标识图案的颜色是

A.分为红色和绿色

B.色和兰色

C.绿色和兰色

D.黑色和白色

E.橙色和红色

正确答案:A

6.在药品包装、标签及说明书上标注的药品商品名称必经

A.中华人民共和国卫生部批准

B.国家药品监督管理局批准

C.国家工商管理局批准

D.国家技术监督局批准

E.国家劳动保障部批准

正确答案:B

7.药品说明书应包含有关

A.药品的安全性的科学信息

B.药品的安全性、有效性等基本科学信息

C.药品的有效性的科学信息

D.药品的经济性的科学信息

E.药品的特殊性的科学信息

正确答案:B

8.药品分类管理的原则和宗旨是

A.加强药品监督管理

B.方便群众购药

C.彻底解决药品购销中的回扣现象

D.推行执业药师资格制度

E.保障人民用药安全有效、使用方便

正确答案:E

9.药品的每个最小销售单元的包装必须

A.按规定印有或贴有标签并附有说明书

B.按规定印有或贴有标签

C.按规定附说明书

D.按规定附特殊的标示

E.按规定印有或贴有宣传语

正确答案:A

10.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的

A.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构

B.药品零售企业、药品生产企业

C.药品批发企业、药品零售企业

D.药品零售企业、医疗机构

E.国家特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售及使用

正确答案:A

11.经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明

A.集团法人,生产企业

B.生产地点,生产企业

C.集团名称,生产企业,生产地点

D.集团名称,生产企业

E.集团名称,生产地点

正确答案:C

12.药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书内、外包装上必须印有

A.处方药专有标识

B.非处方药专有标识

C.未印有专有标识的一律不得出厂

D.法律、法规要求的标识

E.非处方药专有标识,未印有的一律不准出厂

正确答案:E

13.化学药品说明书中的用法用量是

A.安全用药的主要基础

B.安全、有效用药的重要基础

C.有效用药的基础

D.合理用药的基础

E.经济用药的基础

正确答案:B

14.药品生产企业生产的非处方药其标签、说明书及内外包装上必须印有

A.非处方药专有标识

B.未印有专有标识的一律不得出厂

C.法规要求的标识

D.非处方药专有标识,未印有专有标识的一律不准出厂

E.处方药专有标识

正确答案:D

15.执业医师和执业助理医师开的处方必须遵循的原则是

A.科学的

B.合理的

C.经济的

D.科学、合理、经济的

E.规范的

正确答案:D

16.处方药与非处方药分类管理办法制定的依据是

A.《中华人民共和国宪法》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《中华人民共和国执业医师法》

D.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

E.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》

正确答案:E

17.化学药品说明书格式的内容不包括

A.功能主治

B.有效期

C.用法用量

D.孕妇及哺乳期妇女用药

E.药物相互作用

正确答案:A

18.经批准异地生产的药品,其包装、标签还应标明

A.集团名称、生产企业、生产地点

B.集团名称、生产企业

C.集团名称、生产地点

D.生产地点、生产企业

E.集团法人、生产企业

正确答案:A

19.销售处方药品和甲类非处方药的零售药店必须配备

A.驻店执业药师或药师以上药学技术人员

B.驻店工作人员

C.驻店药学技术人员

D.驻店副主任药师以上药学技术人员

E.驻店药师

正确答案:A

20.药品的每个最小销售单元的包装必须

A.按规定附特殊的标识

B.按规定印有或贴有宣传语

C.按规定印有或巾有标签并附有说明书

D.按规定附说明书

E.按规定印有或贴有其法定标签

正确答案:C

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