2016年执业药师药事管理与法规精选试题(十八)
第 1 题
《中国执业药师职业道德准则》是由哪个机构颁布()
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.中国药学会
D.中国执业药师协会
E.中国医院管理学会
正确答案:D,
第 2 题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应()
A.受过中等教育或具相当学历
B.受过中等专业教育或具相当学历
C.受过成人中、高等教育
D.受过高等教育或具相当学历
E.具有医药或相关专业大专以上学历
正确答案:E,
第 3 题
根据《药品管理法实施条例》,药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当作出立案决定的时限是()
A.自采取行政强制措施之日起7 日内
B.自采取行政强制措施之日起15日内
C.自采取行政强制措施之日起21日内
D.自检验报告书发出之日起7日内
E.自检验报告书发出之日起15 日内
正确答案:E,
第 4 题
法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由哪个机构裁决()
A.全国人大
B.全国人民代表大会常务委员会
C.国务院
D.最高人民法院
E.最高人民检察院
正确答案:B,
第 5 题
对于进口药品疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当()
A.组织再评价
B.视为假药置
C.按劣药处理
D.销毁
E.撤销进口药品注册证书或批准文号置
正确答案:E,
第 6 题
《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()
A.供货能力和合法资格
B.优惠条件和药品质量
C.合法资格和药品质量
D.供货能力和优惠条件
E.药品质量和供货能力
正确答案:C,
第 7 题
不属于不予处罚的情形是()
A.不满十四周岁的人有违法行为的
B.违法行为在两年内未被发现的
C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
正确答案:D,
第 8 题
盐酸二氢埃托啡处方为()
A.一次常用量
B.一次常用量,仅限于医疗机构内使用
C.不得超过1日常用量
D.一次常用量,仅限于三级以上医院内使用
E.一次常用量,仅限于二级以上医院内使用
正确答案:E,
第 9 题
企业遗失《药品经营许可证》,应立即向发证机关报告,并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明.发证机关在企业登载遗失声明之日起满多长时间后,按原核准事项补发《药品经营许可证》()
A.1个月
B.2个月
C.3个月
D.4个月
E.6个月
正确答案:A,
第 10 题
“冻干制品应当规定复溶量及复溶所用的溶媒”属于预防用生物制品说明书的哪个项目规定()
A.规格
B.接种对象
C.用量用法
D.免疫程序和剂量
E.药物相互作用
正确答案:D,
第 11 题
根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者在购买商品时,不享有的权利是()
A.人身安全不受损害
B.知悉所购买商品的真实情况
C.自主选择商品
D.无理由退货
E.公平交易
正确答案:D,
第 12 题
执业药师的定义为()
A.执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员
B.执业药师是指经各省统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、检验单位中执业的药学技术人员
C.执业药师是指经各省统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
D.执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员
E.执业药师是指经各省统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品研制、生产、经营中执业的药学技术人员
正确答案:D,
第 13 题
《执业药师资格制度暂行规定》是1999年由哪个部门颁布的()
A.人事部
B.卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.卫生部和国家食品药品监督管理局
E.人事部和国家食品药品监督管理局
正确答案:E,
第 14 题
依照《医疗机构药事管理暂行规定》规定,临床药师应由()
A.具有相关专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
B.具有药学专业硕士以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
C.具有药学专业本科以上学历并取得初级以上药学专业技术资格的人员担任
D.具有药学专业专科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
E.具有药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任
正确答案:E,
第 15 题
按照《药品流通监督管理办法》的规定,下列关于医疗机构购进、储存药品的说法错误的是()
A.应索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据
B.必须建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录
C.药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商(中药材标明产地)、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期
D.药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年
E.医疗机构应当将药品与非药品分开存放;中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放
正确答案:D,
第 16 题
未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码的,由()
A.食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚
B.食品药品监督管理部门依照有关法律法规给予处罚,撤销其互联网药品交易服务机构资格,并注销其互联网药品交易服务机构资格证书,同时移交信息产业主管部门等有关部门依照有关法律、法规规定予以处罚
C.食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;情节严重的,撤销其互联网药品交易服务机构资格,并注销其互联网药品交易服务机构资格证书
D.食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;情节严重的,罚款5000元到2万元
E.食品药品监督管理部门责令改正,给予警告;情节严重的,罚款2000元到5万元
正确答案:C,
第 17 题
医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是()
A.县级以上食品药品监督管理局
B.市级食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局
正确答案:C,
第 18 题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对于生产的包装不符合规定的中药饮片()
A.必须没收
B.必须销毁
C.不得使用
D.不得销售
E.限制销售
正确答案:D,
第 19 题
区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后()
A.2日内
B.3日内
C.4日内
D.5日内
E.6日内
正确答案:A,
第 20 题
《药品管理法》规定,销售前,需要指定药品检验机构进行检验的药品是()
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.处方药
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.进口药品
正确答案:A,