第 1 题

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗 旨是

A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞 争，稳定市场价格水平，保障消费者的合 法权益

B.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的 违法活动，保证人民用药安全，维护人民 身体健康

C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障 人体用药安全，维护人民身体健康和用药 的合法权益

D.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

E.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

正确答案：C,

第 2 题

根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药 品所需原料、辅料必须符合

A.药理标准 B.化学标准

C.药用要求 D.生产要求

E.卫生要求

正确答案：C,

第 3 题

依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮 片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须 按照

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规 范炮制

B.地方药品标准规定炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮 制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E.行业药品标准规范炮制

正确答案：C,

第 4 题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托 生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变 药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长 其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片

正确答案：A,

第 5 题

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药

品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或人员

正确答案：D,

第 6 题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监

督管理部门批准开办药品经营企业，除应具

备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

A. 市场调节、 方便群众购药

B. 合理布局、 保证质量

C. 合理布局、 方便群众购药

D. 品种齐全、 诚实信用

E. 公平合理、 救死扶伤

正确答案：C,

第 7 题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购 销记录必须注明药品的

A.通用名称 B.批准文号

C.生产日期 D.商品名称

E.贮存条件

正确答案：A,

第 8 题

依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机 构配制的制剂应当是

A.本单位临床需要的品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位科研需要的品种

D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

E.市场上没有供应的品种

正确答案：D,

第 9 题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按 假药论处的情形是

A.超过有效期的

B.变质的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的

正确答案：B,

第 10 题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品

C.擅自添加辅料的药品

D.更改有效期的药品

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品

正确答案：B,

第 11 题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的 药品

B.使用必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的

C.不注明生产批号的

D.更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品

正确答案：B,

第 12 题

依照《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按劣药论处的是

A.必须批准而未经批准生产、进口的

B.必须检验而未经检验即销售的

C.超过有效期的药品

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充 此种药品的

E.所含成分与国家药品标准规定的成分不 符的药品

正确答案：C,

第 13 题

根据《中华人民共和国药品管理法》，有关 中药管理说法错误的是

A.国家实行中药品种保护制度

B.新发现和从国外引种的药材，经国务院 药品监督管理部门审核批准后，方可 销售

C.销售中药材，必须标明产地

D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资 格的企业购进中药材、中药饮片和中 成药

E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗 机构无须从具有药品生产、经营资格的 企业购进

正确答案：D,

第 14 题

《中华人民共和国药品管理法》规定，海关 放行进口药品的依据是

A.《药品经营许可证》

B.《进口药品通关单》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》

E. 口岸药品检验所检验报告书

正确答案：B,

第 15 题

国家药品不良反应监测中心报告，某省药品 生产企业生产的某药品不良反应大。根据 《中华人民共和国药品管理法》，对该药品 应当

A.按假药处理 B.按劣药处理 C.进行再评价 D.撤销批准文号 E.进行市场调查

正确答案：D,

第 16 题

根据《中华人民共和国药品管理法》的规 定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当

A.按照假药予以处罚

B.按照劣药予以处罚

C.撤销进口药品注册证

D.进行临床药学监测

E.已生产的药品可在市场上继续销售

正确答案：C,

第 17 题

《中华人民共和国药品管理法》未作规定的

制度是

A.药品储备制度

B.药品不良反应报告制度

C.药品人库和出库必须执行检查制度

D.医疗用毒性药品特殊管理制度

E.基本药物制度

正确答案：E,

第 18 题

根据《中华人民共和国药品管理法》，有关

价格管理说法错误的是

A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当标明药品零售价格

B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当按照公平、合理和诚实信用、质价 相符的原则制定价格，为用药者提供价 格合理的药品

C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其 常用药品的价格

D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价 格清单

E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 可以高于或低于政府定价销售药品

正确答案：E,

第 19 题

根据《中华人民共和国药品管理法》，有关

广告说法错误的是

A.药品广告须经企业所在地国务院药品监 督管理部门批准，并发给药品广告批准 文号

B.药品广告不得含有不科学的表示功效的 断言或者保证

C.非药品广告不得有涉及药品的宣传

D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国 务院药品监督管理部门共同指定的医学、 药学专业刊物上介绍

E.非处方药可以在大众传播媒介发布广告 或者以其他方式进行以公众为对象的广 告宣传

正确答案：A,

第 20 题

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 对违法行为的处罚错误的是

A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的， 吊销其《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的， 吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售 的，吊销其《医疗机构制剂许可证》

D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制 剂的，没收违法生产的制剂和违法所得， 并处罚款

E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企 业购进药品，情节严重的，吊销其医疗 机构执业许可证书

正确答案：C,