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2016执业药师药事管理与法规专项练习(第13套)

分类: 医师  时间: 2022-08-24 14:42:14  作者: 全国等级考试资料网 

第 601 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范是()

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

正确答案:D,

第 602 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:D,

第 603 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

《中华人民共和国药品管理法》规定审核同意医疗机构配制制剂的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:E,

第 604 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

《中华人民共和国药品管理法》规定批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动和社会保障部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

正确答案:D,

第 605 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》麻醉药品《进口准许证》的核发部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

E.国务院工商行政管理部门

正确答案:A,

第 606 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》进口药品检验费收缴办法的制定部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

E.国务院工商行政管理部门

正确答案:D,

第 607 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

E.国务院工商行政管理部门

正确答案:A,

第 608 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院科技管理部门

D.国务院经济综合主管部门

E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

正确答案:A,

第 609 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

《中华人民共和国药品管理法》规定制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院科技管理部门

D.国务院经济综合主管部门

E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

正确答案:E,

第 610 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院科技管理部门

D.国务院经济综合主管部门

E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

正确答案:A,

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