第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗 旨是

A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞 争，稳定市场价格水平，保障消费者的合 法权益

B.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的 违法活动，保证人民用药安全，维护人民 身体健康

C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障 人体用药安全，维护人民身体健康和用药 的合法权益

D.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

E.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

正确答案：C,

第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药 品所需原料、辅料必须符合

A.药理标准 B.化学标准

C.药用要求 D.生产要求

E.卫生要求

正确答案：C,

第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮 片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须 按照

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规 范炮制

B.地方药品标准规定炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮 制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E.行业药品标准规范炮制

正确答案：C,

第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生企业可以

A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托 生产药品

B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变 药品生产工艺

C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长 其库存药品的效期

D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片

正确答案：A,

第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药

品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或人员

正确答案：D,

第 6 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监

督管理部门批准开办药品经营企业，除应具

备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

A. 市场调节、 方便群众购药

B. 合理布局、 保证质量

C. 合理布局、 方便群众购药

D. 品种齐全、 诚实信用

E. 公平合理、 救死扶伤

正确答案：C,

第 7 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购 销记录必须注明药品的

A.通用名称 B.批准文号

C.生产日期 D.商品名称

E.贮存条件

正确答案：A,

第 8 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机 构配制的制剂应当是

A.本单位临床需要的品种

B.市场上供应较少的品种

C.本单位科研需要的品种

D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

E.市场上没有供应的品种

正确答案：D,

第 9 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按 假药论处的情形是

A.超过有效期的

B.变质的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的

D.不注明或者更改生产批号的

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的

正确答案：B,

第 10 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 药品

B.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品

C.擅自添加辅料的药品

D.更改有效期的药品

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品

正确答案：B,