2016执业药师考试《药事管理与法规》模拟题1
1.列入国家三级保护野生药材物种的有
A.天冬
B.猪苓
C.五味子
D.石斛
E.羌活
显示答案 正确答案:ABCDE
2.下列必须符合药用要求的是
A.操作容器和包封
B.直接接触药品的包封
C.直接接触药品的容器
D.生产药品的辅料
E.生产药品的原料
显示答案 正确答案:BCDE
3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告,其内容是
A.检验结果,不合格项目
B.检验机构,检验依据
C.抽验药品的品名,检晶来源
D.抽验药品的生产企业、生产批号
E.抽验药品的规格
显示答案 正确答案:ABCDE
4.我国对药品实行的管理制度有
A.新药注册审批制度
B.特殊药品管理制度
C.药品储备制度
D.中药品种保护制度
E.处方药与非处方药分类管理制度
显示答案 正确答案:ABCDE
5."中华人民共和国药品管理法"制定的目的是
A.保障人体用药安全
B.加强药品监督管理
C.维护人民用药的合法权益
D.保证药品质量
E.维护人民身体健康
显示答案 正确答案:ABCDE
6.对违背法规要求者,处罚的办法有
A.撤销药品批准证明文件
B.警告、停产、停业整顿
C.经济罚款
D.行政处分
E.追究刑事责任
显示答案 正确答案:ABCDE
7.医疗机构的药剂人员调配处方必须
A.经过核对
B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配
C.对处方所列药品不得擅自更改
D.对处方所列药品不得擅自使用代用品
E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配
显示答案 正确答案:ABCDE
8.对有掺假、杂嫌疑的药品,在国标规定检验方法和项目不能检验时,药检机构可以
A.使用补充检验项目所得结果,做为药品质量认定的依据
B.补充检验方法进行药品检验
C.补充检验项目进行药品检验
D.经国家药监部门批准,使用的补充检验方法和项目,所得出的检验结果,作为药监部门认定药品质量的依据
E.使用补充检验方法所得结果,做为药品质量认定的依据
显示答案 正确答案:BCD
9.列入国家一级保护野生药材物种的有
A.金钱白花蛇
B.黄柏
C.羚羊角
D.梅花鹿鹿茸
E.黄连
显示答案 正确答案:CD
10.进口药品的单位在进口药品到岸后应当
A.对进口药品逐批进行抽查检验
B.指导医疗机构内的特定医疗用药
C.凭"进口药品通关单"向海关办理报关验放手续
D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料,向口岸所在地的药监部门备案
E.经口岸所在地药监部的审查,符合要求的,发给"进口药品通关单"
显示答案 正确答案:CDE