药物的杂质检查(最佳选择题)

一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在

五个选项中选出一个最符合题意的答案。

1.杂质检查又称为

A.药物检查

B.均一性检查

C.限量检查

D.有效性检查

E.安全性检查

正确答案:C

2.干燥失重主要是检查药物中

A.遇硫酸呈色的有机杂质

B.水分及其他挥发性物质

C.表面水

D.结晶水

E.微量不溶性杂质

正确答案:B 解题思路：考察重点为干燥失重定义。

3.药物中的重金属杂质系指

A.在实验条件下耐高温的金属

B.在实验条件下能使蛋白质变性的金属

C.在实验条件下能与金属配位剂反应的金属

D.在实验条件下比重大于5的金属

E.在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属

正确答案:E 解题思路：考察重点为重金属的定义。

4.药物中杂质检查的依据为

A.呈色反应

B.沉淀或生成气体反应

C.利用药物与杂质物理或化学性质的差异

D.利用药物与杂质旋光性的差异

E.利用药物与杂质色谱行为的差异

正确答案:C

5.检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为

A.形成铅砷齐

B.消除药物中所含少量硫化物的干扰

C.吸收砷化氢气体

D.防止锑化氢(SbH )气体生成

E.纯化砷化氢气体

正确答案:B

6.检查药物中杂质时，若药物溶液有颜色而干扰检查，常用内消法或外消法消除干扰。外消法是指

A.炽灼破坏或加入其他试剂消除药物呈色性或加入有色溶液调节颜色

B.用仪器方法消除干扰

C.改用其他方法

D.采用外国药典方法消除干扰

E.在溶液以外消除颜色干扰的方法

正确答案:A

7.药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3.5的方法为

A.第一法(硫代乙酰胺法)

B.第二法

C.第三法

D.第四法(微孔滤膜法)

E.加硫化氢饱和溶液法

正确答案:C

8.干燥失重检查采用的方法应属于

A.滴定分析法

B.间接挥发重量分析法

C.直接挥发重量分析法

D.提取重量法

E.沉淀重量法

正确答案:B

9.《中国药典》(2010年版)规定的"澄清"系指

A.药物溶液澄清度相当于所用溶剂的澄清度或未超过0.5号浊度标准液

B.药物溶液的吸收度不得超过0.03

C.药物溶液的澄清度未超过1号浊度标准液

D.目视检查未见浑浊

E.在550hm测得吸收度应为0.12～0.15

正确答案:A

10.干燥失重测定，不能采用的方法是

A.热重分析法

B.减压干燥

C.加压干燥

D.常压恒温干燥

E.干燥剂干燥

正确答案:C 解题思路：考察重点为干燥失重测定方法的种类。

11.Ag(DDC)法检查砷盐时，判断结果依据

A.砷斑颜色

B.Ag(DDC)吡啶溶液的体积

C.Ag(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小

D.砷化氢气体多少

E.峰面积大小

正确答案:C

12.药物的杂质限量是指

A.杂质的检查量

B.杂质的最小允许量

C.杂质的最大允许量

D.杂质的合适含量

E.杂质的存在量

正确答案:C 解题思路：考察重点为药物杂质限量定义。

13.检查重金属时，若供试品有颜色干扰检查，处理的方法应为

A.采用内消法

B.在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前，先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，调至和供试品溶液一致

C.炽灼破坏

D.提取分离

E.改变检查方法

正确答案:B

14.硫酸盐的检查是检查药物中的

A.S

B.Na SO

C.MgSO

D.SO

E.HSO ˉ

正确答案:D

15.药物中检查信号杂质(氯化物、硫酸盐)的作用应为

A.确保药物的稳定性

B.确保用药的安全性

C.评价生产工艺的合理性

D.确保用药的合理性

E.评价药物的有效性

正确答案:C

16.一般杂质的检查方法收载于《中国药典》(2010年版)的哪部分内容中

A.凡例

B.正文

C.附录

D.索引

E.目录

正确答案:C

17.检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是

A.分离法

B.灼烧法

C.过滤法

D.活性炭脱色法

E.内消法

正确答案:E

18.药物杂质检查的目的是

A.控制药物的纯度

B.控制药物疗效

C.控制药物的有效成分

D.控制药物毒性

E.检查生产工艺的合理性

正确答案:A

19.检查铁盐时，若溶液管与对照液管颜色的色调不一致，或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时，处理的方法应为

A.加热浓缩

B.多加硫氰酸铵试液

C.降低溶液酸度

D.增加溶液碱度

E.加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离

正确答案:E

20.药物中Clˉ与SO 按其性质可称为

A.一般杂质

B.特殊杂质

C.信号杂质

D.有害杂质

E.无机杂质

正确答案:C