多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

1.评价药物分析所用的测定方法的效能指标有

A.含量均匀度

B.精密度

C.准确度

D.耐用性

E.溶出度

正确答案:BCD 解题思路：评价药物分析方法的指标应为准确度、精密度、耐用性、专属性等。

2.亚硝酸钠滴定法中，可用于指示终点的方法有

A.自身指示法

B.内指示剂法

C.永停滴定法

D.外指示剂法

E.电位法

正确答案:CD 解题思路：亚硝酸钠滴定法的滴定终点判断法有永停滴定法、外指示剂法。《中国药典》采用永停滴定法;外指示剂为KI-淀粉糊剂或试纸，因误差较大，很少被采用。另外还有内指示剂法，曾以橙黄Ⅳ等作内指示剂，多因不够灵敏而未被应用(本考试书中未提及该指示剂)。

3.在气相色谱法中，与含量成正比的色谱峰参数

A.保留体积

B.保留时间

C.相对保留值

D.峰高

E.峰面积

正确答案:DE 解题思路：色谱峰一般用三项参数表示：峰高或峰面积(含量测定用)、峰位(保留值，用于定性)、峰宽(用于衡量柱效)。

4.制订药品质量标准应遵循的原则

A.坚持质量第一原则

B.应有针对性

C.选用检测方法时，应根据准确、灵敏、简便、快速的原则

D.限度要求，在保证质量前提下，应根据生产实际能达到的水平

E.参考国外药品质量标准的先进水平

正确答案:ABCDE 解题思路：制订药品质量标准应该遵循的原则为：必须坚持质量第一的原则;要有针对性;选用检测方法应根据准确、灵敏、简便、快速的原则;限度要求需在保证质量前提下，根据实际所能达到的水平;需参考国外先进国家的药品质量标准水平。

5.下列酸碱指示剂中在酸性区域变色的有

A.溴甲酚绿

B.甲基橙

C.甲基红

D.酚酞

E.百里酚酞

正确答案:ABC 解题思路：常用的在酸性范围变色的指示剂有：甲基橙(3.4～4.4，红→黄)、甲基红(4.4～6.2，红→黄)、溴甲酚绿(3.8～5.4，黄→蓝)、溴酚蓝(3.0～4.6，黄→紫)等。

6.检测药物时，用于检测结果(信号)的化合物有

A.红色三苯甲 或蓝色甲

B.甲醛腙

C.离子对(Bh+in )

D.AsH(HgBr)

E.红色胶态银

正确答案:ABCDE 解题思路：检测药物时，用于检测响应值(信号)的化合物有：红色三苯甲 (四氮唑比色法测定醋酸地塞米松注射液含量)或蓝色甲晤(一般用于其他甾体检查)、甲醛腙(衍生物制备测熔点鉴别异烟肼)、离子对(酸性染料比色法测定硫酸阿托品片含量与反相离子对色谱法测定肾上腺素注射液含量)、AsH(HgBr)2 [古蔡法测砷盐时黄色砷斑组分，棕色砷斑组分为As(HgBr)3 ]、红色胶态银IAg-DDC法测砷盐时，测定响应值(结果)的物质]等。

7.在HPLC法测定中，为达到规定的系统适用性试验要求，可以改变一些色谱条件，但不能改变

A.固定相种类

B.色谱柱长度

C.流动相中各组分比例

D.流动相组成

E.检测器类型

正确答案:ADE 解题思路：HPLC的色谱系统适用性试验是指用规定的对照品对色谱系统进行试验，应符合要求。如达不到要求，可对某些色谱条件作适当的调整。在各品种项下规定的色谱条件不得改变者有：固定相的种类、流动相的组成、检测器的类型。

8.在制订药品质量标准时，检查应包括的内容有

A.有效期的检查

B.均一性检查

C.纯度(杂质)检查

D.安全性检查

E.有效性检查

正确答案:BCDE 解题思路：药品质量标准中的检查项目应包括：有效性检查、纯度检查、均一性检查、安全性检查等。

9.GC常用检测器应是

A.FID

B.ECD

C.TCD

D.NPD

E.MS

正确答案:ABCDE 解题思路：GC常用检测器有：火焰离子化检测器(FID)、热导检测器(TCD)、电子捕获检测器(ECD)、氮磷检测器(NPD)、质谱检测器(MS)、火焰光度检测器(FPD)等。

10.控制巴比妥类药物质量需要进行的试验是

A.苯环取代基、丙烯基、硫元素的反应

B.银量法或溴量法测定其含量

C.紫外分光光度法测定其含量

D.中性或碱性物质检查

E.丙二酰脲类的反应

正确答案:ABCDE 解题思路：控制巴比妥类药物质量所需进行的试验有：鉴别试验时采用苯环取代基、丙烯基、硫元素、丙二酰胺类等的反应;应检查的特殊杂质为中性或碱性物质;含量测定时可采用银量法(苯巴比妥)、溴量法(司可巴比妥钠)、紫外分光光度法(硫喷妥钠)。

11.与物质的折光率有关的因素有

A.光线的波长

B.被测物质的温度

C.光路的长短

D.被测物质浓度

E.杂质含量

正确答案:AB 解题思路：折射率是光线入射角的正弦与光线折射角的正弦的比值，即n=sini/sinr。《中国药典》规定，采用钠光谱的D线(589.3nm)测定供试品相对于空气的折光率，除另有规定外，供试品的温度为20℃，在此条件下折光率为n表示。

12.氯化物检查法中使用的试剂有

A.稀硝酸

B.25%氯化钡溶液

C.硫代乙酰试液

D.碘化钾试液

E.硝酸银试液

正确答案:AE 解题思路：氯化物检查的依据是在硝酸酸性溶液中，氯化物(Cl )与硝酸银反应，生成白色浑浊(AgCl↓)，其反应为。

13.薄层色谱法常用的吸附剂有

A.硅胶

B.聚乙二醇

C.氧化铝

D.硅氧烷

E.鲨鱼烷

正确答案:AC 解题思路：TLC常用的吸附剂有：硅胶、氧化铝、硅藻土、微晶纤维素、聚酰胺等。最常用者为硅胶;其次为硅藻土、氧化铝、微晶纤维素;再其次为聚酰胺。硅胶通常用SiO2·xH2O表示。TLC常用的硅胶有硅胶G、硅胶GF254、硅胶H、硅胶HF254。氧化铝有碱性、中性和酸性三种。其中，中性氧化铝应用最多。聚酰胺常用者有聚己酰胺(聚酰胺6)、聚十一酰胺(聚酰胺11)。适用于酚类、羧酸、氨基酸等的分离，分离依据是形成氢键。

14.pH值测定法

A.属电位法

B.以玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极

C.用标准缓冲液对仪器进行校正

D.以甘汞电极为指示电极，玻璃电极为参比电极

E.配制标准缓冲液与供试液的水应是新沸放冷的水

正确答案:ABCE 解题思路：pH值测定法的酸度计法属于电位法，所用指示电极为玻璃电极，参比电极为饱和甘汞电极。测定前应使用规定的标准缓冲液进行校正酸度计(应选用两种pH值相差3个pH单位的标准缓冲液，被测溶液的pH值应处于两者pH值之间)。标准缓冲液与供试溶液的配制均应用新沸过的冷水，其pH值应为5.5～7.0。

15.在药物生产过程中引入杂质的途径为

A.原料不纯或部分未反应完全的原料造成

B.合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成

C.需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成

D.所用金属器皿及装置等引入杂质

E.由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质

正确答案:ABCDE 解题思路：药物杂质的来源途径有：合成药物在制备过程加入剩余原料、中间体、副产物等;经提取分离制备的药物杂质则来源于共存的性质相似物质及所用溶剂;制剂中杂质来源于药物的降解产物;各种制备药物过程所用器皿、设备以及操作不适当都引入不同的杂质。

16.色谱法的系统适用性试验一般要求

A.达到规定的理论板数

B.固定相和流动相比例适当

C.分离度R应大于1.5

D.色谱峰拖尾因子T在0.95～1.05之间

E.流动相的流速应大于1ml/min

正确答案:ACD 解题思路：色谱系统适用性试验一般要求;色谱柱的理论塔板数应达到规定的水平;分离度应大于1.5;拖尾因子应为0.95～1.05;重复性按规定方法RSD