最佳选择题:题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。

1、 医疗机构需取得印鉴卡才可以购买的药品有

A、奥沙唑仑

B、咖啡因

C、地西泮

D、吗啡

E、麦角胺咖啡因

正确答案：D

答案解析：该题考查的是麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的管理规定。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》)，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。奥沙唑仑、咖啡因、地西泮、麦角胺咖啡因均属于第二类精神药品。吗啡属于麻醉药品。

多项选择题：由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后，要求考生从五个备选答案中选出两个或两个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

2、 《药品说明书和标签管理规定》规定，药品说明书的内容应包括

A、药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

B、全部活性成份

C、组方中的全部中药药味

D、注射剂还应列出所用的全部辅料名称

E、非处方药还应列出所用的全部辅料名称

正确答案：ABCDE

3、 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

A、制剂室负责人

B、法定代表人

C、配制范围

D、配制地址

E、有效期限

正确答案：ACDE

4、 《中药材生产质量管理规范》中规定质量管理部门的主要职责有

A、负责环境监测、卫生管理

B、负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告

C、负责制定培训计划，并监督实施

D、负责制定和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种记录进行管理

E、负责制定和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理

正确答案：ABCE

答案解析：该题考查的是中药材生产质量管理规范。质量管理部门的主要职责有：①负责环境监测、卫生管理。②负责生产资料、包装材料及药材的检验，并出具检验报告。③负责制定培训计划，并监督实施。④负责制定和管理质量文件，并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。

5、 必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制的是药品的

A、包装

B、标签

C、宣传资料

D、广告

E、说明书

正确答案：ABE

答案解析：该题考查的是药品包装、标签、说明书印制。药品包装、标签、说明书必须依照《药品管理法》和国务院药品监督管理部门的规定印制。故

6、 必须在药品标签上印有规定标志的药品有

A、麻醉药品

B、精神药品

C、毒性药品

D、放射性药品

E、非处方药

正确答案：ABCDE

答案解析：该题考查的是药品标签和说明书管理办法。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。

7、 非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有哪方面的宣传

A、预防

B、治疗

C、功能

D、诊断人体疾病

E、适用范围

正确答案：ABD

答案解析：该题考查的是非药品宣传的限制。非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传;但是，法律、行政法规另有规定的除外。

8、 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备的药品为

A、麻醉药品

B、常用药品

C、急救药品

D、精神药品

E、疫苗

正确答案：BC

答案解析：该题考查的是个人设置的门诊部、诊所配备药品的品种限制。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

9、 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】说法正确的是

A、详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应

B、详细列出过量应用该药品的处理方法

C、详细列出过量应用该药品的剂量

D、未进行该项实验且无可靠参考文献的，可以不标明该项

E、未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明

正确答案：ABCE

10、 国家药品编码编制的原则有

A、科学性

B、实用性

C、规范性

D、完整性

E、可操作性

正确答案：ABCDE

答案解析：该题考查的是国家药品编码编制的原则。药品编码遵循科学性、实用性、规范性、完整性与可操作性的原则，同时兼顾扩展性与可维护性。