1.下列有关药品卫生的叙述错误的是

A.各国对药品卫生标准都作严格规定

B.药剂被微生物污染，可能使其全部变质，腐败，甚至失效，危害人体

C.我国《中华人民共和国药典》2005年版一部附录，对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定

D.药剂的微生物污染主要由原料，辅料造成

E.制药环境空气要进行净化处理

2.适用于滴眼液配液.滤过.灌封的生产环境空气净化级别为

A.10 0000级

B.50 000级

C.10 000级

D.100级

E.10级

3.适用于大体积(≥50ml)注射剂滤过.灌封的环境空气净化级别为

?A.100 000级?B.50 000级?C.10 000级?D.100级?E.10级?

4.含部分药材原粉的片剂，每克含细菌不得超过

A.30 000个

B.10 000个

C.5 000个

D.1 000个

E.100个

5.不得检出霉菌和酵母菌的是

A.云南白药

B.复方丹参片

C.清开灵口服液

D.狗皮膏

E.珍珠明目滴眼液

6.含部分药材原粉的颗粒剂，每克含霉菌数不得超过?

A.10 000个

B.5 000个

C.1 000个

D.500个

E.100个

7.不含药材原粉的液体制剂，每毫升含细菌数不得超过

A.1000个B.500个C.200个D.100个E.0个

8.不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过

A.1000，100

B.10000，500 C.1000，200 D.10000，100 E.1000，500

9.在一定温度下灭菌，微生物死亡速度符合哪一级动力学方程

A.零级

B.一级

C.二级

D.Michaelis-Menten

E.以上都不是

10.F值的意义是?

A.一定温度产生的灭菌效果与121℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间?

B.一定时间间隔内测定实际灭菌温度

C.实际灭菌温度?

D.一定温度产生的灭菌效果与126℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间

E.一定温度下杀死容器中全部微生物所需的时间

11.Z值反映的是

A.温度(℃)

B.时间(t)

C.灭菌方法

D.灭菌设备

E.灭菌数量

12.为确保灭菌效果，在生产实际中一般要求F0值为

A.F0=8

B.F0=8~12

C.F0=8~15

D.F0≤12

E.F0≤ 8

13.D值是指在某一温度，杀死被灭菌物中多少微生物所需的时间

A.90%B.80%C.70%D.60%E.99%

14.热压灭菌法的最佳灭菌条件是

A.121.5℃，98.0kPa, 20min, F0≥12

B.115.5℃，68.6 kPa, 20min, F0≥12

C.115.5℃，68.6kPa, 30min, F0 ≥8

D.126.5℃，98.0kPa, 15min, F0≥12

E.120.5℃，98.0kPa, 20min, F0=8~12

15.对热压灭菌法叙述正确的是

A.用过热蒸汽杀灭微生物

B.大多数药剂宜采用热压灭菌

C.是灭菌效力最可靠的湿热灭菌法

D.不适用于手术器械及用具的灭菌

E.通常温度控制在160 ℃~170℃

16.下列叙述滤过除菌不正确的是

A.滤材孔径须在0.22µm以下

B.本法不适于生化制剂

C.本法属物理灭菌法，可机械滤除活的或死的细菌

D.本法同时除去一些微粒杂质

E.加压和减压滤过均可采用，但加压滤过较安全

17.最好用哪个波长的紫外线进行灭菌

A.365nm

B.245nm

C.254nm

D.250nm

E.286 nm

18.必须配合无菌操作的灭菌方法是?

A.微波灭菌?

B.滤过除菌?

C.干热空气灭菌?

D.紫外线灭菌?

E.流通蒸汽灭菌法?

19.不能保证完全杀灭所有细菌芽胞的灭菌方法是

A.流通蒸汽灭菌法

B.低温间歇灭菌法

C.0.22µm以下微孔滤膜滤过

D.热压灭菌法

E.辐射灭菌法

20.能滤过除菌的是

A.砂滤棒

B.G5垂熔玻璃滤器

C.0.45um微孔滤膜

D.板框压滤机

E.G6垂熔玻璃滤器