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一、最佳选择题。每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。

1有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是( )。

A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

参考答案：D

2非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的( )。

A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径

参考答案：C

3境内医疗器械的注册证格式为( )。

A.×械注准×××××××××××B.×械注进×××××××××××C.×械注许××××××××××D.×械注备×××××××××××

参考答案：A

4行政诉讼的受理范围不包括( )。

A.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权提起的诉讼B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为C.对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼D.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼

参考答案：B

5外配处方必须由( )。

A.定点医疗机构医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.定点医疗机构的临床药师开具D.个体诊所医师开具

参考答案：A

6有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是( )。

A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂

参考答案：C

7某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应( )。

A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

参考答案：C

(1)非限制使用级抗茵药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

(2)限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。

(3)特殊使用级抗茵药物：①具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗茵药物;④价格昂贵的抗茵药物。故选C。建议考生运用“非低小，限高大，特快贵不少”口诀准确记忆抗菌药物分级划分标准。

8医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告( )。

A.立即B.3个工作日C.5个工作日D.15个工作日

参考答案：C

9有关非处方药广告的说法，错误的是( )。

A.忠告语是：本广告仅供医学药学专业人士阅读B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.必须标明非处方药专用标识(OTC)D.不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

参考答案：A

10药品广告审查机关是( )。

A.省级工商行政管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.县级以上药品监督管理部门

参考答案：B

11处方外配是指( )。

A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为

参考答案：C

12有关保健食品的说法，错误的是( )。

A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.功能类保健食品以治疗疾病为目的C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的D.对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

参考答案：B

13有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是( )。

A.无医师处方严禁销售B.一次销售不得超过3个最小包装C.不得开架销售D.应当设置专柜由专人管理、专册登记

参考答案：B

14对非处方药专有标识的使用，错误的是( )。

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

参考答案：C

15关于麻醉药品监管的说法，正确的是( )。

A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处

参考答案：C

参考解析：

(1)麻醉药品目录、精神药品目录由国家药品监督管理部门会同国家公安部门、国家卫生主管部门制定、调整并公布。故C正确，AB错误。

(2)国家公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处。故D错误。

16不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是( )。

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识D.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放

参考答案：D

17处方药可以申请转换为非处方药的是( )。

A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品C.外用抗菌药D.含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品

参考答案：C

18有关外配处方管理的说法，错误的是( )。

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B.外配处方必须有定点医疗机构盖章C.外配处方要分别管理，单独建账D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查

参考解析：

外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章;处方要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查。故选D。

19执业药师继续教育实行( )。

A.备案制度B.考试制度C.注册制度D.登记制度

参考答案：D

参考解析：

执业药师实行继续教育登记制度，国家食品药品监督管理局统一印制《执业药师继续教育登记证书》，执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章，并以此作为再次注册的依据。故选D。

20药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告( )。

A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内

参考答案：C