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2017年执业药师考试《药事管理与法规》备考试题(1)

分类: 医师  时间: 2019-01-23 13:31:38  作者: 全国等级考试资料网 

1.医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

A.制剂要求的温、湿度布局

B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

C.工作间照度的要求布局

D.空气洁净级别要求布局

E.制剂工序的要求布局

显示答案 正确答案:B

2.药品销售人员对其他企业的药品购销活动是

A.可以单品种指导

B.可以兼职

C.不得兼职

D.可以过问

E.当顾问

显示答案 正确答案:C

3.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处的单位是

A.国家技术监督局

B.中华人民共和国卫生部

C.劳动和社会保障部

D.国家药品监督管理局

E.国家发展计划委员会

显示答案 正确答案:D

4.医院设立的药事管理委员会的组成是

A.主管院长、内、外科主任

B.药剂科、检验科和内、外科主任

C.主管院长和药剂科主任

D.主管院长、药剂部门及有关科、室负责人

E.药剂科和有关科室负责人

显示答案 正确答案:D

5.医疗机构制剂使用过程中,发现不良反应后处理的依据是

A.《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录,填表上报

B.《药品生产质量管理规范》的规定予以记录

C.《药品监督行政处罚程序》的规定予以记录

D.《药品流通监督管理办法》的规定予以记录

E.《药品经营质量管理规范》的规定予以记录,填表上报

显示答案 正确答案:A

6.药品生产企业只能销售

A.转销经营、批发企业的药品

B.任何药品生产企业生产的药品

C.个人承包的药品生产企业生产的药品

D.合资企业生产的药品

E.本企业生产的药品

显示答案 正确答案:E

7.已获《进口药品注册证》的进口药品在国内市场销售,国外制药厂商须选定

A.药品生产企业

B.药品零售药店

C.中国合法的进口药品国内销售代理商

D.药品批发商店

E.医院的药房

显示答案 正确答案:C

8.医疗机构制剂是指

A.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的处方制剂

B.医疗机构配制的自用的固定处方制剂卫生

C.医疗机构按常规配制自用的固定处方制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

E.单位配制的自用的固定处方制剂

显示答案 正确答案:D

9.药品采购必有购进记录,没有药品购进记录的将处以

A.处以一万元以下罚款

B.处以一万元以上罚款

C.处以二万元以内罚款

D.警告或者并处一万j己以下的罚款

E.警告

显示答案 正确答案:D

10.《药品流通监督管理办法》适用于

A.所有从事药品购销的单位和个人

B.从事药品批发的单位

C.药品零售药店

D.医院门诊药房

E.医院急诊药房

显示答案 正确答案:A

11.药品生产企业可以从事以下哪项活动

A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

B.将处方药销售给非处方药经营单位

C.销售更改生产批号但质量合格的药品

D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品

E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

显示答案 正确答案:E

12.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以

A.警告或者并处一万元至三万元罚款

B.三万元至九万元罚款

C.警告

D.一万元至三万元罚款

E.二万元至六万元罚款

显示答案 正确答案:A

13.医院药剂科自配制剂必须坚持

A.为医疗和科研服务的方向,自用的原则

B.为医疗和科研服务的方向,不得进入市场

C.为医疗和科研服务的方向,自用的原则,自配制剂必须制定操作规程和质量标准,按要求检验合格后方可使用

D.制定操作规程

E.制订质量标准,检验合格后方可使用

显示答案 正确答案:C

14.药品零售连锁店及其各连锁店关键应

A.各连锁店取得《药品经营企业许可证》

B.分别取得营业执照即可

C.药品GMP证书

D.分别取得《药品经营企业许可证》

E.总店取得《药品经营企业许可证》即可

显示答案 正确答案:D

15.使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

显示答案 正确答案:A

16.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是

A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录

B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录,填表上报

C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录

D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录

E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录

显示答案 正确答案:B

17.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须

A.与其后工序分开,装排风设施

B.与其后工序连接,装有除尘、排风设施

C.装有有效的除尘、排风设施

D.与后续工序严格分开

E.与其后工序严格分开,装有有效的除尘、排风设施

显示答案 正确答案:E

18.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应

A.保存一年

B.保存二年

C.保存三年

D.至少保存一年

E.保存五年

显示答案 正确答案:D

19.定点零售药店对外配处方要

A.分类分别归档

B.分别管理

C.单独记帐

D.分别管理,单独建帐

E.分类管理,单独记帐

显示答案 正确答案:D

20.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要

A.另设仓库、单独存放

B.注意安全

C.注意安全、另设仓库、单独存放

D.另设仓库、注意安全

E.单独存放、注意安全

显示答案 正确答案:C

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