1、 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及

A.药品储备管理

B.药品研制管理

C.药品、药事组织、执业药师管理

D.药品研制、药品生产、药品经营管理

E.药品生产、经营、使用的监督管理

标准答案： c

2、 处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是

A.执业药师协会

B.国家食品药品监督管理局

C.省级卫生行政部门

D.国务院卫生部

E.省级工商行政管理部门

标准答案： a

3、 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是

A.企业自定价

B.市场调节价

C.政府定价和政府指导价

D.行业定价

E.地域调节价

标准答案： c

4、 知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的

A.以生产、销售伪劣商品犯罪论处

B.给予行政处罚

C.给予民事处罚

D.没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款。

E.数罪并罚

标准答案： d

5、 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是

A.医疗机构制剂的配制及其监督管理

B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

D.医疗机构制剂配制的监督管理

E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

标准答案： c

6、 医疗机构制剂批准文号的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

标准答案： c

7、 负责己有国家标准药品注册审批的是

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.卫生部

标准答案： d

8、 特殊管理药品包括

A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品;放射性药品

E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

标准答案： c

9、 药品不良反应是指

A.与用药目的无关的或意外的有害反应

B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药物的副作用

E.药物的潜在危险

标准答案： c

10、 下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是

A.三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成

B.药事管理委员会(组)设主任委员1名，副主任委员若干名

C.药事管理委员会(组)监督、指导本机构合理用药

D.二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组

E.医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员

标准答案： a

11、 药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是

A.药学技术人员

B.药学研究生

C.药学博士生

D.依法经过资格认定的药学技术人员

E.药学专家

标准答案： d

12、 药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验

A.对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费

B.对国产药品和进口药品检验均不收费

C.对国产药品和进口药品检验均收费

D.检验结果合格不收费，不合格收费

E.由药品检验机构直接收费

标准答案： b

13、 《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指

A.列入国家药典的名称

B.列入国家药品标准的名称

C.商品名

D.列入中国生物制品标准的名称

E.国家命名规范的名称

标准答案： b

14、药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为

A.货值金额五至十倍的罚款

B.十万元以上二十万元以下的罚款

C.三十万元以上的罚款

D.一万元以上二十万元以下的罚款

E.收受贿赂的十倍罚款

标准答案： d

15、《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起

A.3日内提出

B.30日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

E.12个月内提出

标准答案： b

16、 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业

A.可以销售其他企业经营的药品

B.销售本企业经营的药品，必要时可向医疗机构销售药品

C.只能销售本企业经营的药品

D.只能经营本企业生产的药品

E.只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业和医疗机构销售药品

标准答案： e

17、 新药是指

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾进口的药品

D.未曾收载人国家药品标准的药品

E.未曾使用过的药品

标准答案： b

18、 洁净厂房的温湿度无特殊要求时，应该是

A.温度1824℃，相对湿度50%一70%

B.温度1518℃，相对湿度50%一70%

C.温度1826℃，相对湿度45%一65%

D.温度1315℃，相对湿度50%一70%

E.温度1518℃，相对湿度45%一65%

标准答案： c

19、 国家重点保护的野生药材物种分为

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

E.五级

标准答案： c

20、 对非法收购药品的企业的处罚措施是没收违法所得，并处非法收购药品货值金额

A.一倍以上五倍以下的罚款

B.一倍以上三倍以下的罚款

C.二倍以上十倍以下的罚款

D.一倍以上十倍以下的罚款

E.二倍以上五倍以下的罚款

标准答案： e