2016年执业药师考试药事管理与法规名师预测试题(4)
x型题
1.药品出库应遵循的原则为(B、D、E )
A.按需要发货 B. 近期先出 C.由药品保管员确定
D.先产先出 E. 按批号发货
2.药品包装材料包括 (A、B、C、D)
A.药瓶 B.包装盒
C.标签 D.说明书
E.赋形剂
3.药品监督员可以行使的药品监督管理权有(A、B、C)
A.抽取样品
B.索取有关资料(包括企业保密的资料)
C.辖区内进行检查监督
D.暂时封存药品30天以上
E.行政处罚
4.《中华人民共和国药品管理法》对劣药的规定是(A.B )
A.药品成分的含量与药品标准规定不符合的
B.超过有效期的
C.变质不能药用的
D.被污染不能药用的
E.未取得批准文号生产的
5.药品不良反应监察的范围是(A、C、D、E )
A.新药投产使用后5年内发生的各种不良反应
B.用药过量引起的不良反应
C.质变型不良反应
D.疑为药品所导致的突变、癌变、畸形
E.疑为药品相互作用导致的不良反应
6.药品质量的特征包括(A、B、C )
A.有效性 B.安全性
C.经济性 D.合理性
E.双重性(www.Examw。com)
7.国家药品监督管理部门的主要职责包括(A、B、C、D)
A.拟定、修订药品管理法律法规
B.注册新药、仿制药品等
C.拟定、修订药品法定标准
D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作
E.制订医药行业的发展规划
8.《药品经营质量管理规范》规定,零售药品商店陈列药品时,必须做到(A、B、C)
A.药品与非药品分开
B.内服药与外用药分开
C.人用药与兽用药分开
D.儿童药与成人药分开
E.先购进的药与后购进的药分开
9.应当撤销药品广告审查批准文号的是( ABCE)
A 临床发现药品有新的不良反应的
B 药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的
C 被国家列为淘汰药品品种的
D 被国家列为中药保护品种的
E 被吊销《药品生产企业许可证》的
10.必须使用注册商标的药品是 (ACE)
A 中药保健药品
B 医院制剂
C 进口药品
D 中药饮片
E 化学原料药
11.依“药品管理法”和“实施条例”规定的处罚幅度内从重处罚的是(ABCDE)
A.生产、销售的孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的
B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的
C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的
D.生产、销售使用假、劣药,经处理后重犯的
E.擅自动用查封、扣押药品的
12.WHO药品命名的原则是(BCD)
A.药品名称应科学易懂
B.药品名称读音应情晰易辨,避免与已经使用的药品相似
C.属于同一药效类别的药物,其名称应力求用适当的方法使之显示这一关系
D.一般不采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称
E.药品名称有助于患者合理用药
13.根据目的和处理办法的不同,药品质量监督检验可分为(ABCE )
A 抽查性检验(简称抽验)
B 委托检验
C 复核检验
D 制订药品标准性检验
E 进出口检验
14.不得进行广告宣传的药品有 (ABC)
A 麻醉药品
B 医院制剂
C 试生产的药品
D 保健品
E 中药饮片
15.对已被撤销批推文号或者进口药品注册证书的药品:(ABCD)
A.不得生产
B.不得进口
C.不得销售
D.不得使用
E.不得贮藏
16.下列药品的标签必须规定标志的是:(ABCE)
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 合格药品
E. 外用药品和非处方药品
17.管理的职能包括:(ABCDE)
A.计划职能
B.控制职能
C.协调职能
D.指挥职能
E.执行职能
18.中华人民共和国药品管理法的适用范围是:( AC)
A. 中华人民共和国境内
B. 从事中药材的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
C. 从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
D 从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,不包括中药材
E. 不包括假劣药的生产和销售
19.药品管理法规定,发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明:(ABCDE)
A.品名
B.产地
C.日期
D.调出单位
E.井附有质量合格的标志
20.零售药店销售处方药、甲类非处方药的要求是:(ABCDE)
A.持有《药品经营许可证》
B.配备执业药师(从业药师)或依法经过资格认定的药学技术人员
C.营业执照、许可证、执业药师注册悬挂在醒目、易见的地方
D.执业药师(从业药师)或依法经过资格认定的药学技术人员、营业员佩带胸卡
E.处方药不得以开架自选的方式出售