第 1201 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >

列入精神药品第二类品种目录的是()

A.异戊巴比妥

B.氢可酮

C.氨酚氢可酮片

D.麦角胺咖啡因片

E.地西泮

正确答案：A,C,D,E,

第 1202 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >

属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是()

A.双氢可待因

B.咖啡因

C.麦角胺咖啡因片

D.可卡因

E.可待因

正确答案：B,C,

第 1203 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 >

不得在药品零售企业销售的药品品种是()

A.地芬诺酯

B.布桂嗪

C.曲马多

D.艾司唑仑

E.哌甲酯

正确答案：A,B,E,

第 1204 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

下列关于配制制剂的管理说法正确的是()

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

C.必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品

D.配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求

E.质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外.

正确答案：B,E,

第 1205 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责()

A.新药研制审批

B.新药生产审批

C.生产已有国家标准药品的审批

D.新发现和从国外引种的药品的审批

E.药品进口的审批

正确答案：A,B,C,D,E,

第 1206 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材()

A.不得批准生产

B.可以被批准生产

C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

D.不允许出口

E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

正确答案：B,E,

第 1207 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

依照《中华人民共和国药品管理法》，从美国进口麻醉药品的企业需要从国务院的药品监督管理部门获得()

A.医药产品注册证

B.进口药品注册证

C.进口药品通关单

D.进口准许证

E.药品生产许可证

正确答案：B,D,

第 1208 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有()

A.首次在国外销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.已有国家标准的药品

D.首次在国内销售的药品

E.国务院规定的其他药品

正确答案：B,D,E,

第 1209 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当()

A.撤销批准文号

B.撤销《药品生产许可证》

C.停止生产、销售和使用

D.责令修改药品说明书

E.进行再评价

正确答案：A,C,

第 1210 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

对于直接接触药品的包装材料和容器()

A.必须符合药用要求

B.必须符合保障人体健康、安全的标准

C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用

正确答案：A,B,C,D,