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一、单项选择题

第 1 题

药品零售和零售连锁门店的拆零药品应( )

A.存放于拆零专柜，并保留原包装的标签

B.存放于拆零专柜

C.在保留原包装的标签情况下销售

D.与非处方药一起存放

E.存放于处方药柜

正确答案：A,

第 2 题

国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品 和精神药品生产实行( )

A.计划生产B.需求生产

C.总量控制D.市场控制

E.地方控制

正确答案：C,

第 3 题

药品生产企业对召回药品的处理应当( )

A.有详细的记录，并向其所在地省级药监管 理部门报告;须销毁时，应在药监管理部 门监督下销毁

B.向其所在地省级药监管理部门报告

C.有详细的记录，并在其技术档案内存档

D.有详细的记录，向其所在地的县级药监管 理部门报告

E.有详细的记录，向药监管理部门报告并 销毁

正确答案：A,

第 4 题

"GMP"规定如无特殊要求洁净室(区)的温 湿度应控制在( )

A.温度18-26℃,相对湿度45% -65%

B.温度20-25℃,相对湿度40% -70%

C.温度30-35℃,相对湿度45% -70%

D.温度25-30℃，相对湿度45% -60%

E.温度20-28℃相对湿度40% -60%

正确答案：A,

第 5 题

为门(急)诊患者开具的第二类精神药品的 处方用量是( )

A.一般每张处方不得超过15日常用量

B.对特殊情况的患者处方用量可适当延长

C.一般每张处方不得超过7日常用量，对慢 性病或某些特殊情况的患者，处方用量可 以适当延长，医师应注明理由

D.由医师注明理由，一般每张处方用量可以 超过7日用量

E.一般每张处方不得超过3日常用量，除医 师注明理由，可适当延长

正确答案：C,

第 6 题

疫苗生产企业、疫苗批发企业依《药品管理法》和SFDA规定应当( )

A.建立真实、完善的购销记录，并保存至超 过疫苗有效期2年备查

B.建立真实的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期3年备

C.建立完整的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期5年备查

D.建立系统的购销记录，并保存至超过疫苗 有效期7年备查

E.建立规范的购销记录，并保存至超过疫苗有 效期9年备

正确答案：A,

第 7 题

麻醉药品和精神药品是指( )

A.列入麻醉药品目录的药品

B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和 其他物质

C.列入精神药品目录的药品

D.列入行业协会管制的药品

E.列入麻醉药品目录、精神药品目录的中药

正确答案：B,

第 8 题

国家对麻醉药品和精神药品的生产(经营)实行( )

A.定量生产(经营)制度

B.定期生产(经营)制度

C.定货生产(经营)制度

D.定单生产(经营)制度

E.定点生产(经营)制度

正确答案：E,

第 9 题

药品生产、批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证标明的内容有( )

A.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、数量等

B.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、价格等

C.供货单位名称、药品名称、生产厂家、批 号、规格等

D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批 号、数量、价格等

E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、剂型等

正确答案：D,

第 10 题

行政机关在作出行政处罚决定之前应当( )

A.告之当事人作出行政处罚决定的事实

B.告之当事人作出行政处罚决定的理由

C.告之当事人作出行政处罚决定的依据

D.告之当事人作出行政处罚决定后依法应享 有的权利

E.告之当事人作出行政处罚决定的事实、理由 及依据，并告之当事人依法享有的权利

正确答案：E,

第 11 题

《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是( )

A.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告

B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告和监测的管理

C.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应报告和监测的管理，保证公众用药 安全

D.为加强上市药品的安全监管，规范药品不 良反应的监测管理

E.为加强上市药品的安全监管，保证公众用 药安全

正确答案：C,

第 12 题

零售药店销售处方药、非处方药是( )

A.应当分柜摆放;暂不允许网上销售

B.应当分柜摆放;不得采用有奖销售

C.应当分柜摆放;不得采用有奖销售;不得附 赠药品或礼品销售;暂不允许网上销售

D.暂时不允许采取在网上销售的销售方式

E.不得附赠药品或礼品销售

正确答案：C,

第 13 题

《麻醉药品和精神药品管理条例》的立法宗旨 是( )

A.加强麻醉药品和精神药品的管理

B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合 理使用

C.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道

D.加强麻醉药品和精神药品的管理，保证其合 法、安全、合理使用，防止流入非法渠道

E.保证麻醉药品和精神药品依法律、法规的有 效实施

正确答案：D,

第 14 题

药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后应当( )

A.对申请材料齐全并符合法定要求的发给 “药品广告受理文号”

B.对申请材料齐全并符合法定要求的发给 “药品广告受理证明”

C.对申请材料符合法定要求的，发给“药品 广告备案意见表”

D.对申请材料齐全并符合法定要求的，发给 “药品广告受理通知书”

E.对申请材料齐全的发给“药品广告备案意 见表”

正确答案：D,

第 15 题

药品零售和零售连锁门店销售药品应按( )

A.国家药品注册管理的有关规定进行

B.国家药品储备管理的有关规定进行

C.国家药品分类管理的有关规定进行

D.国家药品不良反应报告的有关规定进行

E.国家药品再评价的有关规定进行

正确答案：C,

第 16 题

针对药品召回制度，药品生产企业、经营企业和使用单位应当( )

A.建立和保存完整的购销记录，尤其是供药 方面的详细信息

B.建立购销记录档案，保证销售药品的可溯 源性

C.保存购销记录，保证销售药品的可溯源性

D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药 品的可溯源性

E.建立和保存购销记录，以便追溯销售药品 的源头

正确答案：D,

第 17 题

"GMP"对空气洁净度等级标准要求的内容 有()

A.浮游菌数、沉降菌数、换气次数

B.浮游菌数、尘埃粒子数、换气次数

C.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

D.尘埃粒子数、沉降菌数、换气次数

E.尘埃粒子次数、压差大小、换气次数

正确答案：C,

第 18 题

以非处方药商品名称为各种活动冠名的药品广告中是可以只( )

A.发布药品商品名称

B.发布药品通用名称

C.发布药品英文名称

D.发布药品化学名称

E.发布药品汉语拼音名称

正确答案：A,

第 19 题

对生产、销售假药构成犯罪的依法()

A.给予严重警告 B.处予加倍的罚款 C.没收违法所得 D.责令停业整顿 E.追究刑事责任

正确答案：E,

第 20 题

生产、销售的假药被使用后，认定为对人体健 康造成特别严重危害的是( )

A.致人残疾的或其他严重后果的

B.致十人以上重伤或其他严重后果的

C.致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻 伤或造成其他特别严重后果的

D.致二十人轻伤或其他严重后果的

E.致人轻伤、重伤的

正确答案：C,