第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品生产企业不得申请委托生产的药品 包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

正确答案：D,

第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

A.依法经资格认定的药学技术人员

B.执业药师

C.从业药师

D.主管药师以上技术职称的人

E.药师以上技术职称的人

正确答案：A,

第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构

不得

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B.配备常用药品和急救药品

C.配备中成药

D.配备非处方药以外的药品

E.使用中药饮片

正确答案：A,

第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过

A. 1年 B. 3年

C. 4年 D. 5年

E6年

正确答案：D,

第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，有关新药监测期说法错误的是

A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督 管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识 产权

C.在监测期内，不批准其他企业进口

D.在监测期内，不批准其他企业生产

E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不 超过5年

正确答案：B,

第 6 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学 成分药品许可的生产者或者销售者提交的自 行取得且未披露的试验数据和其他数据实施 保护的年限是

A. 3年 B 5年

C. 6年 D. 7年

E. 10 年

正确答案：C,

第 7 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 的规定，申请进口的药品，未在生产国家或 者地区获得上市许可的

A.在限定条件下可以依法批准进口

B.不允许进口

C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以 进口

D.只要有市场就可以进口

E.可无条件进口

正确答案：A,

第 8 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是

A.用于血源筛查的体外诊断试剂

B.血液制品

C.疫苗类制品

D.计生药品

E.首次在中国销售的药品

正确答案：D,

第 9 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

根据《中华人民共和国药品管理法实施条 例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

A.品名 B.产地

C.产品批号 D.生产日期

E.有效期限

正确答案：E,

第 10 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第二章 药品管理法实施条例 >

中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定，中药饮片标签必须注明的不包括

A.产地 B.生产企业

C.产品批号 D.药品批准文号

E.生产日期

正确答案：D,