第5章 药品的临床评价方法与应用

一、最佳选择题

1、上市前药物临床评价阶段的临床试验可分为

A、1期

B、3期

C、5期

D、2期

E、4期

2、Ⅱ期临床试验需要多中心试验，即进行试验的医院的数目必须是

A、在1个及1个以上

B、在2个及2个以上

C、在5个及5个以上

D、在4个及4个以上

E、在3个及3个以上

3、为总体医疗费用的控制和医疗资源优化配置提供基本信息的是

A、最大效果分析

B、成本-效果分析

C、成本-效益分析

D、成本效用分析

E、最小成本分析

二、配伍选择题

1、A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅴ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅲ期临床试验

、初步的临床药理学及人体安全性评价是

A B C D E

、对目标适应证患者(多中心试验)治疗作用的初步评价的是

A B C D E

、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性指的是

A B C D E

、考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应的是

A B C D E

2、A.≥300例

B.常见病≥2000例

C.主要病种≥300例

D.20～30例

E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例

、Ⅳ期临床试验样本数为

A B C D E

、Ⅰ期临床试验样本数为

A B C D E

、Ⅱ期临床试验样本数为

A B C D E

3、(四期临床试验的局限性)

A.管理漏洞 B.考察不全面

C.试验对象有局限 D.观察时间短

E.病例数目少

、不能发现“长时间应用才能发生或停药后迟发”的药品不良反应是因为

A B C D E

、排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全等特殊人群指的是

A B C D E

、临床试验观测的指标限于实验设计内容，易忽视其他临床指标是由于

A B C D E

、Ⅱ期临床试验中“低于1%发生频率”的不良反应很难发现的原因是

A B C D E

4、A.一级证据

B.三级证据

C.二级证据

D.四级证据

E.五级证据

、随机对照临床试验结果属

A B C D E

、病例系列研究试验结果属

A B C D E

5、(循证医学的意义)

A.有助个体化给药 B.有利诊断特殊疾患

C.做为行政决策的依据 D.改变降脂治疗观念

E.证明一些常规治疗方法是盲目的

、“美国心脏病学院与美国心脏协会2014年颁布成人降胆固醇治疗降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险指南，强调他汀类药物在降低急性冠脉综合征风险方面的获益”说明

A B C D E

、“自从一权威文献报道(Cochrane系统评述)发表，证明盲目使用白蛋白可导致死亡病例之后，英国临床医师开始改变滥用白蛋白的行为”说明

A B C D E

、“制定疾病的防治指南、国家基本药物目录、非处方药目录、医疗保险目录等以及药品淘汰时都参考循证医学的研究结果”说明

A B C D E