第八章 药物的杂质检查

一、最佳选择题

1、铁盐检查时，需加入过硫酸铵固体适量的目的在于

A、消除干扰

B、加速Fe3+和SCN的反应速度

C、增加颜色深度

D、将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+)，同时防止硫氰酸铁在光线作用下，发生还原或分解反应而褪色

E、将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+)

2、当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化合物干扰检查时，需将药物加热灼烧破坏，所剩残渣用于检查。此时灼烧的温度应保持在

A、700～800℃

B、500～600℃

C、500℃以下

D、600～700℃

E、800℃以上

3、药物中重金属杂质检查时，其溶液的pH值不要求在3～3.5的方法为

A、第一法(硫代乙酰胺法)

B、第二法

C、第三法

D、第四法(微孔滤膜法)

E、加硫化氢饱和溶液法

4、葡萄糖中重金属检查方法为：取本品适量，加水23ml溶解后，加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml，依规定方法检查，与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2.0ml同法制成的对照液比较，不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五，需取本品的量为

A、1.0g

B、2.0g

C、4.0g

D、6.0g

E、8.0g

5、葡萄糖中氯化物的检查方法如下，取本品0.6g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml;置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，摇匀，加硝酸银试液1.0ml，用水稀释至50ml，摇匀，在暗处放置5min，与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10μgCl-)1ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓。加氯化物的限量要求为0.01%，制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为

A、2.0ml

B、3.0ml

C、5.0ml

D、6.0ml

E、8.0ml

6、药物中杂质限量的计算式为

A、

B、

C、

D、

E、

7、药物中所含杂质的最大允许量，又称之为

A、杂质允许量

B、存在杂质的最低量

C、存在杂质的高限量

D、杂质限量

E、杂质含量

8、硫酸盐的检查是检查药物中的

A、S

B、Na2SO4

C、MgSO4

D、SO42-

E、HSO4-

9、杂质检查又称为

A、药物检查

B、均一性检查

C、限量检查

D、有效性检查

E、安全性检查

10、药物中Cl-与SO42-按其来源可称为

A、一般杂质

B、特殊杂质

C、信号杂质

D、有害杂质

E、无机杂质

11、遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作

A、易氧化物

B、易脱水有机物

C、易炭化物

D、碳水化合物

E、糖类物质

12、药物中重金属检查的原理是

A、重金属与硝酸反应

B、重金属离子与硫化物发生反应

C、重金属离子与硫离子发生沉淀反应

D、重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应

E、重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应

13、古蔡法检查砷盐时，与溴化汞反应形成有色砷斑的物质为

A、砷化氢气体

B、硫化氢气体

C、亚砷酸盐(AsO33-)

D、砷酸盐(AsO43-)

E、汞离子(Hg2+)

14、Ag(DDC)法检查砷盐时，目视比色或于510nm波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为

A、氧化汞

B、氧化亚铜

C、硫化铅

D、胶态金属银

E、胶态碘化银

15、Ag(DDC)法检查砷盐时，判断结果依据

A、砷斑颜色

B、Ag(DDC)吡啶溶液的体积

C、Ag(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小

D、砷化氢气体多少

E、峰面积大小

16、古蔡法检查砷盐时，判断结果依据

A、砷斑的形成

B、形成砷斑颜色深浅

C、砷化氢气体多少

D、溴化汞试纸的颜色

E、吸收度的大小

17、检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花，其作用为

A、形成铅砷齐

B、消除药物中所含少量硫化物的干扰

C、吸收砷化氢气体

D、防止锑化氢(SbH3)气体生成

E、纯化砷化氢气体

18、干燥失重检查采用的方法应属于

A、滴定分析法

B、间接挥发重量分析法

C、直接挥发重量分析法

D、提取重量法

E、沉淀重量法

19、检查氯化物时，若供试溶液有颜色干扰观察比较结果，处理的方法是

A、分离法

B、灼烧法

C、过滤法

D、活性炭脱色法

E、内消法

20、澄清度检查法所用浊度标准原液的配制方法为

A、1.00%硫酸肼溶液与10%的乌洛托品溶液等体积混合

B、取A项下溶液15.0ml加水稀释至1000ml

C、取B项下溶液加水稀释10倍

D、1.00%硫酸肼溶液

E、10%乌洛托品溶液