一、最佳选择题

1、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B、不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

2、根据《国家药品安全“十二五”规划》，国家药品安全“十二五”规划指标不包括

A、到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

B、到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

C、到“十二五”末，医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D、到“十二五”末，全部生物制品标准达到或者主导国际标准制定

3、根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师欲变更执业地区，应当

A、直接到新地区执业，不需办理注册手续

B、需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续

C、需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续

D、需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册手续

4、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A、公立医院对基本要是试行“零差率”销售

B、政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C、政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

D、所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

5、国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

A、药物经济学

B、临床药理学

C、安全性评估结果

D、临床治疗首选程度

6、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

A、药品标准被取消的

B、国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

C、发生不良反应的

D、根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的

7、根据《行政复议法》，以下不属于行政复议受案范围的是

A、对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得等行政处罚不服的

B、认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

C、对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定

D、申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的

8、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度的部门是

A、发展和改革宏观调控部门

B、商务管理部门

C、工信部

D、工商部

9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门

A、国家卫生和计划生育委员会

B、国家食品药品监督管理总局

C、国家中医药管理局

D、工业和信息化部

10、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道做出具体行政行为之日起

A、十五日内提出

B、一个月内提出

C、三个月内提出

D、六个月内提出

11、新开办的药品生产企业需要通过GMP认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是

A、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

B、申请、审查、现场检查、审批与发证

C、申请、受理与审查、现场检查、审批与公示

D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证

12、某进口药品疗效不确、不良反应大，对该进口药品应当

A、按假药处理

B、按劣药处理

C、进行临床药学监测

D、撤销进口药品注册证

13、药品生产企业可以

A、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺

B、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品

C、在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期

D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品

14、根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是

A、医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

B、西药与中成药必须分别开具处方

C、中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

D、新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

15、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，限制使用级抗菌药物可以

A、在门诊使用

B、在村卫生室使用

C、在局部感染时使用

D、在免疫功能低下时使用

16、根据《处方管理办法》，下列说法不正确的有

A、西药、中成药应该分别开具处方，不得同方书写

B、医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过2种

C、药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性

D、药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核

17、根据《药品经营质量管理规范》的要求，储存药品的相对湿度为

A、35%～75%

B、25%～75%

C、45%～85%

D、35%～85%

18、某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不包含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A、抗生素制剂和中成药

B、第二类精神药品制剂和化学药制剂

C、抗生素原料药和中药饮片

D、血液制品和生化药品

19、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是

A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制

B、可以在定点零售药店销售

C、医疗机构制剂批准文号的格式为：X药字H(Z)+4位年号+4位流水号

D、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

20、城镇基本医疗保险实行

A、定点医疗机构与定点药店管理

B、定点医疗机构与轮换制管理

C、定点药店管理与轮换制管理

D、定点药店管理与终身制管理