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2017执业药师药事管理法规题库(六)

分类: 医师  时间: 2019-01-18 11:07:30  作者: 全国等级考试资料网 

x型题(多项选择题)共30题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少

选或多选均不得分。

1.药品出库应遵循的原则为(B、D、E )

A.按需要发货 B. 近期先出 C.由药品保管员确定

D.先产先出 E. 按批号发货

2.药品包装材料包括 (A、B、C、D)

A.药瓶 B.包装盒

C.标签 D.说明书

E.赋形剂

3.药品监督员可以行使的药品监督管理权有(A、B、C)

A.抽取样品

B.索取有关资料(包括企业保密的资料)

C.辖区内进行检查监督

D.暂时封存药品30天以上

E.行政处罚

4.《中华人民共和国药品管理法》对劣药的规定是(A.B )

A.药品成分的含量与药品标准规定不符合的

B.超过有效期的

C.变质不能药用的

D.被污染不能药用的

E.未取得批准文号生产的

5.药品不良反应监察的范围是(A、C、D、E )

A.新药投产使用后5年内发生的各种不良反应

B.用药过量引起的不良反应

C.质变型不良反应

D.疑为药品所导致的突变、癌变、畸形

E.疑为药品相互作用导致的不良反应

6.药品质量的特征包括(A、B、C )

A.有效性 B.安全性

C.经济性 D.合理性

E.双重性

7.国家药品监督管理部门的主要职责包括(A、B、C、D)

A.拟定、修订药品管理法律法规

B.注册新药、仿制药品等

C.拟定、修订药品法定标准

D.指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作

E.制订医药行业的发展规划

8.《药品经营质量管理规范》规定,零售药品商店陈列药品时,必须做到(A、B、C)

A.药品与非药品分开

B.内服药与外用药分开

C.人用药与兽用药分开

D.儿童药与成人药分开

E.先购进的药与后购进的药分开

9.应当撤销药品广告审查批准文号的是( ABCE)

A 临床发现药品有新的不良反应的

B 药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的

C 被国家列为淘汰药品品种的

D 被国家列为中药保护品种的

E 被吊销《药品生产企业许可证》的

10.必须使用注册商标的药品是 (ACE)

A 中药保健药品

B 医院制剂

C 进口药品

D 中药饮片

E 化学原料药

11.依“药品管理法”和“实施条例”规定的处罚幅度内从重处罚的是(ABCDE)

A.生产、销售的孕、产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假、劣药的

B.生产、销售的生物制品、血液制品属于假、劣药的

C.生产、销售假、劣药造成人员伤害后果的

D.生产、销售使用假、劣药,经处理后重犯的

E.擅自动用查封、扣押药品的

12.WHO药品命名的原则是(BCD)

A.药品名称应科学易懂

B.药品名称读音应情晰易辨,避免与已经使用的药品相似

C.属于同一药效类别的药物,其名称应力求用适当的方法使之显示这一关系

D.一般不采用易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称

E.药品名称有助于患者合理用药

13.根据目的和处理办法的不同,药品质量监督检验可分为(ABCE )

A 抽查性检验(简称抽验)

B 委托检验

C 复核检验

D 制订药品标准性检验

E 进出口检验

14.不得进行广告宣传的药品有 (ABC)

A 麻醉药品

B 医院制剂

C 试生产的药品

D 保健品

E 中药饮片

15.对已被撤销批推文号或者进口药品注册证书的药品:(ABCD)

A.不得生产

B.不得进口

C.不得销售

D.不得使用

E.不得贮藏

16.下列药品的标签必须规定标志的是:(ABCE)

A. 麻醉药品

B. 精神药品

C. 医疗用毒性药品

D. 合格药品

E. 外用药品和非处方药品

17.管理的职能包括:(ABCDE)

A.计划职能

B.控制职能

C.协调职能

D.指挥职能

E.执行职能

18.中华人民共和国药品管理法的适用范围是:( AC)

A. 中华人民共和国境内

B. 从事中药材的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

C. 从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人

D 从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,不包括中药材

E. 不包括假劣药的生产和销售

19.药品管理法规定,发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明:(ABCDE)

A.品名

B.产地

C.日期

D.调出单位

E.井附有质量合格的标志

20.零售药店销售处方药、甲类非处方药的要求是:(ABCDE)

A.持有《药品经营许可证》

B.配备执业药师(从业药师)或依法经过资格认定的药学技术人员

C.营业执照、许可证、执业药师注册悬挂在醒目、易见的地方

D.执业药师(从业药师)或依法经过资格认定的药学技术人员、营业员佩带胸卡

E.处方药不得以开架自选的方式出售

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