1.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是

A.麻醉药品、精神药品

B.治疗肿瘤、爱滋病的药品

C.毒性药品、放射性药品

D.治疗感冒药品

E.防疫制品

正确答案:D

2.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内不得变更

A.5年

B.2年

C.4年

D.10年

E.3年

正确答案:A

3.国家对已获批准新药的技术转让实行

A.注册制度

B.复核制度

C.审批制度

D.认证制度

E.备案制度

正确答案:C

4.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是

A.同位素室

B.供应科

C.急诊室

D.外科

E.小儿科

正确答案:A

5.医疗单位必须有使用许可证才可使用的药品是

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.戒毒药品

正确答案:D

6.依据《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期限为20年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自

A.批准日起计算

B.公告日起计算

C.登记日起计算

D.申请日满18个月起计算

E.申请日起计算

正确答案:E

7.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督局

C.国家药品管理局

D.国家药品质量监督局

E.国家药品质量监督管理局

正确答案:A

8.《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材专业市场的中药材是

A.当归

B.白芷

C.山药

D.天麻

E.生南星

正确答案:E

9.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明

A.产地

B.药理活性

C.化学成分

D.杂质含量

E.储藏条件

正确答案:A

10.进口的计量器具必须经

A.口岸商品检验机构检定合格后出售

B.省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售

C.审核出口国的计量检验机构检定合格证书后销售

D.进口单位检定合格后销售

E.县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售

正确答案:B

11.不符合药品经营企业零售药品要求的情形有

A.按商品的品种规格、剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜

B.陈列药品时，应做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开

C.建立卫生制度，保证药品不受污染

D.坚持问病卖药，防止事故发生

E.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列

正确答案:E

12.《中药品种的保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且

A.对经济效益好的中药品种实行分级保护

B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护

C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护

D.对获得专利的中药品种实行分级保护

E.对安全性强的中药品种实行分级保护

正确答案:C

13.可以在中药材专业市场交易的药品是

A.常用的中成药

B.有批准文号的化学原料药

C.放开价格的药品

D.家种、家养中药材

E.经炮制加工的中药饮片

正确答案:D

14.药品有效期是指

A.药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限

B.药品在规定的储存条件下，使用安全的期限

C.药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限

D.药品在规定的储存条件下，疗效有效的期限

E.药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限

正确答案:A

15.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为

A.生产、流通、使用、检验、广告、价格

B.研制、生产、流通、价格、广告、使用

C.研制、生产、流通、使用、广告、检验

D.研制、生产、流通、检验、价格、使用

E.生产、流通、使用、广告、检验、研制

正确答案:B

16.依据《新药保护和技术转让的规定)(1999年5月1日起施行)，五类新药

A.没有保护期

B.保护期2年

C.保护期4年

D.保护期5年

E.保护期6年

正确答案:E

17.依据《中华人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确的是

A.建设工程的设计、建设质量适用本法

B.国家对于产品质量的监督检查的主要方式是抽查

C.生产者能够证明未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任

D.销售者应当采取措施，保持销售产品的质量

E.质量监督部门根据监督抽查需要，可以对产品进行检验，但不得向企业收取检验费用

正确答案:A

18.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应

B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法

C.不同洁净区域的工作服不得混用

D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质

E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

正确答案:B

19.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指

A.国家规定禁止使用的药品

B.未取得生产批准文号而生产的药品

C.超过有效期的药品

D.变质不能药用的药品

E.被污染不能药用的药品

正确答案:C

20.依据{新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，已在国外获准生产上市，但未载人药典，我国也未进口的药品应申报

A.化学药品一类新药

B.化学药品二类新药

C.化学药品三类新药

D.化学药品四类新药

E.化学药品五类新药

正确答案:B