【多选】

属于我国现行国家药品标准的有

A.《中国药典》

B.《中国药品检验标准操作》

C.药品注册标准

D.地方药品标准

E.企业药品标准

『正确答案』AC

【知识点】国家药品标准的制订原则

1)检测项目的制订要有针对

2)检验方法的选择要有科学性

3)标准限度的规定要有合理性

【多选】

制定药品质量标准应遵循以下哪些原则

A.检查方法的选择要有可操作性

B.检查项目的制订要有针对性

C.检查方法的选择要有科学性

D.标准限度的规定要有合理性

E.制订的质量标准要有广泛性

『正确答案』BCD

【知识点】

《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。

一部分为两部分，第一部分收载药材和饮片、植物油脂和提取物，第二部分收载成方制剂和单味制剂;

二部也分为两部分，第一部分收载化学药、抗生素、生化药品，第二部分收载放射性药品及其制剂;

三部收载生物制品;

四部：收载凡例、通则(包括制剂通则、通用方法/检测方法与指导原则)、药用辅料品种正文

增补本：药典发行后的增加和补充

【知识点】

《美国药典》全称缩写：USP

由美国药典委员会编辑出版

自1980年起与《美国国家处方集》缩写为NF

合称为美国药典-国家处方集。缩写为USP-NF

最新版本为USP(37)-NF(32)，

于2014年5月1日生效。

【多选】

关于《美国药典》说法正确的是

A 缩写 USP

B 与NF合并出版

C 缩写是PUS

D 现行美国药典于2014年5月1日生效

E 现行美国药典于2015年5月1日生效

『正确答案』A B D

【配伍题】

A.BP

B.ChP

C.JP

D.Ph.Eur

E.USP

1.《美国药典》的缩写是

2.《中国药典》的缩写是

3.《英国药典》的缩写是

4.《日本药局方》的缩写是

『正确答案』EBAC

【单选】

《中国药典》将生物制品列入

A 第一部

B 第二部

C 第三部

D 第一部附录

E 第二部附录

『正确答案』C

【单选】

《中国药典》采用符号cm-1表示的计量单位名称是

A.长度

B.体积

C.波数

D.粘度

E.密度

『正确答案』C

【配伍题】

A.Kpa

B.Pa.s

C.mm2/s

D.cm-1

E.μm

1.波数

2.压力

3.运动黏度

4.动力黏度

5.长度

『正确答案』DACBE

【配伍题】

A.指称取重量可为：0.06-0.14g

B.指称取重量为：1.995-2.005g

C.指称取重量为：1.95-2.05g

D.指称取重量为：0.05-0.15g

E.指称取重量为：1.5-2.5g

1.2.0g

2.2g

3.0.1g

4.2.00g

『正确答案』CEAB

【单选】

试验时温度，未注明者，指室温下进行，温度高低对试验结果有显著的影响者，除另有规定外，应以下列哪一个温度为准

A 20℃

B 20℃±2℃

C 25℃

D 20-30℃

E 25℃±2℃

『正确答案』E

【单选】

为使所取样品具有代表性，当产品总件数为100 时，则取样件数为

A.100

B.50

C.11

D.10

E.9

『正确答案』C