【多项选择题】

属于我国现行国家药品标准的有

A.《中国药典》

B.《中国药品检验标准操作规范》

C.药品注册标准

D.地方药品标准

E.企业药品标准

『正确答案』AC

『答案解析』国家药品标准的组成《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准。

【配伍选择题】

A.JP

B.USP

C.BP

D.Ch.P

E.Ph.Eur.

以下外国药典的缩写是

1.美国药典

2.日本药局方

3.欧洲药典

『正确答案』BAE

『答案解析』《美国药典》简称：USP;日本药局方简称：JP;欧洲药典简称：Ph.Eur或EP。

例题【最佳选择题】

片剂的规格系指

A.标示每片含有主药的重量

B.每片含有辅料的处方量

C.测得每片中主药的平均含量

D.每片辅料的实际投入量

E.测得每片的平均重量

『正确答案』A

『答案解析』规格：制剂的标示量，系指每一支、片或其他每一单位制剂中含有主药量。

例题【最佳选择题】

《中国药典》采用符号cm-1表示的计量单位名称是

A.长度

B.体积

C.波数

D.黏度

E.密度

『正确答案』C

『答案解析』波数：厘米的倒数(cm-1)

例题【最佳选择题】

下列说法正确的是

A.标准品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

B.对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

C.冷处是指2～10℃

D.凉暗处是指避光且不超过25℃

E.常温是指20～30℃

『正确答案』C

『答案解析』标准品—用于生物检定或效价测定的标准物质(三生)，量值按效价单位(或μg)计，以国际标准品标定;

对照品—采用物理化学方法进行鉴别、检查或含量测定时使用的标准物质(化学药品)，量值一般按照纯度计。

凉暗处：避光并不超过20℃;常温：10℃～30℃。

例题【最佳选择题】

药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的

A.±0.1%

B.±1%

C.±5%

D.±10%

E.±2%

『正确答案』D

『答案解析』约：指该量不得超过规定量的±10%(十分之一)。

例题【最佳选择题】

中国药典规定，称取“2.00g”系指

A.称取重量可为1.5～2.5g

B.称取重量可为1.95～2.05g

C.称取重量可为1.995～2.005g

D.称取重量可为1.9995～2.0005g

E.称取重量可为1～3g

『正确答案』C

『答案解析』精确度根据有效数位确定(称取量的小数位数要多1位)。称取2.00g(1.995～2.005g)。

例题【最佳选择题】

药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是

A.一部的凡例

B.一部的正文

C.一部附录

D.二部的凡例

E.二部的正文

『正确答案』E

『答案解析』阿司匹林属于化学药品，含量测定属于正文内容，所以收载阿司匹林“含量测定”部分是二部正文。

例题【最佳选择题】

在《中国药典》凡例中，贮藏项下规定的“凉暗处”是指

A.不超过30℃

B.不超过20℃

C.避光并不超过30℃

D.避光并不超过20℃

E.放在室温避光处

『正确答案』D

『答案解析』凉暗处：避光并不超过20℃。

【多项选择题】

下列项目中，属药品标准中安全性检查的有

A.无菌

B.细菌内毒素

C.重量差异

D.崩解时限

E.溶出度

『正确答案』AB

『答案解析』安全性检查：“无菌”、“热原”、“细菌内毒素”。

【最佳选择题】

阿司匹林可用三氯化铁鉴别的原理是

A.三氯化铁被还原而显色

B.阿司匹林被氧化而显色

C.阿司匹林与三价铁配位而显色

D.阿司匹林水解产物水杨酸与三价铁配位而显色

E.阿司匹林水解产物水杨酸被氧化而显色

『正确答案』D

『答案解析』阿司匹林水解后与三氯化铁的反应(紫堇色)

【配伍选择题】

A.芳香第一胺类的反应

B.丙二酰脲类的反应

C.绿奎宁反应

D.托烷生物碱类的反应

E.与二氯靛酚钠试液的反应

1.鉴别苯巴比妥依据的反应是

2.鉴别维生素C依据的反应是

3.鉴别硫酸奎宁依据的反应是

4.鉴别磺胺甲噁唑依据的反应是

『正确答案』BECA

『答案解析』丙二酰脲的银盐反应：巴比妥类+碳酸钠+硝酸银→白色沉淀，巴比妥属于环丙二酰脲类化合物;

维生素C(具还原性)使二氯靛酚钠试液褪色;

绿奎宁反应系含氧喹啉(喹啉环上含氧)衍生物的特征反应硫酸奎宁和硫酸奎尼丁都显绿奎宁反应，在药物微酸性水溶液中，滴加微过量的溴水或氯水，再加入过量的氨水溶液，即显翠绿色。

具有芳伯氨基的芳香第一胺类药物，如磺胺甲噁唑的鉴别是在酸性条件下芳伯氨基与亚硝酸钠反应生成重氮盐，再与碱性β-萘酚缩合可生成橙黄色至猩红色的偶氮化合物

【最佳选择题】

醋酸地塞米松的红外光吸收图谱中，归属3位酮羰基的伸缩振动(C=O)的峰位是

A.3500cm-1

B.1660cm-1

C.1130cm-1

D.1055cm-1

E.885cm-1

『正确答案』B

『答案解析』C=O(醛、酮、羧酸及其衍生物)的红外吸收特征峰：1900～1650

【配伍选择题】

A.100-200nm

B.200-400nm

C.400-760nm

D.760-2500nm

E.2.5-25μm

1.紫外光区的波长范围是

2.可见光区的波长范围是

『正确答案』BC

『答案解析』光谱范围：

200nm～400nm为紫外区;

400nm～760nm为可见区;

760nm～2500nm为近红外区;

2.5μm～25μm(波数4000～400cm-1)为中红外光区。

【最佳选择题】

检查氨曲南中的残留溶剂，各国药典均采用

A.重量法

B.紫外-可见分光光度法，UV

C.薄层色谱法，TLC

D.气相色谱法，GC

E.高效液相色谱法，HPLC

『正确答案』D

『答案解析』气相色谱法(GC)：主要检查残留溶剂。

【配伍选择题】

A.肾上腺素

B.异烟肼

C.盐酸四环素

D.地西泮

E.氟康唑

1.用紫外-可见分光光度法检查酮体的药物是

2.用薄层色谱法检查游离肼的药物是

『正确答案』AB

『答案解析』对于在特定波长处具有显著吸收的特定有关物质(特殊杂质)，如肾上腺素中的酮体、地蒽酚中二羟基蒽醌的检查，可采用紫外-可见分光光度法检查相关杂质;对于具有光学异构体的药物，如硫酸阿托品中的莨菪碱的检査可通过测定样品溶液的旋光度进行纯度检查。