第1章 药物与药学专业知识

一、最佳选择题

1、关于药品储存的基本要求说法错误的是

A、按标示温度储存药品

B、储存药品相对湿度为35%～75%

C、中药材和中药饮片可以统一存放

D、药品与非药品、外用药与其他药分开存放

E、按质量状态实行色标管理

2、下列表述药物剂型重要性错误的是

A、剂型决定药物的治疗作用

B、剂型可改变药物的作用性质

C、剂型能改变药物的作用速度

D、改变剂型可降低(或消除)药物的不良反应

E、剂型可产生靶向作用

3、下列属于按制法分类的药物剂型是

A、气体剂型

B、固体剂型

C、流浸膏剂

D、半固体剂型

E、液体剂型

4、下列不属于剂型分类方法的是

A、按给药途径分类

B、按分散系统分类

C、按制法分类

D、按形态分类

E、按药理作用分类

5、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式称为

A、调剂

B、剂型

C、方剂

D、制剂

E、药剂学

6、关于剂型的分类下列叙述错误的是

A、糖浆剂为液体剂型

B、溶胶剂为半固体剂型

C、颗粒剂为固体剂型

D、气雾剂为气体分散型

E、吸入气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型

7、以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是

A、应通过安全性评估

B、对人体无毒害作用

C、辅料无需检查微生物

D、不与主药发生作用

E、供注射剂用的应符合注射用质量要求

8、关于药用辅料的一般质量要求错误的是

A、药用辅料必须符合化工生产要求

B、药用辅料应通过安全性评估，对人体无毒害作用

C、化学性质稳定不与主药及其他辅料发生作用

D、药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求

E、药用辅料的安全性以及影响制剂生产、质量、安全性和有效性的性质应符合要求

9、易发生水解的药物为

A、酚类药物

B、烯醇类药物

C、杂环类药物

D、磺胺类药物

E、酯类与内酯类药物

10、容易发生氧化降解反应的药物是

A、维生素C

B、普鲁卡因

C、青霉素

D、氯霉素

E、氨苄西林

11、较易发生氧化和异构化降解的药物是

A、青霉素G

B、头孢唑啉

C、肾上腺素

D、毛果芸香碱

E、噻替哌

12、对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下生成间氨基酚的反应类型为

A、氧化

B、异构化

C、聚合

D、脱羧

E、水解

13、“CADN”代表

A、国际非专有药名

B、中国药品通用名称

C、化学名

D、中文化学名

E、商品名

14、下列关于药物命名的说法正确的是

A、含同样活性成分的同一药品，可以使用其他企业的商品名

B、药品商品名在选用时最好暗示药物的疗效和用途

C、药物的化学名是以一个母体为基本结构，然后将其他取代基的位置和名称标出

D、国际非专利药品名称通常指的是最终药品

E、药品通用名受专利保护

A、哌啶

B、吡啶

C、嘧啶

D、吡咯

E、哌嗪

16、疗效的配伍变化的处理方法为

A、改变储存条件

B、改变调配次序

C、改变溶剂

D、改变有效成分或剂型

E、了解医师用药意图后共同加以矫正和解决

17、抗结核药联合应用目的是

A、改善药物药动学特征

B、利用拮抗作用，以克服某些药物的不良反应

C、延缓或减少耐药性

D、预防或治疗合并症或多种疾病

E、形成可溶性复合物，有利于吸收

18、下列属于药物化学配伍变化中复分解产生沉淀的是

A、溴化铵与利尿药配伍产生氨气

B、麝香草酚与薄荷脑形成低共熔混合物

C、水杨酸钠在酸性药液中析出

D、高锰酸钾与甘油配伍发生爆炸

E、硫酸镁遇可溶性钙盐产生沉淀

19、研磨易发生爆炸

A、多巴胺-碳酸氢钠

B、环丙沙星-甲硝唑

C、利尿剂-溴化铵

D、高锰酸钾-氯化钠

E、高锰酸钾-甘油

20、诺氟沙星与氨苄西林注射液混合后出现沉淀的原因是

A、盐析作用

B、离子作用

C、直接反应

D、pH改变

E、溶剂组成改变

二、配伍选择题

1、A.5cm

B.10cm

C.15cm

D.20cm

E.30cm

关于药品的堆码

、垛间距不小于

A B C D E

、垛与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于

A B C D E

、垛与地面间距不小于

A B C D E

2、A.按药物种类分类

B.按给药途径分类

C.按制法分类

D.按分散系统分类

E.按形态分类

、与临床使用密切结合的分类方法是

A B C D E

、便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的分类方法是

A B C D E

3、A.腔道给药

B.黏膜给药

C.注射给药

D.皮肤给药

E.呼吸道给药

、舌下片剂的给药途径属于

A B C D E

、滴眼剂的给药途径属于

A B C D E

4、A.按作用时间分类

B.按给药途径分类

C.按制法分类

D.按分散系统分类

E.按形态分类

下列剂型的分类方法

、混悬液类

A B C D E

、缓控释制剂

A B C D E

、腔道给药栓剂

A B C D E

、无菌制剂

A B C D E

5、A.提高药物稳定性

B.提高药物疗效

C.降低药物毒副作用

D.赋型

E.增加用药顺应性

下列辅料的作用

、制剂中加入矫味剂

A B C D E

、加入抗氧剂

A B C D E

、胰酶制成肠溶衣片

A B C D E

、以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸

A B C D E

6、A.异构化

B.水解

C.聚合

D.脱羧

E.氧化

、对氨基水杨酸钠转化为间氨基酚属于

A B C D E

、肾上腺素转化成肾上腺素红属于

A B C D E

、氨苄西林水溶液贮存过程中形成聚合物失效属于

A B C D E

7、A.异构化

B.水解

C.聚合

D.脱羧

E.氧化

、毛果芸香碱在碱性下生成异毛果芸香碱属于

A B C D E

、青霉素在水溶液中不稳定属于

A B C D E

8、A.水解

B.氧化

C.异构化

D.聚合

E.脱羧

、维生素A转化为2,6-顺式维生素

A B C D E

、肾上腺素颜色变红

A B C D E

、青霉素钾在磷酸盐缓冲液中降解

A B C D E

9、A.化学合成药物

B.天然药物

C.生物技术药物

D.中成药

E.原料药

、通过化学方法得到的小分子药物为

A B C D E

、细胞因子、疫苗和寡核苷酸药物属于

A B C D E

、噻吩

A B C D E

、吲哚

A B C D E

、吡啶

A B C D E

11、A.变色

B.沉淀

C.产气

D.结块

E.爆炸

、高锰酸钾与甘油混合研磨时，易发生

A B C D E

、生物碱与鞣酸溶液配伍，易发生

A B C D E

、水杨酸与铁盐配伍，易发生

A B C D E

12、A.强氧化剂与蔗糖

B.维生素B12和维生素C

C.异烟肼与乳糖

D.黄连素和黄岑苷

E.溴化铵与利尿药

、能产生沉淀的配伍

A B C D E

、能产生分解反应的配伍

A B C D E

、产生变色的配伍

A B C D E

、能发生爆炸的配伍

A B C D E

、能产生气体的配伍是

A B C D E

三、综合分析选择题

1、A药店计划2017年新建一个药品仓库。由于药品储存是药品流通中必不可少的重要环节，所以在设计仓库时应根据GSP的要求进行规划。

、药品仓库的相对湿度为

A、30%-50%

B、40%-60%

C、45%-65%

D、35%-75%

E、35%-85%

、药品仓库按照色标管理分为

A、绿色、红色和黄色

B、绿色、黄色和白色

C、红色、绿色和蓝色

D、白色、绿色和红色

E、蓝色、绿色和黄色

、按照要求，养护人员应当对库房药品进行养护，养护的主要内容不包括

A、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境

B、对库房温、湿度进行有效监测、调控

C、检查药品效价是否降低

D、对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录

E、对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查

2、药品的包装系指选用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作，为药品提供质量保护、签定商标与说明的一种加工过程的总称。

、根据在流通领域中的作用可将药品包装分为

A、内包装和外包装

B、商标和说明书

C、保护包装和外观包装

D、纸质包装和瓶装

E、口服制剂包装和注射剂包装

、药品包装的作用不包括

A、阻隔作用

B、缓冲作用

C、方便应用

D、增强药物疗效

E、商品宣传

、按使用方式，可将药品的包装材料分为

A、容器、片材、袋、塞、盖等

B、金属、玻璃、塑料等

C、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类

D、液体和固体

E、普通和无菌

、下列不属于药品包装材料的质量要求的是

A、材料的鉴别

B、材料的化学性能检查

C、材料的使用性能检查

D、材料的生物安全检查

E、材料的药理活性检查

3、某药物化学名称为6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基] 青霉烷酸，为白色结晶性粉末，味微苦。

、该药品的通用名称为

A、头孢氨苄

B、氨苄西林

C、头孢噻肟

D、环丙沙星

E、诺氟沙星

、该药品的母核结构为

A、β-内酰胺环

B、喹啉酮环

C、萘环

D、甾体

E、吡咯烷环

四、多项选择题

1、药品包装的作用包括

A、阻隔作用

B、缓冲作用

C、标签作用

D、便于取用和分剂量

E、商品宣传

2、有关药品包装的叙述不正确的是

A、内包装系指直接与药品接触的包装

B、外包装选用不易破损的包装，保证药品在运输、储存、使用过程中的质量

C、非处方药药品标签上必须印有非处方药专有标识

D、Ⅱ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

E、Ⅰ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器

3、药物剂型的分类方法包括

A、按制法分类

B、按形态分类

C、按药理作用分类

D、按给药途径分类

E、按药物种类分类

4、下列属于制剂的是

A、青霉素V钾片

B、红霉素片

C、甲硝唑注射液

D、维生素C注射液

E、软膏剂

5、下列剂型可以避免或减少肝脏首过效应的是

A、胃溶片

B、舌下片剂

C、气雾剂

D、注射剂

E、泡腾片

6、药用辅料的作用包括

A、赋型

B、提高药物稳定性

C、提高药物疗效

D、降低药物毒副作用

E、使制备过程顺利进行

7、药物化学降解两条主要途径是

A、聚合

B、水解

C、氧化

D、异构化

E、脱羧

8、属于制剂化学不稳定性的是

A、水解

B、氧化

C、混悬剂中药物结晶生长

D、乳剂的分层

E、微生物污染

9、以下属于来源于天然产物的药物的是

A、半合成天然药物

B、半合成抗生素

C、通过发酵方法得到的抗生素

D、血清

E、抗体

10、生物技术药物包括

A、细胞因子

B、抗体

C、疫苗

D、重组蛋白质药物

E、寡核苷酸药物

11、药物的名称包括

A、通用名

B、化学名

C、商品名

D、标准名

E、代号名

12、在有可能发生药物的物理或化学配伍时采取的处理方法

A、改变溶剂

B、改变调配顺序

C、添加助溶剂

D、改变溶液的pH值

E、改变有效成分或剂型

13、药物配伍使用的目的包括

A、预期某些药物产生协同作用

B、提高疗效，减少副作用

C、减少或延缓耐药性的发生

D、利用药物间的拮抗作用以克服某些副作用

E、为预防或治疗并发症而加用其他药物

14、药物配伍后产生浑浊与沉淀的原因包括

A、pH改变

B、发生水解

C、溶解度改变

D、生物碱盐溶液的沉淀

E、药物复分解

15、注射剂配伍变化的主要原因包括

A、混合顺序

B、离子作用

C、盐析作用

D、成分的纯度

E、溶剂组成改变

16、药物产生化学配伍变化的表现是

A、变色

B、出现混浊与沉淀

C、产生结块

D、有气体产生

E、药物的疗效降低

17、下列属于药物的物理配伍变化的是

A、溶剂的组成改变，出现混浊与沉淀

B、固体药物配伍后出现潮解、液化与结块

C、水杨酸盐与碱性药物配伍变色

D、配伍后混悬剂的药物粒径变大

E、配伍后乳剂产生絮凝现象

18、下列不属于物理配伍变化的是

A、变色

B、分散状态或粒径变化

C、发生爆炸

D、产气

E、分解破坏，疗效下降

19、下列配伍可发生爆炸的有

A、高锰酸钾与甘油

B、维生素C与烟酰胺

C、溴化铵与朱砂配伍

D、乌洛托品与酸性药物配伍

E、氯化钾与硫配伍

20、属于药理学配伍变化的是

A、维生素B12与维生素C合用，维生素B12效价显著降低

B、乳酸环丙沙星与甲硝唑混合，甲硝唑的浓度下降

C、红霉素乳糖酸盐与葡萄糖氯化钠注射液配合，红霉素乳糖酸盐的效价降低

D、磺胺类药物与甲氧苄氨嘧啶合用疗效显著加强

E、异烟肼与麻黄碱合用副作用加强

21、药物配伍变化的类型包括

A、物理学的配伍变化

B、生物学的配伍变化

C、临床的配伍变化

D、药理学的配伍变化

E、化学的配伍变化

22、下列辅料中，属于油溶性抗氧剂的有

A、焦亚硫酸钠

B、生育酚(维生素E)

C、叔丁基对羟基茴香醚

D、二丁甲苯酚

E、硫代硫酸钠

23、影响药物制剂稳定性的处方因素有

A、pH值

B、溶剂

C、温度

D、表面活性剂

E、光线

24、药物制剂稳定化的方法属于改进剂型与生产工艺的方法的是

A、制成固体剂型

B、制成微囊

C、直接压片

D、制成稳定衍生物

E、制成包合物

25、影响药物制剂稳定性的处方因素有

A、辅料

B、溶剂

C、温度水分

D、离子强度

E、金属离子

26、下列辅料中，属于抗氧剂的有

A、焦亚硫酸钠

B、硫代硫酸钠

C、依地酸二钠

D、氨基酸

E、亚硫酸氢钠

27、药物制剂中金属离子的主要来源有

A、容器

B、分析试剂

C、溶剂

D、制备用具

E、原辅料

28、关于药物稳定性的酸碱催化叙述正确的是

A、许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用叫广义酸碱催化

B、在pH很低时，主要是酸催化

C、在pH较高时，主要由OH-催化

D、确定最稳定的pH是溶液型制剂处方设计中首要解决的问题

E、一般药物的氧化作用也受H+或OH-的催化

29、影响药物制剂稳定性的环境因素有

A、pH值

B、光线

C、金属离子

D、离子强度

E、水分

30、药品质量评价的研究内容包括

A、药物结构确证

B、药品质量研究

C、药品质量保障

D、药品质量监督

E、药品稳定性研究

答案部分

一、最佳选择题

1、

【正确答案】 C

【答案解析】 中药材与中药饮片应分开存放。

2、

【正确答案】 A

【答案解析】 药物剂型的重要性：

(1)可改变药物的作用性质

(2)可调节药物的作用速度

(3)可降低(或消除)药物的不良反应

(4)可产生靶向作用

(5)可提高药物的稳定性

(6)可影响疗效

而A选项错在“决定”两个字上。

3、

【正确答案】 C

【答案解析】 其余选项都属于按照形态分类的剂型分类。

4、

【正确答案】 E

【答案解析】 本题考查的知识点是剂型分类方法，包括按形态学分类、按给药途径分类、按分散体系分类、按制法分类、按作用时间分类。

5、

【正确答案】 B

【答案解析】 剂型的概念：为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

6、

【正确答案】 B

【答案解析】 溶胶剂属于液体制剂。

7、

【正确答案】 C

【答案解析】 根据不同的生产工艺及用途，药用辅料的残留溶剂、微生物限度或无菌应符合要求;注射用药用辅料的热原或细菌内毒素、无菌等应符合要求。

8、

【正确答案】 A

【答案解析】 药用辅料必须符合药用要求，供注射剂用的应符合注射用质量要求。

9、

【正确答案】 E

【答案解析】 水解是药物降解的主要途径之一，属于这类降解的药物主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺)等。

10、

【正确答案】 A

【答案解析】 普鲁卡因，青霉素和氯霉素容易发生水解降解反应，而氨苄西林容易发生聚合降解和水解反应，所以此题选A。

11、

【正确答案】 C

【答案解析】 肾上腺素中含有酚羟基易发生氧化反应。肾上腺素在pH4左右产生外消旋化作用。

12、

【正确答案】 D

【答案解析】 对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。

13、

【正确答案】 B

【答案解析】 中国药品通用名称( China Approved Drug Names), 简称： CADN。

14、

【正确答案】 C

【答案解析】 含同样活性成分的同一药品，每个企业应有自己的商品名，不得冒用、顶替别人的药物商品名称。药品商品名在选用时不能暗示药物的疗效和用途。国际非专利药品名称通常指有活性的药物物质，不是最终的药品。药品通用名不受专利和行政保护，是所有文献、资料、教材以及药品说明书中标明有效成分的名称。

15、

【正确答案】 B

【答案解析】 此结构为含一个氮原子的六元环，为吡啶。

16、

【正确答案】 E

【答案解析】 疗效的配伍禁忌，必须在了解医师用药意图后共同加以矫正和解决。ABCD均为物理或化学的配伍禁忌的处理。

17、

【正确答案】 C

【答案解析】 抗结核药联合应用目的是延缓或减少耐药性。

18、

【正确答案】 E

【答案解析】 复分解产生沉淀：无机药物之间可由复分解而产生沉淀。如硫酸镁溶液遇可溶性钙盐、碳酸氢

19、

【正确答案】 E

【答案解析】 以下药物混合研磨时，可能发生爆炸：氯化钾与硫、高锰酸钾与甘油、强氧化剂与蔗糖或葡萄糖等。又如碘与白降汞混合研磨能产生碘化氮，如有乙醇存在可引起爆炸。

20、

【正确答案】 D

【答案解析】 偏酸性的诺氟沙星与偏碱性的氨苄西林一经混合，立即出现沉淀，这都是由于pH值改变之故。

二、配伍选择题

1、

【正确答案】 A

【答案解析】 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

【正确答案】 E

【正确答案】 B

2、

【正确答案】 B

【正确答案】 D

【答案解析】 给药途径分类方法与临床使用密切结合，亦即将给药途径相同的剂型分为一类，它能反映出给药途径与应用方法对剂型制备的特殊要求。按分散系统分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型由于分散介质和制法不同，可以分到几个分散体系中，如注射剂就可分为溶液型、混悬型、乳剂型等。

3、

【正确答案】 B

【正确答案】 B

【答案解析】 本题考查给药途径的分类。舌下片剂和滴眼剂的给药途径均属于黏膜给药。故本组题答案应选B、B。

4、

【正确答案】 D

【正确答案】 A

【正确答案】 B

【正确答案】 C

【答案解析】 混悬液类属于按分散体系分类;按作用时间分类可分为速释、普通、缓控释制剂;栓剂属于按给药途径分类中非经胃肠道给药剂型;无菌制剂是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型(如注射剂、滴眼剂等)属于按制法分类。

5、

【正确答案】 E

【正确答案】 A

【正确答案】 B

【正确答案】 C

【答案解析】 抗氧剂可提高易氧化药物的化学稳定性等。将胰酶制成肠溶衣片，不仅可使其免受胃酸破坏，还可保证其在肠中充分发挥作用从而提高疗效。以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸，既可掩盖药物的不良臭味，也可避免对胃的刺激降低毒副作用。口服液体制剂中加入矫味剂，可改善药物的不良口味，提高患者用药顺应性。

6、

【正确答案】 D

【正确答案】 E

【正确答案】 C

【答案解析】 异构化：毛果芸香碱在碱性下，发生差向异构化，生成异毛果芸香碱。

水解：青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。

脱羧：对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。

氧化：肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红。后变成棕红色聚合物或黑色素。

聚合：氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，形成二聚物，此过程可继续下去形成高聚物。

7、

【正确答案】 A

【正确答案】 B

【答案解析】 异构化：毛果芸香碱在碱性下，发生差向异构化，生成异毛果芸香碱。

水解：青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。

脱羧：对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。

氧化：肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红。后变成棕红色聚合物或黑色素。

聚合：氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，形成二聚物，此过程可继续下去形成高聚物。

8、

【正确答案】 C

【答案解析】 维生素A转化为2,6-顺式维生素为异构化

【正确答案】 B

【答案解析】 肾上腺素为酚类药物变红是发生了氧化。

【正确答案】 A

【答案解析】 青霉素类药物的分子中存在着不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，易水解失效。

9、

【正确答案】 A

【正确答案】 C

【答案解析】 通过化学合成方法得到的小分子的有机或无机药物指化学合成药物。细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等都属于生物技术药物。

10、

【正确答案】 C

【正确答案】 E

【正确答案】 D

【答案解析】 本题考察常见化学骨架名称，注意掌握。A是环己烷，B是蒽环。

11、

【正确答案】 E

【答案解析】 发生爆炸大多由强氧化剂与强还原剂配伍而引起。如氯化钾与硫，高锰酸钾与甘油，强氧化剂与蔗糖或葡萄糖等。

【正确答案】 B

【答案解析】 生物碱盐溶液的沉淀：大多数生物碱盐的溶液，当与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇时能产生沉淀等。黄连素和黄芩苷在溶液中能产生难溶性沉淀。

【正确答案】 A

【答案解析】 水杨酸含有酚羟基，与铁盐相遇可使颜色变深。

12、

【正确答案】 D

【答案解析】 黄连素和黄芩苷在溶液中能产生难溶性沉淀。

【正确答案】 B

【答案解析】 分解破坏、疗效下降：如维生素B12和维生素C合用，维生素B12的效价显著降低。

【正确答案】 C

【答案解析】 氨茶碱或异烟肼与乳糖混合变成黄色。

【正确答案】 A

【答案解析】 发生爆炸大多由强氧化剂与强还原剂配伍而引起。如氯化钾与硫，高锰酸钾与甘油，强氧化剂与蔗糖或葡萄糖等。

【正确答案】 E

【答案解析】 溴化铵和利尿药配伍，产生氨气。

三、综合分析选择题

1、

【正确答案】 D

【答案解析】 储存药品的相对湿度为35%-75%。

【正确答案】 A

【答案解析】 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

【正确答案】 C

【答案解析】 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：①指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;②检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;③对库房温、湿度进行有效监测、调控;④按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;⑤发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理;⑥对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染;⑦定期汇总、分析养护信息。

2、

【正确答案】 A

【答案解析】 药品包装按其在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。

【正确答案】 D

【答案解析】 药品包装的作用包括保护功能、方便应用和商品宣传。保护功能包括阻隔作用和缓冲作用。

【正确答案】 C

【答案解析】 药品的包装材料(药包材)可分别按使用方式、材料组成及形状进行分类：

(1)按使用方式，药包材可分为I、Ⅱ、Ⅲ三类。I类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器(如塑料输液瓶或袋、固体或液体药用塑料瓶等)。Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器(如玻璃输液瓶、输液瓶胶塞、玻璃口服液瓶等)。Ⅲ类药包材指I、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器(如输液瓶铝盖、铝塑组合盖等)。

(2)按形状，药包材可分为容器(如塑料滴眼剂瓶)、片材(如药用聚氯乙烯硬片)、袋(如药用复合膜袋)、塞(如丁基橡胶输液瓶塞等)、盖(如口服液瓶撕拉铝盖)等。

(3)按材料组成，药包材可分为金属、玻璃、塑料(热塑性、热固性高分子化合物)、橡胶(热固性高分子化合物)及上述成分的组合(如铝塑组合盖、药品包装用复合膜)等。

【正确答案】 E

【答案解析】 药品包装材料的标准主要包含以下项目：材料的确认(鉴别)、材料的化学性能检查、材料的使用性能检查和材料的生物安全检查。

3、

【正确答案】 B

【答案解析】 氨苄西林的化学名称为6-[D-(-)2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸，其它选项均不符合要求。

【正确答案】 A

【答案解析】 从化学名称上就可以推测出该药物为β-内酰胺类抗生素，所以其母核结构为β-内酰胺环。

四、多项选择题

1、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 药品包装的作用包括阻隔作用、缓冲作用、标签作用、便于取用和分剂量及商品宣传。

2、

【正确答案】 DE

【答案解析】 此题考查药品包装及其作用以及常用包装材料的种类。药品的包装分为内包装和外包装，内包装系指直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等);外包装系指内包装以外的包装，外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、储存、使用过程中的质量;非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识;药品的包装材料按使用方式可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类，Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器，Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器，Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。故此题答案应选择DE。

3、

【正确答案】 ABD

【答案解析】 此题考查药物剂型的5种分类方法，分别是按给药途径分类、按分散系统分类、按制法分类、按形态分类、按作用时间分类。故本题答案应选ABD。

4、

【正确答案】 ABCD

【答案解析】 为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。

在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，我们将其称为药物制剂，亦即：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂。

5、

【正确答案】 BCD

【答案解析】 舌下片剂、直肠栓剂、透皮吸收贴剂、气雾剂、注射剂等都是可以避免或减少肝脏首过效应的。

6、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 药用辅料的作用有：①赋型②使制备过程顺利进行③提高药物稳定性④提高药物疗效⑤降低药物毒副作用⑥调节药物作用⑦增加病人用药的顺应性。

7、

【正确答案】 BC

【答案解析】 药物由于化学结构不同，其降解反应途径也不尽相同。水解和氧化是药物降解的两个主要途径，其他如异构化、聚合、脱羧等反应，在某些药物中也有发生。

8、

【正确答案】 AB

【答案解析】 化学不稳定性是指药物由于水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧，以及药物相互作用产生的化学反应，使药物含量(或效价)、色泽产生变化。

9、

【正确答案】 ABC

【答案解析】 来源于天然产物的药物是指从天然产物中提取得到的有效单体、通过发酵方法得到的抗生素以及半合成得到的天然药物和半合成抗生素。

10、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 生物技术药物包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等。

11、

【正确答案】 ABC

【答案解析】 药物名称包括药物的通用名、化学名和商品名。

12、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 配伍变化的处理方法包括： (1)改变贮存条件(2)改变调配次序(3)改变溶剂或添加助溶剂(4)调整溶液pH(5)改变有效成分或改变剂型

13、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 配伍使用的目的可归纳为：

(1)利用协同作用，以增强疗效，如复方乙酰水杨酸片、复方降压片等。

(2)提高疗效，减少或延缓耐药性的发生等，如磺胺药与甲氧苄氨嘧啶(TMP)联用、阿莫西林与克拉维酸联用。

(3)利用药物间的拮抗作用以克服某些不良反应，如用吗啡镇痛时常配伍阿托品，以消除吗啡对呼吸中枢的抑制作用及胆道、输尿管及支气管平滑肌的兴奋作用。

(4)预防或治疗合并症或多种疾病。

14、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 本题考察药物配伍后产生浑浊与沉淀的原因。其中pH改变、发生水解、生物碱盐溶液的沉淀和药物的复分解属于化学配伍变化，而溶解度改变引起的沉淀是物理配伍变化。

15、

【正确答案】 ABCDE

【答案解析】 本题主要考查注射剂配伍变化的主要原因。注射剂配伍变化的主要原因有：溶剂组成改变、pH改变、缓冲容量、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性和成分的纯度。

16、

【正确答案】 ABDE

【答案解析】 产生化学配伍变化的原因很复杂，可能由于氧化、还原、分解、水解、复分解、缩合、聚合等反应所产生。反应的后果可以观察到变色、混浊、沉淀、产气和发生爆炸等，另外疗效改变、产生毒副作用等观察不到的情况更应引起注意。

17、

【正确答案】 ABDE

【答案解析】 水杨酸盐与碱性药物配伍变色属于化学的配伍变化。

18、

【正确答案】 ACDE

【答案解析】 分散状态或粒径变化属于物理配伍变化，其它都是化学配伍变化。

19、

【正确答案】 AE

【答案解析】 高锰酸钾与甘油、氯化钾与硫配伍配伍可发生爆炸

20、

【正确答案】 DE

【答案解析】 ABC属于化学配伍变化中分解破坏、疗效下降。

21、

【正确答案】 ADE

【答案解析】 药物配伍变化可大致分为物理、化学和药理学的配伍变化。

22、

【正确答案】 BCD

【答案解析】 抗氧剂：

水溶性：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠-偏酸，亚硫酸钠、硫代硫酸钠-偏碱，

油溶性：叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚

协同剂：酒石酸、枸橼酸、磷酸

23、

【正确答案】 ABD

【答案解析】 影响药物制剂降解的因素

处方因素：pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、辅料

环境因素：温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料

24、

【正确答案】 ABCE

【答案解析】 D属于结构改造，而不属于改进剂型的稳定性方法。

25、

【正确答案】 ABD

【答案解析】 影响药物制剂稳定性的处方因素包括：pH，广义酸碱催化，溶剂，离子强度，表面活性剂和辅料的影响;而温度水分和金属离子的影响属于环境因素。

26、

【正确答案】 ABDE

【答案解析】 水溶性抗氧剂焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠常用于偏酸性药液，亚硫酸钠常用于偏碱性药液，硫代硫酸钠在偏酸性溶液中可析出硫的沉淀，故只能用于碱性药液中。油溶性抗氧剂常用叔丁基对羟基茴香醚(BHA)、二丁甲苯酚(BHT)、生育酚等。酒石酸、枸橼酸、磷酸等能显著增强抗氧剂的效果，通常称为协同剂。近年来氨基酸抗氧剂受到重视，如半胱氨酸配合焦亚硫酸钠能延长25%的维生素C注射液的贮存期。

27、

【正确答案】 ACDE

【答案解析】 制剂中微量金属离子主要来源于原辅料、溶剂、容器以及操作过程中使用的工具等。

28、

【正确答案】 BCDE

【答案解析】 许多酯类、酰胺类药物常受H+或OH-催化水解，这种催化作用叫专属酸碱催化或特殊酸碱催化。

29、

【正确答案】 BCE

【答案解析】 影响药物制剂降解的因素

处方因素：pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、辅料

环境因素：温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料。

30、

【正确答案】 ABE

【答案解析】 药品质量评价包括药物结构确证、药品质量研究和稳定性研究。