1、不能热压灭菌的口服液的配液、滤过、灌封应进行操作的场所是

A.100级洁净厂房

B.1000级洁净厂房

C.10000级洁净厂房

D.100000级洁净厂房

E.1000000级洁净厂房

【正确答案】：D

2、含药材原粉的片剂，每克含细菌数不得超过

A.10000个

B.5000个

C.20000个

D.1000个

E.100个

【正确答案】：A

【该题针对“第二章 单元测试 知识点”知识点进行考核】

3、下列物品中，没有防腐作用的是

A.30%甘油

B.20%乙醇

C.对羟基苯甲酸丁酯

D.1%吐温-80

E.苯甲酸

【正确答案】：D

【该题针对“第二章 单元测试 知识点”知识点进行考核】

4、以下灭菌方法适用于不耐热的药液灭菌的是

A.干热灭菌

B.滤过灭菌

C.紫外线灭菌

D.热压灭菌

E.流通蒸汽灭菌

【正确答案】：B

5、适用于紫外线灭菌的是

A.片剂

B.操作室内空气及物体表面

C.滑石粉

D.羊毛脂

E.合剂

【正确答案】：B

6、安瓿可选用的灭菌方法是

A.干热灭菌法

B.热压灭菌法

C.紫外线灭菌法

D.滤过除菌

E.流通蒸汽灭菌法

【正确答案】：A

7、生产无菌，又不能在最后容器中灭菌的药液配液应进行操作的场所是

A.100级洁净厂房

B.1000级洁净厂房

C.10000级洁净厂房

D.100000级洁净厂房

E.1000000级洁净厂房

【正确答案】：A

8、不含药材原粉的制剂，每克含细菌数不得超过

A.100cfu

B.200cfu

C.500cfu

D.1000cfu

E.2000cfu

【正确答案】：D

9、适用于大体积(≥50ml)注射剂滤过、灌封的环境空气净化级别为

A.100000级

B.50000级

C.10000级

D.100级

E.10级

【正确答案】：D

本题考查净化级别的划分及适用范围。

我国《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录中药品生产洁净区的空气洁净度分为：100级、10000级、100000级、300000级，其中100级的适用范围为：①最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50ml)的灌封。②非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制;注射剂的灌封、分装和压塞;直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境。

10、用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为

A.灭菌

B.消毒

C.防腐

D.抑菌

E.无菌操作

【正确答案】：A

11、用具表面和空气灭菌应采用

A.热压灭菌

B.滤过除菌

C.干热空气灭菌

D.紫外线灭菌

E.流通蒸汽灭菌法

【正确答案】：D

12、滑石粉宜采用的灭菌方法是

A.流通蒸汽灭菌法

B.火焰灭菌法

C.热压灭菌法

D.干热空气灭菌

E.滤过除菌法

【正确答案】：D