1.热原的基本性质包括( ABCDE )

A耐热性 B滤过性 C水溶性 D不挥发性 E被吸附性

2纯化水常作为( ABDE )

A口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂 B非灭菌制剂用器具的精洗用水

C注射剂的配制与稀释 D中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

E中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂

注解：注射用水系指纯化水经蒸馏所得的制药用水(或采用近代发展起来的反渗透法制备)，可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗。亦可作为滴眼剂配制的溶剂。

灭菌注射用水为注射用水经过灭菌所得的制药用水，主要用作注射用无菌粉末的溶剂

或注射剂的稀释剂。

纯化水系指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水，常用作中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂制备时药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。

3.中药注射用原料的提取和纯化方法主要有( ABCDE )

A蒸馏法 B萃取法 C酸碱沉淀法 D大孔树脂吸附法 E超滤法

注解：根据中药所含有效成分的性质，中药注射用原料的提取和纯化主要有以下方法：①蒸馏法;②水醇法和醇水法;③萃取法;④酸碱沉淀法;⑤大孔树脂吸附法;⑤超滤法。

4.注射剂中常采用的去除鞣质的方法有(ABE )

A胶醇法 B醇溶液调PH法 C萃取法 D蒸馏法 E聚酰胺吸附法

注解：常采用的去鞣质的方法有根据中药所含有效成分的性质，中药注射用原料的提取和纯化主要有以下方法：①改良明胶法(胶醇法)。②醇溶液调pH法。③聚酸胺吸附法。利用聚酸胺分子内存在的酰胺键，可与酚类、酸类、醌类、硝基化合物等形成氢键而吸附，达到除去鞣质的目的。

5.注射容器的质量要求有( ABCD )

A无色透明，不得有气泡麻点与砂粒 B具有低的膨胀系数和优良的耐热性 C有足够的物理强度

D具有较高的化学稳定性 E熔点较高

6安瓿的质量检查包括( ABDE)

A外观 B耐热 C容积 D耐酸 E耐碱

7.安瓿的的处理工序( ABCDE )

A圆口 B切割 C洗涤 D干燥 E灭菌

8.用于无菌操作或低温灭菌的安瓿需( ABC )

A200℃以上干热灭菌45min B 180℃以上干热灭菌1.5h

C170℃干热灭菌2h D 160℃干热灭菌1.5h E 150℃干热灭菌2h

9.注射剂配液宜选用( ACE )

A不锈钢用具 B碱性硬质玻璃 C耐酸碱的陶瓷器具 D铝制品 E无毒聚乙烯塑料用具

10.可用于滤过除菌的是(CD)

AG4垂熔玻璃滤器 B0.45µm的微孔滤膜 CG6垂熔玻璃滤器

D0.22µm以下的微孔滤膜 EG3垂熔玻璃滤器

11.关于注射液的滤过描述正确的是( BE )

A一般大量药液采用减压过滤，少量采用加压滤过 B加压过滤滤层不易松动

C减压过滤压力稳定，滤速快 D加压过滤外界空气易漏入滤过系统 E先粗滤后精滤

12注射剂中防治药物氧化的附加剂有(CD )

A磷酸盐 B硫柳汞 C依地酸二钠 D硫脲 E苯甲醇

13.引起中药注射剂刺激的原因有(ABDE )

A有效成分本身有刺激性 B鞣质较多 C钾离子较少 DPH不适宜 E药液渗透压不当

注解：引起中药注射剂的刺激性的原因大致有

(1)有效成分本身具有刺激性，在不影响疗效的前提下，采用降低药物浓度、调节pH、酌加止痛剂等方法来解决。

(2)含有多量杂质 鞣质、钾离子等杂质是引起中药注射剂疼痛的主要原因。

(3)药液渗透压和PH不适宜 可刺激局部而引起疼痛，应注意调节。

14.关于中药注射剂澄清度问题叙述正确的是( ABCE )

A以有效部位配置的注射液澄清度较好 B杂质未除尽导致注射剂不澄清

CPH调节不当产生沉淀 D注射剂灭菌后PH升高产生沉淀 E有效成分水溶性较小产生沉淀

注解：中药注射剂质量存在的问题及其原因之一

澄明度问题系中药注射剂在灭菌后或在贮藏过程中产生沉淀或乳光等现象。

(1)杂质本除尽。一般以有效成分或有效部位配制的注射液，澄明度较好。而在药材总提取物配制的注射液中以胶体状态存在的一些大分子杂质未能被最大限度地除去，当温度、pH等发生变化后，胶体陈化而呈现混浊或沉淀，导致注射剂不澄明。注射液产生乳光多因含有某些水溶性较差的成分或遇光及空气易被氧化聚合的成分引起。

(2)pH不适 中药注射液所含成分的溶解性与溶液的pH密切相关。若pH调节不当或注射剂灭菌后PH下降，均易产生沉淀。

(3)有效成分的水溶性小 除静脉和脊椎腔给药的注射液外，可酌情添加增溶剂。助溶剂或采取其他方法增加水溶性较小有效成分的溶解性。

15.药注射剂质量存在的主要问题( ABCD )

A沉淀问题 B乳光问题 C刺激性问题 D疗效不稳定 E使用不方便

16易水解的药物宜制成( CD )

A注射剂 B大输液 C注射用无菌粉末 D混悬型注射剂 E乳浊型注射剂

17对注射用无菌粉末描述正确的是( ABCD )

A简称粉针剂 B对热不稳定或易水解的药物宜制成此剂型 C按无菌操作法操作

D为无菌的干燥粉末或海绵状物 E只能通过无菌粉末直接分装法来制备

注解：注射用无菌粉末简称粉针剂，系指将某些对热不稳定或容易水解的药物按无菌操作法制成的供注射用的无菌干燥粉末或海绵状物，临用前加溶剂溶解供注射用。

注射用无菌粉末的制备：无菌粉末直接分装法，系将符合注射用要求的药物粉末，在无菌操作条件下直接分装于洁净无菌的容器中，密封而成;无菌水溶液冷冻干燥法，系将滤过除菌的药液，在无菌操作条件下，直接按剂量分装于注射容器中，经冷冻干燥，得干燥粉末或海绵状物。

18制成混悬型注射剂的药物有( ABCD )

A不溶性固体药物 B水溶液中不稳定需制成水不溶性衍生物 C需在体内定向分布

D需在体内发挥长效作用 E需为机体提供营养的

19影响滴眼液药物疗效的因素有(BCDE )

A表面张力愈大，使药物易于渗入 B增加粘度有利于吸收

C滴眼液的PH影响药物的吸收 D滴药次数和每次滴眼的滴数 E滴眼液的刺激性

注解：影响滴眼液药物疗效的因素主要有：

(1)每次滴眼的滴数或滴药次数。

(2)药物的外周血管消除可能影响药效，亦可能引起全身性副作用。

(3)滴眼液的PH及药物的pKa。

(4)刺激性。眼用制剂的刺激性，不仅给眼部带来不适，而且使结膜的血管和淋巴管扩张，增加了药物从外周血管的消除，并使泪液增加而稀释药物，影响药物的吸收与利用而降低药效。

(5)表面张力。滴眼剂的表面张力愈小，越有利于滴眼液与泪液的混合，也有利于药物与角膜的接触，使药物易于渗入。

(6)粘度。增加粘度可使滴眼液中药物与角膜接触的时间延长，有利于吸收。

20下列对热原的叙述正确的有( ABD )

A热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质

B热原为由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的高分子复合物

C磷脂是热原的主要活性成分 D热原主要由革兰阴性杆菌产生，且致热活性最强

E活的细菌并不能将热原排出体外