2018执业药师考试《药事法规》全真模拟试题(四)
分类: 医师
时间: 2019-01-17 15:24:40
作者: 全国等级考试资料网
一、最佳选择题
1、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是
A、药典
B、国家药品标准
C、省级规范
D、企业内部标准
E、按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验
2、GAP的适用范围是
A、中药材种植的过程
B、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D、药品生产企业生产中药饮片的全过程
E、药品生产企业生产中成药的全过程
3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是
A、新发现的药材,必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售
B、实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D、药品经营企业购进中药材应标明产地
E、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
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4、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是
A、零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)
B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
C、须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
D、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附检验报告书(复印件)
E、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)