一、最佳选择题

1、使用非处方药专有标识中，可以单色印刷的是

A、乙类非处方药的包装

B、内包装和外包装

C、说明书中的专有标识

D、标签和使用说明书

2、药品说明书中，化学药品处方药合并用药的注意事项应列在

A、【注意事项】

B、【药物相互作用】

C、【用法用量】

D、【适应症】

3、药品说明书中，仅处方药需要列出的是

A、【孕妇及哺乳期妇女用药】

B、【注意事项】

C、“警示语”

D、【药物过量】

4、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法不正确的是

A、“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称

B、如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方

C、如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方

D、忠告语采用加粗字体印刷

5、以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是

A、核准日期为该药品生产的时间

B、核准日期应当印制在说明书首页右上角

C、修改日期应当印制在说明书首页左上角

D、存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注

6、以下关于药品说明书中通用名称的书写，正确的是

A、对于横版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出

B、对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出

C、可以选用篆书、隶书等字体

D、字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色

7、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

A、只需要列明通用名称和商品名称

B、只需要注明通用名称和汉语拼音

C、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列

D、应按通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音顺序排列

8、化学药品或治疗用生物制品说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

A、用药的剂量

B、计量方法

C、疗程期限

D、药品的装量

9、不属于药品标签或者说明书上必须注明药品项目是

A、通用名称

B、规格

C、有效期

D、商品名称

10、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是

A、有效期至××××年××月

B、有效期至××××年××月××日

C、有效期至××××.××

D、有效期至××/××/××××

11、按照《药品包装、标签规范细则（暂行）》，大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的专有标识的是

A、麻醉药品、外用药品

B、非处方药品、精神药品

C、放射性药品

D、以上都是

12、药品标签或者说明书上非必须注明的项目是

A、商品名称

B、生产企业

C、批准文号

D、生产日期

13、某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为

A、有效期至10月/2013年

B、有效期至2013年11月

C、有效期至2013年10月30日

D、有效期至2013年11月01日

14、某片剂的有效期为2年，根据《药品说明书和标签管理规定》，生产日期为2011年11月01日的产品，有效期可标注为

A、有效期至10月/2013年

B、有效期至2013年11月

C、有效期至2013年10月31日

D、有效期至2013年11月01日

15、关于非处方药说明书标签的印刷，下列说法正确的是

A、药品说明书必须彩色印刷

B、药品外标签可以单色印刷，也可以彩色印刷

C、药品内标签必须单色印刷

D、药品标签必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷

16、根据《药品包装、标签和说明书管理规定》，药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

A、1/1

B、1/2

C、1/3

D、1/4

17、药品标签的制定应以以下哪项为依据制定

A、生产许可证

B、药品说明书

C、药品生产SOP

D、药品检验SOP

18、药品标签可以印制

A、驰名商标

B、原装正品

C、XX监制

D、企业形象标志

19、下列不属于国家药品标准的是

A、中国药典

B、药品注册标准

C、国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准

D、药品管理法

20、药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是

A、中国药典

B、局颁标准

C、药品注册标准

D、行业标准