2019年执业药师药事法规考点试题:国家基本药物目录管理
国家基本药物目录管理
【例题-最佳选择题】根据《国家基本药物目录管理办法(暂行),国家基本药物遴选原则是
A.安全、有效、经济
B.安全、有效、质量可控
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
『正确答案』D
『答案解析』国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。
【例题-多项选择题】根据《国家基本药物目录管理办法》,应当从国家基本药物目录中调出的品种有
A.发生药品不良反应的
B.根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的
D.相应的国家药品标准被修改的
『正确答案』BC
『答案解析』应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
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【例题-配伍选择题】
A.血液制品
B.疫苗
C.发生严重不良反应,经评估不宜作基药使用
D.除急救、抢救用药外,独家生产品种
根据《国家基本药物目录管理办法》
(1)应当从国家基本药物目录中调出的药品是
『正确答案』C
『答案解析』应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
(2)纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品时
『正确答案』D
『答案解析』除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
【例题-配伍选择题】
A.中成药
B.生物制品
C.非临床治疗首选的药品
D.药品标准被取消的
根据《国家基本药物目录管理办法》
(1)不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
『正确答案』C
『答案解析』非临床治疗首选的药品不纳入国家基本药物目录遴选范围。
(2)应当从国家基本药物目录中调出的药品是
『正确答案』D
『答案解析』药品标准被取消的应当从国家基本药物目录中调出。