一、执业药师资格考试与注册管理

(一)执业药师资格考试

1.报名条件和免试部分科目的条件

(1)报名条件：

专业学历工作年限

药学、中药学或相关专业中专满“七”年

大专满“五”年

本科满“三”年

硕士(含学士学位、研究生班)满“一”年

博士满“零”年

【提示】我国公民 和获准在我国境内就业 的其他国籍的人员。

【关键词】“中大本硕博：七五三一零”

(2)免试部分科目的条件：高级专业技术职务

药学类中药学类

具备条件①药学中专 毕业，连续工作满20年

②取得大专 以上学历，连续工作满15年

③高级专业技术职务 ①中药学徒或中药学专业中专毕业，连续工作满20年

②取得大专以上学历，连续工作满15年”

③高级专业技术职务

免考科目药学专业知识(一)

药学专业知识(二)中药学专业知识(一)

中药学专业知识(二)

考试科目药事管理与法规

药学综合知识与技能药事管理与法规

中药学综合知识与技能

2.考试科目及周期

类别科目一科目二科目三科目四

药学类药事管理与法规药学专(一)药学专(二)药综与技能

中药学类中药学专(一)中药学专(二)中药综与技能

(1)考试成绩管理以“两年”为一个周期 。

(2)免试部分科目的人员须在“一个考试年度内”通过应试科目 。

3.港澳台居民参加执业药师资格考试提交材料：

(1)提交身份证明;

(2)国家教育部认可的相应专业学历或学位证书;

(3)相应专业机构从事相关专业工作年限的证明;

(4)台湾居民还应当提交《台湾居民来往大陆通行证》 。

【例题-最佳选择题】下列药学技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限的要是求是

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类执业药师资格考试(免2科)

B.乙某，中药学专业大专学历，从事中药学工作10年，副主任中药师(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格考试(免2科)

C.丙某，香港居民，药学专业本科学历，从事药学工作2年，报考药学类执业药师资格考试

D.丁某，临床医学专业本科学历，从事药学工作4年，报考药学类执业药师资格考试

『正确答案』D

『答案解析』A应该是高级职称;B应该是工作满15年;C应该是工作满3年。

(二)执业药师注册管理

1.注册要求

(1)我国执业药师实行“注册制度”。

(2)执业药师应当按照：执业类别、执业范围、执业地区到“执业单位”所在“省级”执业药师注册机构进行注册。

提示：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册 。

【概念解析】

执业类别药学类、中药学类、药学与中药学类

执业范围药品生产、药品经营、药品使用

执业地区省、自治区、直辖市

(3)取得《执业药师资格证书》和《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业。

(4)注册管理

①注册管理机构：国家药品监督管理局。

②注册机构：各省、自治区、直辖市药品监督管理局。

2.注册条件

(1)申请注册执业药师必须具备的条件：

①取得《执业药师资格证书》;

②遵纪守法，遵守职业道德;

③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;

④经执业单位同意。

【提示】再注册时或首次注册在取得执业资格证书一年后申请的：还应提交继续教育学分证明。

(2)不予注册申请的情形：

①不具备完“全民事行为能力” 的;

②因受“刑事处罚” ，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年 的;

③受过取消执业药师执业资格处分不满2年 的;

④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜 或者不能胜任执业药师业务工作的。

刑事处罚：管制、拘役、徒刑

【例题-多项选择题】根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括

A.获得《国家执业药师证书》

B.所在单位考核同意

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位上工作

D.有二年以上的药学实践经验

『正确答案』ABC

『答案解析』申请注册执业药师必须具备的条件：

①取得《执业药师资格证书》;

②遵纪守法，遵守职业道德;

③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作;

④经执业单位同意。

【例题-多项选择题】根据执业药师资格制度现行规定，不予注册申请的情形是

A.不具备完全民事行为能的

B.因受刑事处罚

C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年的

D.健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的

『正确答案』ACD

『答案解析』不予注册申请的情形：

①不具备完“全民事行为能力” 的;

②因受“刑事处罚” ，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年 的;

③受过取消执业药师执业资格处分不满2年 的;

④甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜 或者不能胜任执业药师业务工作的。

3.香港、澳门永久性居民申请在内地执业的注册条件

(1)一般条件：《执业药师注册管理暂行办法》规定提交注册申请资料。

(2)特有条件：

①出具《台港澳人员就业证》;

②香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。

【例题-最佳选择题】关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

A.香港、澳门，台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家职业药师资格考试

C.执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构

D.在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册

『正确答案』A

『答案解析』B外国人需要再境内就业;C医药院校，科研单位，药品检验机构均不属于执业药师执业单位;D不能直接递交注册申请，需要有就业证明。

4.注册程序

(1)注册有效期

①执业药师注册有效期：为“三年” 。

②再注册：有效期满“前三个月” ，持证者须到注册机构办理再次注册手续。

【提示】办理再次注册时，同时变更执业单位的，须提交“新执业单位”合法开业证明。