第四章　药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用

灭菌和其他制剂重难点强化

A：以下有关制药用水说法错误的是

A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水

B.纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂

C.注射用水是纯化水经蒸馏所得的水

D.注射用水可用于注射用灭菌粉末的溶剂

E.灭菌注射用水可用于注射剂的稀释剂

『正确答案』D

『答案解析』灭菌注射用水：为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

A.耐热性

B.水溶性

C.不挥发性

D.过滤性

E.不耐强酸、强碱

下列除去热原的方法对应的性质分别是

1.蒸馏法制注射用水

『正确答案』C

『答案解析』不挥发性：热原本身没有挥发性，但因溶于水，在蒸馏时，可随水蒸气雾滴进入蒸馏水中，故蒸馏水器均应有完好的隔沫装置，以防止热原污染。

2.加入重铬酸钾硫酸清洁液

『正确答案』E

『答案解析』热原能被强酸、强碱、强氧化剂如高锰酸钾、过氧化氢以及超声波破坏。

3.180℃，2小时被破坏

『正确答案』A

『答案解析』耐热性：热原在120℃下加热4小时能破坏98%左右，在180℃～200℃干热2小时或250℃ 30～45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。

在维生素C注射液中

A.亚硫酸氢钠

B.二氧化碳

C.碳酸氢钠

D.依地酸二钠

E.注射用水

1.适用于偏酸性药液抗氧的是

『正确答案』A

『答案解析』亚硫酸氢钠是还原剂(抗氧剂)，可以防止药品被氧化。

2.用于溶解原辅料的是

『正确答案』E

『答案解析』注射用水用于溶解原辅料。

3.对金属离子有络合作用的是

『正确答案』D

『答案解析』依地酸二钠是金属螯合剂，用来络合金属离子，防止药品被氧化。

4.与维生素C部分成盐，减轻局部刺激作用的是

『正确答案』C

『答案解析』维生素C是主药、显强酸性，由于注射时刺激性大，会产生疼痛，故加碳酸氢钠或碳酸钠，中和部分维生素C成钠盐，以避免疼痛。

5.用于除去药液及安瓿空间内氧气的是

『正确答案』B

『答案解析』二氧化碳可以除去药液及安瓿瓶内的氧气。

A：有关滴眼剂的正确表述是

A.滴眼剂不得含有铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌

B.滴眼剂通常要求进行热原检查

C.滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类的抑菌剂

D.黏度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长

E.滴眼剂每个容器装量不得超过20ml

『正确答案』A

『答案解析』用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌，成品需经严格的灭菌，并不加入抑菌剂，一般采用单剂量包装，一经使用后不能放置再用。而用于无外伤的滴眼剂，要求无致病菌，不得检测出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。滴眼剂是多剂量剂型，患者在多次使用后易染菌，因此可适当加入抑菌剂于下次再用前恢复无菌。除另有规定外，滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml。适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间，从而增强药物作用。增大黏度后在减少刺激的同时亦能增加药效。

A：下列关于气雾剂的特点说法错误的是

A.能使药物直接到达作用部位

B.药物密闭于不透明的容器中，不易被污染

C.可避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首关效应

D.简洁、便携、耐用、方便、多剂量

E.使用时借助手动泵的压力将药物以雾状喷出

『正确答案』E

『答案解析』气雾剂使用时借助抛射剂将药物以雾状喷出，不是手动泵。

【处方】水杨酸50g 硬脂酸甘油酯70g

硬脂酸 100g 白凡士林120g 液状石蜡100g

甘油120g 十二烷基硫酸钠10g 羟苯乙酯 1g

蒸馏水 480ml

1.油相?

2.乳化剂?

3.保湿剂?

4.防腐剂?

忌用于糜烂、继发性感染部位

X：关于直肠栓剂的正确表述有

A.对胃有刺激性的药物可直肠给药

B.使用前可置于冰箱中冷却后再取用

C.患者给药时仰卧位，塞入肛门2-3cm

D.既可以产生局部作用，也可以产生全身作用

E.中空栓剂可达到快速释药目的

『正确答案』ABDE

『答案解析』患者应该是侧卧位，不是仰卧位，所以C项说法不正确。