近年上市的COX-2抑制剂中，因可导致心血管不良反应风险增加而退市的药品是

A.吡罗昔康

B.沙力度胺

C.阿司匹林

D.罗非昔布

E.洛索洛芬

『正确答案』D

『答案解析』药品上市后风险评估时采取相应管理措施→撤市!召回!如：罗非昔布(万络)、西立伐他汀(拜斯亭)

患者女，33岁，因扁桃体炎给予头孢拉定，服用4小时候后，面部出现皮疹，无其它不适，停药后皮疹消失，无合并给药，排除其它疾病可能，该病例用药与不良反应因果关系评价结果是

A.肯定

B.可能

C.很可能

D.可能无关

E.待评价

『正确答案』C

『答案解析』很可能：

√ 用药及反应发生时间顺序合理

√ 停药以后反应停止，或迅速减轻或好转

√ 有文献资料佐证

√ 排除原患疾病等其他混杂因素影响

根据规定，主要报告药品引起的严重、罕见或新的不良反应的是

A.上市5年以内的药品

B.国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.上市3年以内的药品

E.处于临床试验阶段的药品

『正确答案』C

『答案解析』报告原则为——可疑即报!

报告范围——

①对于上市5年以内的药品---报告该药品引起的所有可疑不良反应。

②对于上市5年以上的药品---报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

阿司匹林引起哮喘、慢性荨麻疹属于何种因素导致的药源性疾病

A.年龄因素

B.过敏反应

C.药物制剂因素

D.药动学相互作用

E.药效学相互作用

『正确答案』C

『答案解析』药物制剂因素

(1)药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素

例如：

①胶囊中色素——常可引起固定性药疹;

②2006年我国发生的“亮菌甲素”事件——是由于用二甘醇代替丙二醇作为溶剂造成的。

(2)药物副产物、分解产物所致的药源性疾病

例如：

①阿司匹林中的副产物——乙酰水杨酰水杨酸和乙酰水杨酸酐——能引起哮喘、慢性荨麻疹等药源性疾病。

②阿司匹林的分解产物——制剂标准中游离水杨酸的限度为