2019年执业药师药事法规经典例题解析:医疗用毒性药品的管理
医疗用毒性药品的管理
经典试题
【例题-最佳选择题】根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产,经营管理的说法,正确的是
A.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方,且每次处方剂量不得超过三日剂量
B.药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以付炮制品或生药材
C.医疗用毒性药品专有标志样式是黑白相间,白底黑字
D.生产企业生产毒性药品,每次配料必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数
『正确答案』D
『答案解析』毒性药品,每次配料,必须经二人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数,经手人要签字备查。
【例题-最佳选择题】关于A型肉毒毒素的管理,错误的是( )。
A.药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素
B.生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素;
C.要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账,并保存至超过药品有效期3年备查
D.生产(进口)企业应当及时将指定经营企业情况报所在地“省级食药监部门”备案
『正确答案』C
『答案解析』要建立注射用A型肉毒毒素购进、销售台账,并保存至超过药品有效期2年备查。
【例题-最佳选择题】下列品种不属于医疗用毒性药品的是( )。
A.美沙酮
B.阿托品
C.生甘遂
D.A型肉毒霉素
『正确答案』A
『答案解析』美沙酮属于麻醉药品。
【例题-最佳选择题】关于毒性药品的管理,错误的是( )。
A.生产毒性药品的生产记录,保存2年备查。
B.生产企业按批准的计划生产
C.由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须2人复核
『正确答案』A
『答案解析』生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存五年备查。
【例题-最佳选择题】根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法,错误的是( )。
A.医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过三日极量
C.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
D.药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
『正确答案』B
『答案解析』具有毒性药品经营资格的零售药店,供应和调配毒性药品时,须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。
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