【A型题】

1.下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述，不正确的是E

A.揭示中药制剂质量变化的实质

B.探索中药制剂质量变化的影响因素

C.探索避免中药制剂质量变化的措施

D.确定中药制剂的使用期限

E.确定中药制剂的给药途径

2.下列不属于中药制剂稳定性研究的内容是B

A.中药制剂因为水解反应，导致其有效物质含量降低或丧失

B.中药因炮制加工，导致其成分转变

C.中药制剂颜色发生改变

D.溶液型中药制剂出现浑浊、沉淀

E.中药制剂生霉、腐败

3.下列不属于药物降解途径的是A

A.中和 B.水解 C.还原 D.氧化 E.异构化

4.影响酯类药物降解的主要因素是C

A.脱羧 B.水解 C.还原 D.氧化 E.异构化

5.下列不影响中药制剂稳定性的因素是C

A.湿度 B.温度 C.包装风格 D.空气 E.制剂工艺

6.下列叙述不正确的是D

A.光照可激发挥发油成分的自氧化反应

B.牛黄中的胆红素变色为光化降解反应

C.酯类药物制成水溶液应注意调节pH值

D.具有酯键结构的药物不易水解

E.在水溶液中加入适量的有机溶剂可延缓药物的水解

7.下列对化学反应速度没有影响的是E

A.光线 B.介质的pH值 C.药物的浓度 D.温度

E.以上均非

8.温度加速试验法通常使用的温度是B

A.27～30℃ B.37～40℃ C.47～50℃ D.30～40℃ E.40～50℃

9.下列不是加速试验法所采用的超常条件A

A.高压 B.高温 C.高湿 D.强氧化剂 E.强光

10.加速试验法中的常规试验法将样品置于的相对湿度条件是D

A.45% B.55% C.65% D.75% E.85%

【B型题】

[11～15]

A.延缓水解 B.防止氧化 C.防止光敏感药物失效

D.控制氧化反应速度 E.降低温度

11.使用有机溶剂或在水溶液中加入适量的有机溶剂可以A

12.采用棕色玻璃瓶或在容器内衬垫黑纸包装等均是有效的C

13.充惰性气体可以B

14.严格控制原辅料微量金属离子的数量、减少原辅料与金属器械的接触和在制剂中加入螯合剂将金属离子螯合掩蔽起来均能D

15.能同降低水解和氧化反应速度的是E

[16～20]

A.留样观察法 B.化学稳定性变化 C.生物学稳定性变化

D.物理学稳定性变化 E.加速试验法

16.确定药品的有效期可以用A

17.固体中药制剂出现吸湿、崩解度或溶出度发生改变等的变化属于D

18.在超常的条件(高温、高湿、强光或强氧化剂等)下，通过加速药物的化学或物理学变化，以了解药物的稳定性和预测其有效期所采用的试验法叫E

19.药物的异构化、聚合、脱羧等属于B

20.中药制剂生霉、腐败等由于微生物污染所导致的变化属于C