第十章 药品质量与药品标准

一、最佳选择题

1、酸碱度检査所用的水

A、自来水

B、新沸并放冷至室温的水

C、新制备的纯化水

D、新沸后的热水

E、灭菌注射用水

2、试验用水，除另有规定外，均系指

A、饮用水

B、纯化水

C、注射用水

D、制药用水

E、灭菌注射用水

3、试验时的温度，除另有规定外，应以多少为准

A、15℃±2℃

B、20℃±2℃

C、25℃±2℃

D、30℃±2℃

E、28℃±2℃

4、“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的

A、百分之一

B、千分之一

C、万分之一

D、十万分之一

E、百万分之一

5、除另有规定外，贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指

A、阴凉处

B、凉暗处

C、冷处

D、常温

E、室温

6、《中国药典》的编制和修订单位为

A、国家药典委员会

B、CFDA

C、中国药品生物制品检定所

D、国家标准化委员会

E、卫生部

7、《英国药典》的最新版本为

A、BP(2011)

B、BP(2012)

C、BP(2013)

D、BP(2014)

E、BP(2015)

8、《美国药典》的最新版本为

A、USP(32)-NF(32)

B、USP(35)-NF(32)

C、USP(37)-NF(35)

D、USP(37)-NF(32)

E、USP(37)-NF(30)

9、《中华人民共和国药典》的颁布执行机构是

A、国家食品药品监督管理部门

B、卫生部

C、中国药品生物制品检定所

D、国家标准化委员会

E、药品检验所

10、用于诊断、预防和治疗疾病的一类特殊商品称为

A、药物

B、药品

C、药典

D、药品标准

E、新药

11、《中国药典》的现行版本为

A、2000 年版

B、2004 年版

C、2005 年版

D、2015 年版

E、2013 年版

12、《中国药典》凡例中规定密闭系指

A、将容器密闭，以防止尘土及异物进入

B、将容器熔封，以防止空气及水分的侵入并防止污染

C、将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入

D、将容器用适宜的材料严封，以防止空气及水分的侵入并防止污染

E、用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器

13、《中国药典》(2015 年版)中规定，称取“2.0g”系指

A、称取重量可为 1.0～3.0g

B、称取重量可为 1.95～2.05g

C、称取重量可为 1.995～2.005g

D、称取重量可为 1.5～2.5g

E、称取重量可为 1.9～2.1g

14、《中国药典》的英文名称缩写是

A、BP

B、INN

C、USP

D、CADN

E、Ch.P

15、与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的

A、附录部分

B、索引部分

C、前言部分

D、凡例部分

E、正文部分

16、药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是

A、性状

B、鉴别

C、检查

D、含量测定

E、类别

17、国家药品标准中原料药的含量(%)如未规定上限时，系指不超过

A、98.0%

B、99.0%

C、100.0%

D、101.0%

E、102.0%

18、中国药典收载品种的中文名称为

A、商品名

B、法定名

C、化学名

D、英译名

E、学名

19、下列说法正确的是

A、标准品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

B、对照品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质

C、冷处是指 2～10℃

D、凉暗处是指避光且不超过 25℃

E、常温是指 20～30℃

20、药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是

A、一部的凡例

B、一部的正文

C、一部附录

D、二部的凡例

E、二部的正文

21、薄膜过滤法每片薄膜上的菌落数应不超过

A、500cfu

B、400cfu

C、300cfu

D、200cfu

E、100cfu

22、以下药物不能用非水碱量法测定含量的是

A、乙琥胺

B、硫酸奎宁

C、水杨酸钠

D、重酒石酸肾上腺素

E、马来酸氯苯那敏

23、色谱法中主要用于鉴别的参数是

A、保留时间

B、半高峰宽

C、峰宽

D、峰高

E、峰面积

24、《中国药典》规定通过气体生成反应来进行鉴别的药物是

A、吗啡

B、尼可刹米

C、阿司匹林

D、苯巴比妥

E、肾上腺素

25、包衣片剂不需检查的项目是

A、脆碎度

B、外观

C、重量差异

D、微生物

E、崩解时限

26、药品检验中的一次取样量至少应可供检验

A、2 次

B、3 次

C、4 次

D、5 次

E、6 次

27、以下不属于检验项目的是

A、检查

B、含量测定

C、鉴别

D、取样

E、性状

28、为使所取样有代表性， 当药品为 100 件时， 取样为

A、100

B、50

C、11

D、10

E、9

29、国家药品抽验主要是

A、评价抽验

B、监督抽验

C、复核抽验

D、出场抽验

E、委托抽验

30、检验报告书的编号通常为

A、5 位数

B、6 位数

C、7 位数

D、8 位数

E、9 位数

31、以下不属于免疫分析法的是

A、放射免疫法

B、荧光免疫法

C、酶免疫法

D、红外免疫法

E、发光免疫法

32、尿液中常用的防腐剂不包括

A、二甲苯

B、氯仿

C、盐酸

D、醋酸

E、苯扎溴铵

33、血清的短期保存条件是

A、-80℃

B、-40℃

C、-20℃

D、0℃

E、4℃

34、将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中，混匀后，以约 1000×g 离心力离心 5～10 分钟，分取上清液为

A、血浆

B、血清

C、血小板

D、红细胞

E、血红素

35、下列色谱法中不用于体内样品测定的是

A、气相色谱法B、高效液相色谱法C、气相色谱-质谱联用D、薄层色谱法E、液相色谱-质谱联用