D 1.ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是

A.E B.M C.P D.Q E.S

B 2.药品标准中鉴别试验的意义在于

A.检查已知药物的纯度 B.验证已知药物与名称的一致性

C.确定已知药物的含量 D.考察已知药物的稳定性

E.确证未知药物的结构

A 3.盐酸溶液(9→1000)系指

A.盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液

B.盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液

C.盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液

D.盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液

E.盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液

D4.中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为

A. 1.5 ~2.5g B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g

D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g

D 5.中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在

A. 0.0lmg B.0.03mg C.0.1mg D.0.3mg E.0.5mg

E 6.原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应

A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm

E 7.下列内容中，收载于中国药典附录的是

A.术语与符号 B.计量单位 C.标准品与时照品

D.准确度与精密度要求 E.通用检测方法

E 8.下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是

A.EP在欧盟范围内具有法律效力

B.EP不收载制剂标准

C.EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义(Definition)、生产(Production)和检查 ( Test)

D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则

E.EP由WHO起草和出版

[910]

A. SFDA B.ChP C.GCP D.GLP E.GMP

下列管理规范的英文缩写是

D 9.荮品非临床研究质量管理规范

E 10.药品生产质量管理规范